14家药企停产（歇业）

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6月11日，江西省药监局发布了两则停产公告。

公告内容中指出：方大特钢科技股份有限公司（注册地址：江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大道31号,生产地址：江西省南昌市青山湖区冶金大道475号）和江西汪氏药业有限公司（注册地址：江西省南昌市新建区望城镇梁家,生产地址：江西省南昌市新建区望城）向江西省局报告停产药品。停产原因全部为企业自身原因。

值得注意的是方大特钢科技股份有限公司作为A股上市企业，主营汽车钢板弹簧、扭杆弹簧、圆簧等金属配件，不过涉猎的领域也非常广泛，2014年6月11日获批《药品生产许可证》，2017年还获得《食品经营许可证》。据天眼查公开信息显示，近来该企业深陷多宗法律诉讼，身为被告需执行金额为773万元；企业此次选择停产或与企业制定的发展方向有关，毕竟其主营业务不是药品生产，也有可能是生产线的调整。

至于江西汪氏药业有限公司的停产，天眼查公开信息显示此前并未有众多“黑历史”，不过该企业发布了多则招聘通知，其中包括设备维修员，停产原因或与设备不足有关。

以上两家企业如需恢复生产药品，应向省局提出申请，经江西药监局确认符合药品生产条件后方可恢复生产。

医药观察家网还注意到，在5月14日江西省药监局发布了江西赣龙药业有限公司和江西四海生物科技有限公司停产的公告，但是文件迟迟打不开无法了解详细情况，两家企业目前均显示在存续中，具体的停产情况以企业公告为准。

除此之外，6月8日安徽省药监局公示的行政检查中，安徽易元堂国药股份有限公司显示因为企业关键岗位人员离职，企业目前也是自行停产的状态。

飞检，两药企责令停产整改

无独有偶，今日国家药监局发布了关于对广州南雪药业有限公司飞行检查结果的通告。

通告内容中显示：近日国家药品监督管理局组织对广州南雪药业有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改，并对该企业立案调查。具体情况见附件：

因为检查出问题被药监局责令停产整改的药企近日还有一家。

6月11日，辽宁省药监局发布公告称：2021年4月对沈阳光大制药有限公司开展GMP符合性检查，发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的行为。为有效控制药品可能存在的药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，决定暂停沈阳光大制药有限公司注射用地塞米松磷酸钠（5mg）的生产。

7家经营企业歇业

除了有企业停产，近日还有一批企业歇业的消息。

6月10日，山西省药监局发布了关于药品经营企业歇业的通告。

公告内容中显示：山西新方医药有限公司、山西康之健医药连锁销售有限公司、山西北药集团医药物流有限公司、山西悦康药业有限公司、山西太行医药集团有限公司、山西省长治中成药有限公司、洪洞县医药有限责任公司自主向药监局申请在《药品经营许可证》有效期内歇业，具体歇业时间由企业确定，按照《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》（晋药监规〔2021〕1号）的规定，企业歇业期间不得从事任何药品经营活动，若在《药品经营许可证》有效期内恢复经营，需向山西省药监局提交书面报告，通过合规性检查后方可恢复经营。更多详情见下表：

内容来源：医药观察家网

整理：No.nine

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