杭州市食品药品检验研究院王洁宇：守护药械化（打造高素质检查员队伍）

奉献自己有限的能力 一定能够有所改变

个人简介

王洁宇，杭州市食品药品检验研究院，浙江工业大学药学专业毕业，潜心一线检查7年，省级医疗器械、化妆品检查组长，曾获评省级优秀检查员。

潜心一线7年，累计开展各类企业检查500余家，报告出具、技术审核、整改确认数百次……数据的背后是王洁宇多年来在药品检查岗位上打下的“江山”，一次次的检查与磨炼，造就了如今能够独当一面的优秀检查员，但事实上，最初在面对检查员这一身份时，王洁宇也遇到了不少难题。

检查工作是辛苦的，不仅是对法规的熟悉、条款的理解，更为重要的是如何有效跟企业沟通，指出问题，及时发现违规行为并制止处理。这也是王洁宇难以克服的问题之一。记得在一次对医疗器械生产企业的检查中，企业未经过批准擅自改变了已注册产品的结构组成，这已经构成了违规并对使用环节造成了极大的风险。“当时发现问题后，我们第一时间对存在问题的器械进行拍照，把相应的销售记录等凭证进行复印留证，并及时把相关问题移交给当地的市场监管部门。”王洁宇说。这时，企业可能会对相应的结果表示不认可，这往往需要检查员与企业进行深入的沟通。“与企业的沟通交流，则要求我深刻了解相关的法律法规，在他们提出异议时，及时地出具法规，当然还要给出相关的整改意见。”

“背后虽有着数不清的付出，但更多的也是收获，时间和磨炼让我逐步成长。”王洁宇说，正是一次次的检查与磨炼，让她对检查员这一身份愈发得心应手。近年来，王洁宇发现并移交的可疑线索不胜枚举。科班毕业的她，本职工作就是从事药械化企业的现场检查。一年两百多个工作日大多是在各式各样的企业中度过的，奔走于生产车间与仓库。

检查工作不容易，但多重身份的检查员更难。为了避免杂而不专，这就需要在每次开展检查前做更多的准备工作，检查过程更是要打起十二分精神。多年的历练使王洁宇逐渐摸索出一套自己的方式，更是借用自己多重检查背景的优势，发现了更多企业的问题，也为企业发展提供了不同角度的思路。“例如检查过程上下游串联，从源头的器械生产环节规范完善销售出货单据管理。”王洁宇说，在经营环节发现最多的问题就是随货单据不规范，从源头完善单据也能在有限的能力范围中推动行业整体规范。

“奉献自己有限的能力一定能够有所改变”——这是王洁宇一直以来坚定的信念。王洁宇表示：“检查员是一路沉浸式检查，我必须投入其中并不断突破才行，乐此不疲。未来我也将趁着年轻，奋力地点亮自己，为守护药械化安全和产业健康发展贡献萤火之光。”

【来源：每日商报】

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