康恩贝2020年半年度董事会经营评述

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康恩贝2020年半年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况的讨论与分析

2020年上半年，医改持续深化，国内第三批药品带量集采、医保支付制度改革和医保目录调整等政策措施推动医药行业价格体系及竞争格局重塑；分级诊疗、县域医共体建设、互联网+医疗等举措促进医药基层市场加快发展；新修订的《药品管理法》实施和药品追溯信息化标准发布，以及整治和打击医药行业购销等领域不正当竞争行为等，对医药企业的合规经营要求空前提高。而突如其来的新冠肺炎疫情及其对社会经济各领域带来的巨大冲击，使医药行业与药企发展面临更多的不确定性。报告期内，面对前所未有的新形势和新挑战，公司在董事会的领导下，坚定战略定力，在做好疫情防控、复工复产的同时，通过调整优化业务和产品结构，创新营销拓展市场，切实加强风险防范等，积极消化政策和疫情的双重冲击，在危机中育新机，努力确保企业经营实现稳中求进。同时，全力配合推进并达成与省国贸集团的战略合作，凝聚各方力量，推动公司经营发展进入新阶段。报告期内，公司实现营业收入31.95亿元，比上年同期下降12.46%。收入下降主要因为子公司贵州拜特公司的丹参川芎嗪注射液继续受列入国家重点药品监控目录和医保目录调整等政策影响销售收入急剧下降，若扣除丹参川芎嗪注射液销售收入因素后，公司2020年上半年度营业收入为30.55亿元，较2019年上半年度同口径增长约13.07%。报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润4.84亿元，同比增长24.03%，实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润1.09亿元，同比下降68.06%。若扣除贵州拜特公司的利润因素和相关商誉、无形资产计提减值准备的因素，以及扣除转让JHBP(CY)股权和调整对JHBP(CY)投资核算方法产生的利润因素后，报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润2.09亿元，较2019年同期同口径增长20.62%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.62亿元，较2019年同期同口径增长18.22%。另一方面，今年上半年公司实现的营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润与2019年下半年环比增长分别为2.46%、165.74%和113.99%。报告期内，公司经营活动现金流量净额4.16亿元，与去年同期持平；资产负债率46.95%，较去年同期的49.87%下降2.92个百分点。总体指标显示，公司财务状况较为稳健，主业经营状况在消化不利因素后开始进入新的增长趋势。报告期内，公司经营发展的主要工作如下：1、主动对接顺利达成与省国贸集团战略合作，开启混合所有制企业新时代2020年4月，公司原控股股东康恩贝集团公司和省国贸集团、省中医药健康产业集团签署战略合作暨股份转让意向性协议，并于5月28日达成正式的股份转让协议。经过公司及有关各方的积极推进和共同努力，7月1日完成了股权过户登记，公司的控股股东变更为省中医药健康产业集团，实际控制人变更为浙江省国资委。7月22日，公司召开了股东大会和十届一次董事会、监事会，完成换届，产生了公司新一届董事会、监事会和经营管理层，标志着康恩贝进入国有民营混合所有制改革发展的新时代。接着，公司对组织架构进行了调整，调整后的公司管理总部包含十一个职能部门、四个业务支持与服务管理机构，下设六个事业部，分别聚焦非处方药、健康消费品、中药植物药、化学药、中药材饮片和工业大麻等。通过建立和推进以事业部为主要业务经营体的运作模式，进一步优化公司治理及管控体系，切实提高资源整合利用效率，为公司下半年加快变革，在变局中开新局谋发展打下基础。2、统筹布局应对消化不利因素，不断调整优化业务结构报告期内，针对行业政策和疫情的冲击，公司在“稳”和“保”的基础上积极进取，努力调整优化业务结构，发挥团队、产品、品牌优势，拓展非医保、非医院依赖的产品业务，特别是包括OTC药品和健康消费品在内的自我保健产品业务，择机介入医疗卫生产品业务，注重拓展线上销售为主的新零售市场。通过多措并举、努力奋战，公司在零售终端的产品业务收入实现快速增长，有效弥补了丹参川芎嗪注射液受政策冲击销售大幅下降及疫情影响所带来的医疗终端业务的下降。报告期内，公司自我保健产品类业务收入达到16.7亿，同比增长20.99%，其中健康消费品业务继续快速增长，收入达4.53亿，同比增长73.31%。健康消费品中的维生素类营养补充剂以及医卫用品等产品销售收入同比增长77.66%；“珍视明”品牌眼贴、眼罩、眼部护理等眼健康产品销售收入同比增长69.11%。自我保健产品业务收入在公司总收入中的比重从2019年上半年的37.81%上升至2020上半年的52.26%，上升14.45个百分点。受新冠肺炎疫情期间医院门诊受限等影响，处方药如“金康”牌注射用阿洛西林钠(阿乐欣)、龙金通淋胶囊销售收入同比分别下降54.94%、44.22%。3、聚焦重点，公司大品牌大品种工程继续取得良好成果上半年，公司继续大力推进大品牌大品种工程，并将自我保健类产品作为重点，全力以赴拓市场，创新营销保增长。报告期内，公司今年列入大品牌大品种工程产品（注：调出丹参川芎嗪注射液，调入龙金通淋胶囊）销售收入20.29亿，可比口径同比增长18.74%，其中：“康恩贝”牌肠炎宁系列、“金笛”牌复方鱼腥草合剂经2019年的调整巩固后继续保持较快增长，收入同比分别增长20.17%、64.73%；“珍视明”品牌系列继续保持较快增长，同比增长44.18%；“前列康”中药品牌系列、“天保宁”银杏叶系列慢病长处方增加以及零售增量销售已扭转2019年度下降趋势并出现一定幅度增长。4、攻坚克难，科技创新驱动发展工程取得显著成效报告期内，公司根据科技创新驱动工程的规划要求扎实推进仿制药一致性评价、大品牌大品种产品二次开发、创新药研发三方面工作，公司创新活力进一步激发，整体创新能力不断增强。截止目前公司的仿制药一致性评价项目累计立项31项，报告期内新增上报获受理在审5项，新获批准5项，其中，复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片为国内首家通过仿制药一致性评价。注射用帕瑞昔布钠、玻璃酸钠滴眼液和盐酸氨溴索口服溶液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》。大品牌大品种二次开发方面，继续开展银杏全产业链各个环节研究及持续立项，获得国家“科技助力经济2020”重点专项立项。2020年6月公司荣获浙江省优秀发明单位称号。新冠肺炎疫情发生后，公司筛选出10余个产品开展抗病毒研究，取得了阶段性成果，汉防己甲素用于新冠肺炎治疗的国内、国际合作项目取得积极进展。5、防控化解各类风险，保障公司规范、健康发展2020年上半年，在年初疫情防控常态化的大背景下，公司积极推动下属浙江、江西、云南、贵州等各地生产企业2月上旬全面复工复产，在确保抗疫相关产品供应的同时，着重推进安全环保综合检查和危化品专项检查、废水处理设施的升级改造，落实安全防控措施，保证了安全生产。报告期内，公司继续加强资金统筹管理，不断降低有息负债规模，合理调整长、短期贷款结构，确保现金流安全。组织各子公司开展销售费用规范化自查工作，从而进一步提升财务合规管理水平。根据实际情况调整了对嘉和生物（JHBP（CY））的投资定位，同时对其会计核算政策进行了相应变更，合理反映该投资对公司的财务影响。报告期内，通过公司各相关职能部门及子公司的配合与努力，完成上海证券交易所对公司2019年年度报告的信息披露监管工作函的回复，有效地引导了舆论，较好地化解了负面影响。2020年上半年公司努力消化多重不利因素影响，企业经营发展实现稳中有进。下半年，公司要借与省国贸集团达成战略合作的东风，坚定信心，力出一孔，合力打造国有民营混合所有制改革经营样板，全力以赴达成年度各项工作目标，实现经营规模和效益的恢复性增长。为此，要做好以下重点工作：1、以改革促发展，打造国有民营混合所有制改革新样板随着省国贸集团所属省中医药健康产业集团正式成为本公司的控股股东，努力打造国有民营混合所有制改革样板是有关各方共同探索的目标。各方将综合考虑康恩贝经营实际以及未来发展需要，按照中央和浙江省有关推进企业改革的要求，提出康恩贝混合所有制改革建议方案，在充分发挥国资实力和民企活力方面，探索出具有浙江特色、康恩贝特色的改革模式，着力推动公司实现高质量发展。公司还将根据省国贸集团统一部署和公司整体发展战略，积极参与研究和编制有关“十四五”发展规划的工作。2、内生与外延相结合，以大品牌大品种工程为抓手培育发展新动能继续以推进大品牌大品种工程为抓手，充分发掘发挥康恩贝有特色的品牌资源和多品牌经营优势，全力以赴开展和做好大品牌的产品系列化和向健康消费品延伸的工作，着力提高大品牌及有关独立经营单元的规模效益，重点推动肠炎宁、金笛、珍视明、麝香通心滴丸、康恩贝系列新OTC及大健康产品销售增长取得新突破，实施前列康、天保宁大品牌专项复兴计划行动。在变局中开新局，充分利用省属最大中药制药企业的优势，加快整合省国贸集团所属相关医药企业及省内外中药健康产业资源，为康恩贝发展和打造省级中医药健康产业主平台增添加速度。3、创新与传承并重，以技术创新驱动为根本开创发展新局面下半年，公司将继续大力实施科技创新驱动发展工程，特别是要加强中药研发和创新力度。加快化学药改良新药研发上市；根据一致性评价年度目标，完成现有项目，并积极开展新项目，为公司发展提供动力；持续进行天保宁、复方鱼腥草口服液、肠炎宁等大品种二次开发，继续推进汉防已甲素等用于新冠肺炎防治的新药产品与项目的研究工作。同时，要着眼未来，根据中央有关中医药传承创新发展的文件精神和省政府有关打造生命健康产业高地的战略部署，利用好政府及主要股东在政策、资本、机制等方面的优势，合作建设创新研发平台，为公司的创新驱动发展提供更好的服务与支持。4、稳妥推进三大变革要在国有民营混合所有制改革的背景下，重点推进管控治理、能力建设、激励机制等三大领域的变革举措。（1）加强与优化管控治理要进一步加强国有民营联动和上下协同的合作机制。从顶层设计出发，完善公司总部管理职能，明确管理边界，积极稳妥推行事业部制改革，研究确定各事业部、相关子公司的管理方案，激发团队活力，提高内部资源的整合效应，提升专业化协同、规模化发展能力。要重点锻造核心职能，全面提升公司合规发展能力，提高运营管控效率。重点强化运营管理职能、财务稽核与风险监督职能、人力资源管理职能、产业资源整合职能、品牌管理职能、战略投资与市值管理职能，加快推进数字化转型，切实以技术手段消融管控壁垒。（2）强化能力建设改革全面提升政策事务能力，重点跟踪关注第三批集采、医保支付方式改革、医保及基药目录调整、医药领域合规建设等政策动态，查找目前制约公司发展的痛点、堵点和难点问题，精准找出对策，更好地指导下一步工作的开展。全面提升风险防范能力。要做好公司控股权变更后的内外部衔接工作，确保平稳过渡；重点建立各事业部（子公司）重大风险事项上报制度，做到风险防范关口前移、过程跟进；要不断落实落细安全、环保管理责任，筑牢安全管理屏障；要进一步规范资金管理，降低资金成本；要不断提升管理审计工作质量，形成发现问题、分析问题、提炼问题、解决问题、检验问题的闭环管理。全面提升成本控制能力。要加强成本控制和费用管理，切实做好各类费用的合法、合理、合规性管理，显著降低销售费用率。按目标要求压缩管理费用支出；加强集中采购力度，降低采购成本；合理调剂生产能力，有效降低制造成本。全面提升提质增效能力。结合省国贸集团开展的“争先创优行动”及巩固深化“管理提升年”活动，将精益化管理植入到公司管理过程当中；全面优化业务流程、健全制度体系，促进工作质量和效率“双提速”；加快信息化建设，切实以数字化技术手段提升管理效率；全力支持帮助经营困难的单位走出困境。全面提升研发创新能力。加强中药研发和创新力度，积极争取与省国贸集团联合建设浙江省重大新药创制平台，重点发展中药源创新药，加快中药化药改良新药研发上市。与广州喜鹊医药公司共创特色药物设计体系和药物研发平台。统筹优化研发资源配置，加大研发投入，加快研发平台和团队建设，培育中药大健康产业领域的核心竞争能力。全面提升营销转型能力。推动同一大品牌下的产品多元化、系列化发展，进一步推动营销结构、产品结构调整，发挥团队、产品、品牌优势，结合互联网、大数据，创新营销模式，大力拓展大品牌大品种非医保和非医院依赖业务，同时加强营销合规体系建设，不断强化各单位合规经营意识及行为，以适应日益收紧的监管趋势。全面提升人力资源管理能力。把人才队伍建设放在企业发展的关键位置，制定科学的人力资源发展规划，明确未来人才队伍建设的目标；加速人力资源管理走向数字化，更加充分、准确地对人才进行测评，实现人力资源最优配置；优化薪酬分配体系，激发员工的发展活力；坚持“以人为本”，着力营造有利于人才成长的良好环境。（3）完善激励机制改革。按照省国贸集团提出的“要以市场机制激发团队，推进康恩贝加快发展”的有关要求，积极探索科学合理的中长期激励政策。通过薪酬及绩效考核体系的优化，有效提高员工工作积极性，使公司的发展与团队的成长有机融合。2020年是“十三五”规划收官之年，公司将坚定信心，优化管理，细化措施，把国企民企混改的体制机制优势转化为企业的竞争优势，促进资源整合与协同发展，努力达成公司的经营发展目标。

二、可能面对的风险公司奉行和坚持依法合规诚信经营，但从制药行业特点及所从事的药品生产经营业务活动看，存在着多方面的风险，主要包括：1、法规政策风险：医药行业事关人民群众生命健康与安全，历来受法律、法规、政策的较大影响。制药企业生产经营从产品、质量、技术、市场准入、药品价格、药品使用等方面都受到政府有关行业监管、市场监督、医保管理、卫生与健康等部门法规、政策及规范性规定的重大影响，也会受到环保标准不断提高的约束。随着法律法规的不断完善，医药行业监管日趋严格，GMP、GSP等贯彻执行与日常监管、检查要求提高，药品疗效和安全性一致性评价以及产品质量标准要求提高，生产经营涉及的环保标准与污染治理政策、安全生产标准要求不断趋于严格，而药品价格尤其是医院终端市场价格受政府医保政策和招投标管理措施影响出现波动，药品使用也会受到卫生与健康部门监控限制等，都将给公司生产经营保持持续较快发展带来诸多不确定影响。随着新的药品管理法实施和新的医改系列政策不断推出，药品的合规生产和经营的合规要求标准不断提高，药品市场准入和降价的政策性风险加大，使公司面临新的挑战。公司将不断加强完善内部管理和法律与政策事务工作，同时严格按GMP、GSP规范进行生产经营，高度重视组织开展有关药品的一致性评价工作，始终强化和不断提升生产、质量、安全、环保等内部基础性管理，健全环保设施，保障产品生产过程污染物的安全合规处理，保证企业生产经营合法合规。同时积极做好医保目录产品、基药目录产品和市场招投标政策变化的应对工作和促进药品安全合理规范使用的工作。2、市场风险主要包括药品监管加强、药品招投标降价、医保支付方式改革、医保及医院控费、市场竞争加剧、要素成本提高等不确定性因素。近几年来，涉及药品市场准入和影响价格的改革举措持续推出，如带量采购、医保目录调整以及医保支付方式改革等等。医药企业经营发展面对的各类市场风险增大。公司将加强研究，制定符合政策要求和市场发展规律，并且与公司实际相符的生产经营计划，把握市场趋势和竞争形势变化，通过健全自身生产经营体系，发挥自身品牌、产品、营销和技术、质量、规模等各种优势，努力做优、做强、做大产品与品牌，不断提高公司的核心竞争能力，保证公司可持续发展。3、产品质量风险保证药品质量即产品安全有效是企业的首要责任。药品的质量贯穿生产、流通和使用等各环节，因此公司建立了产品全面质量管理体系，具体措施包括：原辅材料采购与控制：公司制定了高于法定标准的内控标准，对药品原辅材料的产地来源进行严格控制，实行审计认证监督制度，保证原辅材料的质量达标，从而保证最终产品的质量。建立内部集中采购管理中心，保证原辅材料规模化采购的优质稳定。质量标准与控制：公司对生产的产品制定了高于国家标准的企业内控标准和检验要求，并严格依规执行。生产管理与控制：认真贯彻执行GMP相关条例，提高质量管理水平，从原料、中间体、成品建立了严格的生产全过程质量控制技术和内控质量标准，从而保证药品安全有效、稳定可控。销售管理与控制：认真贯彻执行GSP相关条例，公司对产品销售环节的运输、储存、使用、效期管理、退换货管理提出了严格的制度要求，保障产品销售环节的质量安全。同时重视对医患人员正确使用药品的教育，努力保障药品在使用环节的安全、有效。主动开展药品不良反应研究、监测、评价，建立健全药品不良反应事件应急处理机制，保障医患者用药安全。4、安全控制风险从企业生产经营活动看，过程安全控制风险也贯穿始终，尤其是产品生产、使用过程涉及的环境、消防、劳动、职业健康等方面的安全风险控制。公司高度重视安全管理，严格遵守《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，以“保障安全”作为公司“八大基石”之一，安全监管与控制有专门的职能管理部门，并设有专岗专人负责。公司制定安全生产责任制，实行安全“一票否决”制，落实安全主体责任；以安全检查为抓手，从安全组织机构设立、安全管理人员配备、安全教育培训、安全制度与“三同时”执行、消控系统运行、特种作业审批、应急预案编制等方面，提出问题制定解决方案，组织演练，提高应急处理能力；进行安全风险分级管理，以风险管理为导向，合理调配资源。公司通过各种举措，有效控制安全风险。

三、报告期内核心竞争力分析公司从事并专注药业发展几十年，已打造和拥有多方面的核心竞争力。报告期内，公司积极创新与变革，调整优化业务结构，继续推进大品牌大品种工程和科技创新驱动工程并取得良好成果，公司核心竞争力不断增强。1、技术及研发优势公司经过多年的研发投入和技术积累，在现代中药和植物药、特色化学药品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司获国家创新型企业、国家中药现代化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站，并建有浙江省中药制药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心。公司拥有多项专有技术，核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利地位，在同行业中处于领先水平。截至报告期末，公司累计申请专利200多项，其中已获授权发明专利110多项。目前公司在研创新药物近20项。累计参与制定国家标准100多项，近五年多来制定国家标准数64个。其中报告期内，公司技术和产品研发取得良好成果，申请发明专利4个，获授权实用新型专利2个；大品种二次开发重点针对质量标准提升及产品临床定位与评价，重点推进汉防己甲素片和复方鱼腥草合剂的抗新冠病毒相关研究及进入《中国药典》2020版工作；注射用帕瑞昔布钠、玻璃酸钠滴眼液和盐酸氨溴索口服溶液等3项药品获注册批件，盐酸坦索罗辛缓释胶囊、布洛芬颗粒、非那雄胺片和复方磺胺甲恶唑片等4项药品通过仿制药一致性评价。2、品牌优势公司经营发展中一直注重品牌建设，已培育形成了康恩贝、前列康、珍视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、恤彤、金康速力、希陶等多个著名品牌及其系列产品，体现了公司的核心竞争力和价值，其中康恩贝、前列康、珍视明、天保宁为国家认定的中国驰名商标。在植物药和保健品品牌产品领域，康恩贝牌肠炎宁、至心砃牌麝香通心滴丸和保健品等产品，在市场上享有良好声誉，赢得了消费者的广泛赞誉和肯定，肠炎宁在国内中药肠道用药领域占领先地位，拥有较大市场份额；“前列康”品牌通过30余年的发展，已发展为前列腺用药品类的领先品牌，该品牌下包括中药普乐安片及胶囊、黄莪胶囊和化药在内的组合产品在同类产品中具有较高的市场占有率；“天保宁”作为中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂，已经成为中国银杏叶制剂的知名品牌；“珍视明”牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名品牌；“金笛”牌复方鱼腥草合剂在呼吸道用药领域树立了良好的口碑。金奥康、金艾康等在化学药领域均具有较高的品牌知名度。此外，公司的康恩贝、珍视明、金笛、前列康等品牌，由于始终坚持产品品质与品牌建设，在相关健康保健领域的消费者中，具有广泛的品牌知名度和美誉度，其中公司康恩贝品牌营养补充剂和珍视明品牌眼健康系列大健康产品等，已经在相关领域拥有较高的市场地位。这些都为公司实施多品牌经营策略，并且以药品品牌为基础向健康消费产品领域延伸发展提供了必备的优势。3、产品优势公司已形成以现代中药、植物药为核心，特色化学药及健康产品为重要支持的产品结构。主要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼健康，及抗感染和营养保健等领域。截至报告期末，公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品种。按药品通用名统计，公司计有70余个产品被列入《国家基本药物目录》（2018版），200余个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019版），具有“三独”（独家品种、独家剂型、独家规格）特色的产品120余个。2019年，公司年销售收入过亿元的产品有15个，其中康恩贝牌肠炎宁系列、金奥康牌奥美拉唑系列等产品年销售收入均在5亿元以上，金笛牌复方鱼腥草合剂、珍视明眼健康系列产品等年销售收入超过3亿元。同时，公司银杏叶提取物国内中高端产品占据较大份额，硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占据30%以上份额，具有技术和规模优势。公司产品线丰富，规模产品较多，细分领域的优势品种较多，这些特点构成了公司核心竞争优势。近年来，为应对行业政策与市场趋势的变化，公司及时调整产品与业务结构，重点发展包括OTC和健康消费品在内的自我保健产品等大健康业务。2020年上半年，公司自我保健产品业务收入16.70亿元，同比增长20.99%，其中包括眼健康产品、营养补充剂、健康食品及健康卫生产品等在内的健康消费品业务收入4.53亿元，同比增长73.31%。2020年上半年，公司自我保健产品业务占总收入的比重已达52.26%，较去年同期上升14.45个百分点。自我保健产品等大健康产品已经成为公司显著的产品优势之一。4、市场营销优势公司建立了以品牌OTC产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系，设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势，着力推进大品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程，运用互联网等信息科技，结合公司特点，全面开展市场营销的数字化转型。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、销售终端拓展及营销队伍建设，通过自有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的多级药品流通销售客户，形成了全国性的销售渠道和终端网络，其中零售药店终端覆盖超过30万个，医院终端也几乎遍及全国。同时，公司利用在医药零售市场经营数十年积聚的品牌优势及品牌影响力，打通线上线下零售模式，与“阿里健康”、“京东”等第三方平台等建立合作关系，主动布局开展新零售业务。公司在营销方面具备较强的市场适应和控制能力，也有较好的抵御政策、市场变化的能力，是公司综合竞争力优势构成与实现的重要保障。报告期内公司进一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式，不断扩大基层社区医疗和民营医院终端网络开发建设，加快布局发展基于线上线下协同的药品工业新零售业务，进一步加强公司的营销优势。来源: 同花顺金融研究中心

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