跟随医疗器械UDI的脚步（保健食品也要开始“一物一码”）

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国家药监局在2021最新修订《医疗器械监督管理条例》中明确指出“国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯”。追溯管理的重要性不言而喻，现在，保健食品也将跟随医疗器械的脚步，实行追溯管理。

9月6日，上海市市场监管局、江苏省市场监管局、浙江省市场监管局、安徽省市场监管局联合发布《关于推进长三角地区保健食品生产经营企业食品安全信息追溯试点工作的指导意见》(以下简称《意见》)，加强保健食品生产经营企业食品安全信息追溯管理，实现保健食品来源可追溯、去向可追踪、责任可追究，严防严管严控食品安全风险。

《意见》要求，参与试点的企业应当建立食品安全追溯体系，利用信息化技术手段，确保食品安全追溯信息的真实性、完整性。CIO合规保证组织小编来说一下监管部门会制定什么措施来实现追溯，答案是“一品一码”或“一物一码”。

“一品一码”即每类产品一个二维码，消费者扫码后可按生产日期或批次及购买网点查询产品的追溯信息。“一物一码”即每件产品一个二维码，消费者扫码后可直接查询到此件产品的追溯信息。

小编认为，保健食品生产企业向下游经营企业供货时，可以采取“一单一码”的供货单信息追溯形式，下游企业可通过扫描供货单上二维码获取并上传保健食品追溯信息。这样有利于促进落实企业主体责任，提升企业质量管理水平。

下一步，各级药监部门和基层市场监管所将进一步推进保健食品信息追溯管理，切实落实食品安全主体责任，加强保健食品安全信息追溯管理，利用信息化技术手段，履行相应的食品安全信息追溯义务，提升生产经营管理水平，保障公众身体健康和消费者知情权。

CIO合规保证组织是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构，通过审计、培训、顾问和认证等方式为保健食品企业提供合规咨询，服务各行业客户已经超过2000家，包括成功为安利（中国）、深圳东江制药、维得力生物、环西生物、仙妮蕾德（中国）等保健食品企业提供合规建议，取得了良好的社会效益和商业价值，受到市场广泛认可。

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