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获FDA批准最好的减肥药:索马鲁肽 既降糖又减肥(肥胖者的福音)

2023-01-22 分类:养生资讯

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目前,全球肥胖患者约有20亿左右,其中,中国肥胖患者约有9000多万人,每年约有280万人死于肥胖。肥胖已经成为危害公众健康的疾病。过度肥胖可增加II型糖尿病发病率,还会诱发三高、肝硬化等多种慢性疾病,严重缩短预期寿命。

对于肥胖治疗,从饮食、运动方式进行干预可作为辅助治疗,但多数肥胖患者难以坚持,因此,若体重已经严重超标,通过药物治疗能够获得更加有效且稳定的减重效果。但是,减肥药市场,药物参差不齐,多数会存在副作用大、达不到理想效果的问题。

得益于医学药物研发技术不断完善,诺和诺德公司研发的“索马鲁肽”这款新型减脂药得到美国药监局的批准上市,可作为II型糖尿病肥胖的治疗药物,让更多患者看到新曙光。

该药物属于受体激动剂,主要作用物质为胰高糖素样肽,能够增加饱腹感、减少卡路里,有利于让体重降低。该药物与以往的抗糖减脂药物相比,半衰期更长,可停留于机体内的作用时间长,因此,每周使用一次即可。

该药物能够有效减轻肥胖患者、II糖尿病患者的体重,一项III期临床跟踪数据显示,每周注射该药物2.4mg,能够起到效降低肥胖患者食欲的效果。早在2020年,该药物的I临床试验对照组中,评估了索马鲁肽与安慰剂的服用效果,在生活干预的方式下,同时按量注射药物,索马鲁肽组中降脂效果优于安慰剂组,因此,可提示索马鲁肽的有效性。

在阶段1的临床试验中,共选择了16个国家和地区的人群进行单盲或者双盲临床试验对比。让患有肥胖和糖尿病患者通过各种生活干预减重,但是不给予索马鲁肽药物支持,另外一组使用索马鲁肽,结果显示,通过生活干预并未成功减轻体重,而使用了索马鲁肽的治疗组成功将体重降低。

还有一组是对照试验,将索马鲁肽治疗组与安慰剂治疗组做对比,并且两组人员均接受生活干预治疗,主要目的是为了评估索马鲁肽是否具有减重有效性,最终目标是将体重下降至5%。

★对肥胖症治疗的重要临床意义

结果显示,索马鲁肽治疗组约有86%的患者达到目标体重,即在原有体重上降低了5%,且全组人员平均体重基数低于安慰剂治疗组的14.9%。让患者体脂维持在正常水平内,这一点对于减肥药来说很重要,因为大多数减肥药为了追求降脂效果,而大量消耗体内脂肪,让体脂率降低,这样的减肥方式会导致内分泌失调,对身体健康造成的危害是非常大的。而索马鲁肽在既能让体重减轻,同时还能保持一定的脂肪量,提示该药物的用药安全性即有效性高。

另外,索马鲁肽治疗组在进行生活干预,即每人每天摄入热量减少500千卡,每天坚持做中等强度运动达30分钟以上,均显示了脂肪消耗速度更快、更稳定,同时血糖也能够得到维稳。因此,使用索马鲁肽可有效治疗II型糖尿病,既能在减重的同时还能有效降低血糖,获得双重收益。并且每周只需注射1次的给药方式,大大提高了患者用药服从性,改善了患者用药不便的问题。

★与其他减肥疗法的比较

减重手术是一种能够有效降低并且维持体重的一种治疗方法,但是手术属于有创治疗,具有极强的侵入性,术后依旧有可能发生反弹作用,让体重忽高忽低。而减肥药中多数产品会发生副作用,比如:苯丙胺可导致患者发生依赖性,在停药后有很大机率会反弹,因此只能不断服药才能维持体重,但却加重了肾脏负担;芬氟拉明会对心脏造成有害影响,可导致心脏中毒、心率加快等副作用;氯卡色林具有致癌因素而被多次召回。

纳曲酮-安非他酮、奥利司他等脂肪抑制剂,用药安全性高同时也可有效降低体重,但是并不具有预防和治疗II型糖尿病的作用。而索马鲁肽能够起到在保护血管内皮细胞的同时,将体重和血糖有效降低。因此,该药物在用药安全性、有效性、广泛性上更具有优势。

在阶段1临床试验中,索马鲁肽治疗组中的糖尿病患者在试验结束后,约有84.1%的人血糖得到有效恢复,而使用安慰剂治疗组的糖尿病患者的血糖恢复率为47.8%,该结果可提示索马鲁肽在高危人群中更具有降糖作用。另外,在服用索马鲁肽后血压水平、腰围、糖化血红蛋白以及血脂水平均可得到有效降低,提示可从该药物中获得保护心脑血管的功效。

从所有对照组的试验数据中,均体现了索马鲁肽的有效性,并且能够有效减重,同时还具有降血糖的作用,可作为II型糖尿病患者或合并肥胖症患者的治疗药物,其减重效果优于其他减重药物。另外,索马鲁肽的口服药物每周注射一次,进一步提高了患者用药依从性。

对于糖尿病合并肥胖患者来说,身体代谢机制已经出现异常,因此,单一使用生活干预已不能获得理想的减重效果,因此需要以药物治疗为主,生活干预治疗为辅,服用药物要足量,并且应定期配合医生治疗用药,不能为了追求减重效果而私自增加药量,避免引发体重降低过快而产生低血糖或者多种并发症。

同时还应从饮食控制入手,保持饮食清淡、营养均衡健康,将热量控制在合理范围内,保证机体代谢平衡,同时还需增加运动锻炼,刺激血管收缩,以降低血管硬化,促进血液循环,以增强机体的清除血脂、油脂能力,以达到有效减重同时降低血糖的目的。

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