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医疗行业与IPD完美结合的 三大体系(五大关键产出流程)

2023-06-23 分类:养生资讯

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迈瑞年报里提到的MPI,全称是(Medical Product Innovation),就是IPD。

迈瑞在2020年年报里提了9次,是迈瑞构建的全面的开发创新体系,是IPD和医疗体系ISO13485的结合的成功应用。该体系通过对产品创新过程的构造,定义了职责清晰的各级跨职能治理团队,建立了阶段目标明确的开发管理流程,为高效的开发创新提供了系统的理念和方法。

这套体系让迈瑞每年都可以推出一款影像产品,在2020年获得了207个注册证。MPI体系是迈瑞强大创新能力的基石,使迈瑞能够在产品开发中构建成本优势、质量优势,市场和品牌优势,以及合规性优势。这套体系帮助迈瑞能够和敢于进入监管最严格的FDA区域竞争并取胜,不惧怕来源于FDA的飞行检查,MPI(IPD)体系让迈瑞偶尔开发出成功的产品,到必然开发有竞争力的产品和解决方案。

迈瑞的MPI体系,是IPD和医疗行业法规ISO13485完美的结合。其包括三大体系,五大关键产出流程。

迈瑞的MPI端到端医疗产品创新体系原理框图

第一大体系【确保开发做正确的事情】,在迈瑞是通过市场进攻计划和VOC的洞察流程来完成的,这两个流程主要解决“打不准”的问题,譬如:频繁进入新的市场,但是成功者寥寥;缺乏一个系统的方法来分析市场和规划产品;营销和研发人员在产品规划中难以有效承担其职责;缺乏模板和方法等等。

市场进攻计划的流程是对市场上的机会点进行取势,明道,优术,核心是确保产品能够对准临床需求,在产品进入研发之初就清晰地定义出有竞争力的产品,给客户带来商业价值。

使用市场进攻计划(MAP)来系统规划新市场和新分支的产品和计划

VOC的洞察流程是一种结构化的、可重复的洞察方法,被一个团队用于深入了解客户或消费者,从而可以探索并直接了解他们的需求,并基于此制定战略或设计解决方案以更好地满足客户和业务要求。

4.迈瑞MPI的第二大体系是【“正确的做事”】,迈瑞通过流程重整和业务重整,建立了以市场为导向,并行工程,跨部门团队作战的研发体系,并且在这套体系中完美的融入了ISO13485等要求。

客户之声(VoC)的主要步骤

这套体系是将产品开发看成是一项公司行为,而不仅仅是研发部门一个部门的事情。确切的讲它是全流程、全要素、端到端的产品经营体系。

这个流程主要解决的问题是打不快,打不好的问题。具体来讲就是前方打敌人,后方打前方,跨部门协同困难,产品开发周期长,产品成本高,上市后质量不稳定。

利用这套产品经营流程可以在产品开发中构建成本优势、质量优势,市场和品牌优势以及合规性优势。在快速满足市场需求的同时构建合规性优势。从此随便飞检来,在经营上不再惧怕法规风险。

迈瑞的MPI业务流程以及关键决策点

迈瑞的第三大体系是【“做事更有效率”】

通过产品平台管理,搭建系统性的产品平台来提高设计的复用率、加快产品交付与降低后端的产品生产复杂程度,通过技术研究管理,建立专注于突破性创新的技术开发环境和技术开发流程来完成突破性创新。如下图:

第一大体系【确保开发做正确的事情】市场进攻计划和VOC的市场洞察流程是参谋部和情报组做的事情。

第二大体系是【“正确的做事”】是解决作战部队的事情,

第三大体系是【“做事更有效率”】是解决兵工厂的问题,如何给攻城部队提供更强有力的武器。

迈瑞把研发通过流程化,模板化,这样就把研发给流水线化,通过系统工程划分为若干个“工序”,并且每个研发“工序”都有模板,这样把研发做生产线来管理,也降低了对人的要求很多公司研发人员是从前到后一肩挑。在公司两三年才能承担项目。但是这个时候员工觉得自己的工资比市场少了,公司觉得我好不容易培养你两三年才干点活就和我谈待遇?于是彼此看着彼此不顺眼,最后一拍两散。

于是企业继续招人-培养人-人员离开——然后再招人——再培养人——人员再离开这样的循环往复令人沮丧的循环中。最后是为行业、为竞争对手培养了大批的人才。

而迈瑞通过流程化、模板化,刚毕业3个月转正的员工就可以在项目里贡献力量。把更资深的工程师从ABC等重复的工作中释放出来,做对公司更有价值的工作。

文章编辑自 ,罗兰格咨询

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