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山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品GMP符合性(检查结果的公告)

2023-06-10 分类:养生资讯

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「本文来源:证券日报」

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2021-104

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)获得吉林省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,现将相关情况公告如下:

一、GMP认证相关信息

企业名称:通化谷红制药有限公司

生产地址:吉林省梅河口市建国路5099号

检查范围:制剂车间生产线一(小容量注射剂)、生产线二(小容量注射剂)、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线(中药前处理及提取)

检查时间:2021年8月9日至2021年8月11日

检查结论:经药品GMP符合性检查,上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况

本次检查的生产线具体情况如下:

三、主要品种的市场情况

四、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司

董事会

2021年8月26日

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