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艾滋病唾液试纸有假货吗

2023-06-09 分类:百科

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艾滋病唾液试纸属于国家药监局批准的药械类产品,接受国家的管制,目前还没有出现假的艾滋病唾液试纸。

1艾滋病唾液试纸有假货吗

艾滋病唾液试纸有假货吗

唾液艾滋病检测试纸是目前最受欢迎的一款个人艾滋病快速自测试纸,采用的是双抗原夹心检测法,同时检测口腔黏膜渗出液标本中的IgM和IgG抗体,灵敏度增加,检测窗口期缩短,是准确、方便、无痛、避免交叉感染的HIV抗体初筛试剂。既然爱卫唾液艾滋病检测试纸这么受欢迎,市场上销售的爱卫唾液艾滋病检测试纸有假的吗?怎样辨别爱卫唾液艾滋病检测试纸真假?

准确的说,目前市场上销售的唾液艾滋病试纸还没有假冒产品的出现,因为艾滋病快速检测试纸还是国家管制比较严格的一款HIV抗体检测试剂,属于国家药监局批准的药械类产品,主要面向医院和疾控等检测单位和部门使用,个人购买唾液试纸的销量比较小,所以还没有假的唾液艾滋病试纸出现,消费者可以放心购买。

2艾滋病唾液试纸准吗

疾控中心的抽血窗口贴着醒目的提醒:艾滋病检测请出示身份证,请于7-10个工作日领取检测结果。

社会歧视使得更多的高危人群对疾控中心艾滋病自愿咨询检测点(VCT)望而却步,由于艾滋病的特殊性,很多有过感染艾滋病高危行为的人对去公共卫生机构进行艾滋病检测存在种种顾虑和困惑,这就是大众选择网购艾滋病唾液检测试纸的原因。

我们都知道艾滋病是一种传染途径较多,潜伏期较长,且初期症状尚不明显的恶性疾病。艾滋病无法从症状上直接判断是否感染,可能没有任何症状,或症状很轻微,在日常生活中,很容易被忽视,而HIV抗体检测是唯一有效检测艾滋病的诊断途径。及时进行艾滋病检测,有利于控制艾滋病的蔓延,这种检测对家人和社会都是一种负责。

艾滋病自测同样准!

很多人在发生高危行为之后,通过各种途径或多或少的了解了一些艾滋病的相关信息,对症入座怀疑自己感染了艾滋病,却又不敢去公共卫生进行检测,产生焦虑害怕的情绪,甚至会患上艾滋病疑病症,最好的解决方法就是购买艾滋病检测试纸进行艾滋病自测来排除感染的可能性。据了解,目前检测HIV(艾滋病)的方法有100多种,总体来说可以分为抗体检测和病毒检测两大类。

而由于HIV抗体的稳定性,艾滋病的确诊需要HIV抗体检测的结果才能做出,而我国目前为止通常使用两种HIV抗体初筛方法:酶联吸附试验(ELISA)三代试剂,金标快速检测法也就是艾滋病唾液检测试纸,这两种方法从准确性和检测窗口期方面都是相差无几的。艾滋病检测试纸的准确性可以达到99.8%,两片以上的试纸交叉检测的准确率可达100%,个人够买艾滋病唾液检测试纸进行艾滋病自测同样准!

专家提醒,艾滋病自测知识初筛的一种方法,艾滋病唾液检测试纸检测的阳性结果只能作为参考,一旦出现阳性情况就需要到疾控中心的确证实验室去进行结果确认,不过最后一次高危过了窗口期检测阴性结果是可以排除感染的。

3艾滋病唾液检测试纸介绍

艾滋病唾液检测试纸,学名为:人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂。该试纸由美国克利普特生物医学公司引进中国,现由北京玛诺生物制药有限公司在北京市怀柔区雁栖工业开发区25号进行建立工厂进行建厂生产,该试纸于2008年3月31日通过了中国国家药监局的审批,其批准号为:国食药监械(准)字2008第3400444号,该试纸经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。

此试剂非常适合在儿童,肥胖者,静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用,另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区,同样适用于大规模人群的初筛。Aware艾滋病唾液检测试纸采用国际尖端科技制备而成,是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂,它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义,同时具备广阔的市场发展前景。

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。

4唾液艾滋病试纸检测原理

由于血液具有传染性,所以利用血液检测艾滋病本身就不如唾液更安全。因此,唾液艾滋病试纸近两年来得到了广泛的应用。下面为大家介绍,爱卫唾液艾滋病试纸极其原理:

唾液中的艾滋病病毒含量比血液中的病毒含量要少的多,同时唾液也不具有传染性,而且唾液中的HIV抗体含量仅仅是血液样本中HIV抗体含量的1/1000,但是,爱卫唾液艾滋病试纸很好的解决了这个难题,爱卫试纸将唾液检测的灵敏性增加了几万倍,爱卫试纸的灵敏性甚至达到了100%,完全能够与血液检测试纸相媲美。

爱卫唾液艾滋病试纸:Aware 人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂由美国克利普特生物医学公司引进中国。经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童,肥胖者,静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用,另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区,同样适用于大规模人群的初筛。Aware人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂采用国际尖端科技制备而成,是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂,它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义,同时具备广阔的市场发展前景。

唾液艾滋病试纸检测原理:将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里,试纸上的淡红色蛋白A-胶体金标记物会溶解,样本中的IgG(样本中其他抗体如IgA、IgM的反应原理与IgG相同)同蛋白A/胶体金粒子结合在一起,形成“IgG-蛋白A-金”复合物,“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动,首先到达包被了HIV抗原的检测区。如果样本中含有HIV的抗体,“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合,并在检测线上滞留下来,形成一条淡红色的线,这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含HIV抗体,游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动,到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋白A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2片断结合在一起而富集在对照线上,形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2抗体,在有效试验中,试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动,通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物,使其在试纸条内移动,并消除本底的颜色。

唾液艾滋病试纸应用很广泛,公益组织、医院门诊和急诊、疾控中心、个人家庭自测都是爱卫唾液试纸的主要应用领域,唾液试纸的很多优势得以体现:

1、不用采血,无痛苦,特别适用于儿童、静脉萎缩者、晕血者、肥胖者等不适于采血的人群使用。

2、可以室温保存,操作简便,并且不需要专门的设备即可检测。

3、除了准确率比较高外,爱卫唾液艾滋病试纸还可以减少检测工作人员的暴露,降低血液传染率。

5艾滋唾液检测试纸操作说明

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。

在硝酸纤维素膜的检测区包被了HIV-1 gp41和HIV-2 gp36重组抗原,在对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断多抗。检测时,用口腔拭子擦拭受试者的上、下牙龈线,然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里,在试管内混合均匀,将口腔拭子内的液体挤干后,扔掉拭子。将大约200 μl的样本混合液转移到洁净的试管里进行检测。

将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里,试纸上的淡红色蛋白A-胶体金标记物会溶解,样本中的IgG(样本中其他抗体如IgA、IgM的反应原理与IgG相同)同蛋白A/胶体金粒子结合在一起,形成“IgG-蛋白A-金”复合物,“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动,首先到达包被了HIV抗原的检测区。如果样本中含有HIV的抗体,“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合,并在检测线上滞留下来,形成一条淡红色的线,这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。

检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含HIV抗体,游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动,到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋白A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2片断结合在一起而富集在对照线上,形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2抗体,在有效试验中,试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动,通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物,使其在试纸条内移动,并消除本底的颜色。

自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时,20分钟后方可读取结果.

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