艾滋疫苗 从绝望到曙光初现

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艾滋病是什么？很多都害怕艾滋病，但是随着社会的发展，慢慢的艾滋病疫苗也产生啦。

1艾滋疫苗 从绝望到曙光初现

鉴于艾滋病病毒复杂的变异性，曾有诺贝尔奖得主悲观地预言：人类在25年内不可能找到艾滋病疫苗，“并且很可能永远也找不到这种疫苗”。

2009年，令相当多的人感到欢欣鼓舞的是，美国和泰国合作研发了一种联合疫苗，被证实可以防治艾滋病。然而，围绕这个疫苗，更多的专业人员表示了担心，甚至是怀疑——

从绝望到曙光初现

美国前总统比尔·克林顿于1997年提出，要在8～10年内研制出有效的艾滋病疫苗。此后，尽管美国和世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗，但一直收效不大。

正当全球陷入艾滋病疫苗研发无望的低迷氛围之时，美国和泰国的一项研究结果或许让人们看到了曙光。美、泰双方合作，研发了一种联合疫苗，称为泰国三期（Thai PhaseⅢ，又名RV144），可以将人体感染艾滋病病毒的风险降低31.2%。世界卫生组织与联合国艾滋病规划署对此项研究表示了极大的肯定和乐观，认为该实验结果为人体免疫缺陷病毒（HIV）疫苗研究“注入新希望”，新型疫苗的结果令人鼓舞。而在此次研究中主要负责的华裔科学家焦隽博士表示，新疫苗的确可以防治艾滋病。

这项研究耗资达1.05亿美元。所谓联合疫苗就是联合使用以前试验失败的ALVAC疫苗（由法国赛诺菲巴斯德公司生产）和AIDSVAX疫苗（由美国VAXGEN公司研制），目的是做到“启动和强化策略”。ALVAC先刺激人体免疫系统，让其启动攻击HIV;而AIDSVAX则充当助攻手，以增强免疫反应。艾滋病毒疫苗ALVAC使用一种金丝雀痘病毒（canarypox）的禽流感病毒，该病毒经过改造作为载体，含有HIV的三种基因片断，但不会引起人患病。而AIDSVAX疫苗则含有艾滋病毒表面经基因工程改造过的某种蛋白，同样不会引起人患病。

联合疫苗于2003年10月开始试验，试验对象是在泰国选取的1.6万多名年龄在18岁至30岁的志愿者。这些人的艾滋病病毒检测均为阴性，而且他们的感染风险与普通人群的平均水平相当。志愿者分成两组，一组注射联合疫苗（在6个月内注射四针ALVAC和两针AIDSVAX），另一组（对照组）只注射安慰剂。直到试验结束，志愿者才知道自己是否注射了真的疫苗。结果显示，在8197名接受疫苗注射的志愿者中，有51人感染了HIV，而在对照组的8198人中有74人感染HIV。研究人员认为，这一差异有统计学的意义，即疫苗有抗御艾滋病的作用，可以降低HIV感染率超过31%。

质疑之声不断

不过，按照疾病预防的观念，一种疫苗要有80%的预防效果才可以称为成功，也即可以批准生产和上市。但是，由于艾滋病疫苗研究的困难，现在研究人员认为，即使有些微效，对艾滋病防治来说就算是一种成功了。30%的预防效果当然要比零好多了。这样的效果对于全球每天增加7500起HIV新感染病例而言，也是一种极好的保护。

但是，随后更为严谨的科学分析使得这次疫苗试验有31%的保护性的说法受到强烈质疑。2009年10月底在美国《新英格兰医学杂志》网站上公布了本次艾滋病疫苗试验的完整报告。报告认为，如果以比较严谨的科学标准分析，则这次的疫苗有效性只有26%。这个比率实际上已经低于统计学意义的数值，也意味着疫苗实际上并没有保护作用，与安慰剂的效果一样，或者与不接种疫苗一样。

最初的分析并没有包括7名病人，他们在在开始试验前就已经感染了艾滋病。如果从完整性上分析，则只有12450人从头到尾参加了试验，即完整接种了疫苗或无效的安慰剂，在6个月内注射了共6针疫苗或6针安慰剂。以此来分析，则疫苗的效果只有26.4%。另一项分析是包括那7名在接种疫苗前就感染了艾滋病的7人，也得出了这种疫苗的有效性只有26.2%。

尽管相当多的人认为这次的艾滋病疫苗是一种成功，但是也有一些专业人员表示了担心，甚至是怀疑。

例如，联合疫苗对已感染HIV的人无效，而且即使疫苗有效，也要多年后才能供给公众使用。另外，该研究是利用泰国常见的HIV病毒株，因此这种疫苗是否能有效对抗美国、非洲或世界其他地方出现的病毒株，目前仍不得而知。

更为尖锐的是，一些专家认为这种疫苗是毫无意义的。艾滋病鸡尾酒疗法的发明者何大一博士说，“这种疫苗不值得投资。还有其他的事情比这种疫苗更值得去做，而且更好、更容易和更有意义。”

不过，代表美国国家卫生研究院指导这次疫苗试验的美国国立卫生研究院过敏和传染性疾病主任安东尼·福西博士则认为，尽管疫苗的效果较差，但这次试验是我们理解人体是如何抗御HIV的第一步。他说，“疫苗几乎微不足道，但它是有意义的。因为它为我们可能进行更多的研究打开了一道门。”尽管这次试验受到疫苗保护的志愿者极少，但他们仍然是第一批由艾滋病疫苗保护的人，因此这是一个有价值的开端。

作用机制仍不清楚

不过，研究人员最担心和怀疑的是艾滋病疫苗的真实效果和作用机制，至少到目前为止，该疫苗的作用原理尚不清楚。任何疫苗要发挥作用都离不开两个途径：一是疫苗能激活免疫系统，产生追踪入侵者（病原体）的抗体，二是疫苗能刺激机体并在抗体的协助下产生攻击和摧毁病原体的T细胞。艾滋病疫苗也不例外。

从以往的研究来看，艾滋病疫苗要刺激机体产生抗体是非常困难的。而且，这次美、泰两国联合试验的联合疫苗尽管以31%的保护效果来看待，但这种新疫苗并不能显著刺激机体产生抗体和T细胞。不过，令人惊奇的是，它又能减少31%的感染。这是为什么呢？

另一个困惑是，在接受疫苗注射组中仍有51人感染了病毒。而且，HIV在这些感染者体内的繁殖速度与在未接种过疫苗的艾滋病患者体内的感染速度一样快。根据常理，如果疫苗有效，则会降低HIV的感染速度，从而减少感染的严重程度，就像流感疫苗一样，但是这种艾滋病疫苗却并非如此。这又是为什么？

一个可以接受的推测是，这次的疫苗可能激活了机体免疫系统中此前一直被忽略的某些功能或作用。如果真是这样，也是一件好事，说明我们对艾滋病和免疫系统的探索还永无止境，而且也充满了希望。

此外，这次疫苗试验的方式也让人担心。试验疫苗的传统方法是，先是动物实验，然后是临床实验，包括一至三期。很多疾病的疫苗，包括非典，都可以用动物做试验，因为动物也可感染相同或相似的疾病。但是，人类艾滋病却不可能找到动物模式。因为人类艾滋病病毒不能感染其他动物，除了非洲黑猩猩。但黑猩猩是濒临灭绝的保护动物，不能拿来做实验。若是想验证人类艾滋病疫苗是否有效，只能在人身上来验证。另一个途径就是拿猴子的艾滋病病毒制成疫苗在猴子身上做实验，看看这种方法、原理在猴子身上是否行得通，从而以相似的原理来制造人的疫苗。但是，这后一条路实用价值不高，所以只能用人体做试验。

但是，艾滋病疫苗直接在人身上做试验在医学伦理是不妥当的，比如风险很大。但由于没有动物模型也只有在人身上直接做试验了。也正因为在人身上直接做试验有风险，就不太容易招募到志愿者。不过，美、泰两国这次的试验能招募到1.6万人，的确是一个奇迹。

最后是对疫苗试验结果的另一种怀疑。因为，研究人员向所有志愿者都发放了安全套，并向他们提供与性病有关的咨询和诊疗。这就提出了一个问题，约31%的HIV感染率的减少是因疫苗的作用还是因为安全套及其他保护措施的作用？而最好的检验方法是让志愿者注射疫苗以后不采用任何保护措施来检验疫苗的作用，这才可能确认是疫苗唯一的作用。但是，这样做也有违医学伦理。因此，艾滋病疫苗的研发困难重重。

甚至是怀疑。

2打疫苗多次始终没有抗体怎么办？

首先要做好新生儿的免疫方接种

关于非新生儿期乙肝疫苗的接种，它的预防效果不如新生儿期，所以我们首先要做好新生儿的免疫方接种，提高百分比，一个提高24小时内的首针接种率，再强调三针的普及率——生后第一个月和生后第六个月强调这两个。成人以后的免疫效果不如新生儿的免疫，一个是免疫系统的问题，另外是接触乙肝病毒的机会问题。打乙肝疫苗没抗体咋办？

成人免疫效果为何不如新生儿免疫

为什么这么说呢？在1992年到1995年进行全国病毒性肝炎血清流行病学调查结果表明，我们国家受到过乙肝病毒感染的百分比是56.75％，换句话说一半以上的普通人都受到过这个病毒的感染，因为我们国家是一个高流行区，如果这个人出生以后，随着年龄越来越大，接触的范围，接触的人，接触的环境的变化，有很多的机会接触这种病。

为什么一半以上的人群接触了病毒，最后只剩下9.75％的澳抗阳性率，其他的人清除了病毒或者只留下一个抗体，比方很多人只有核心抗体或者是核心抗体表面抗体，两个抗体阳性的，这些病人说明在过去生活中已经接触过这种病毒，只是把病毒清除了，身体里面留下这两种抗体而已。

可以加大疫苗的免疫剂量

我们在日常生活中有很多机率接触的，如果接触以后和没有接触以前打乙肝疫苗，效果是完全不一样的。在这部分病人里面，预防的结果可以采取几个措施。一个措施是加大疫苗的免疫剂量，比方说一开始用的是5微克，可以不妨加大到10个微克或者20个微克，如果用20个微克三针的剂量去打，一部分人有抗体产生的。

打疫苗多次始终没有抗体怎么办？

但是有一部分人打的剂量也提高了，免疫的次数也增多了，最终没有产生抗体，这部分人得乙肝的比率比较小了，因为他是没有反应的。我们对抗体的认识，应该来说是乙肝疫苗免疫方接种以后最主要的指标，但不是唯一。

因为我们接种了乙肝疫苗以后，产生了抗体，这只是体液免疫，另外疫苗接种以后，还有免疫记忆，有细胞免疫功能，免疫记忆和细胞免疫，一般不进行评定，对乙肝疫苗只是评价抗体的几何平均梯度，对细胞免疫应答不进行评价。免疫预防接种以后，大家千万记住，除了抗体以外，还有别的因素在保护你。

3艾滋疫苗不是救命稻草

惊讶、期待、狐疑，这是艾滋疫苗问世为国际社会带来的反应。一种能够降低感染HIV病毒风险的疫苗，当然引起全世界的关注，艾滋病一直被视为危险的疾病，现在似乎出现了针对这种病毒的封锁线。

每年世界范围约有200万人感染人类免疫缺陷(HIV)病毒，尽管前几年在医学上取得了进步，这种病毒在人体中的蔓延在一定程度上得以控制，但是艾滋病依然是一种无法治愈的疾病。

自1983年发现HIV病毒以来，寻找对抗这种病毒的疫苗就一直成为科研的中心。但是从一开始这一课题就十分棘手，因此当9月底泰国和美国科研人员宣布，他们发现了一种疫苗药物能够在某种程度上(31%)控制艾滋病的发生时，全世界都似乎看到了希望的光亮。

世界卫生组织(WHO)表示，一种疫苗药物带来这么大的反响，尚属首次。

但是日内瓦大学附属医院艾滋科负责人Bernard Hirschel表示，还要小心对待这条消息。“尽管在试验过程中共有16000人参与，单在现实生活中这依然是个小数据。”

4广州艾滋疫苗攻关

由美国基因治疗学会主席詹姆斯·威尔森教授担任所长、中山大学和美国宾夕法尼亚大学合作组建的国际合作项目———中山大学疫苗研究所今天正式成立，研究所挂靠在中山三院，将利用国际上最先进的基因载体技术平台，研发基因疫苗，攻克威胁广东居民生命健康的热带传染病。

此次合作获得美国国务院、国防部、商贸部和中国教育部的批准。根据合作协议，双方平等共享相关知识产权，美方承诺不限制中山大学按中国的法律进行临床研究和产业化。

广东省副省长雷于蓝，省政协副主席、省卫生厅厅长姚志彬，中山大学校长黄达人等出席了今天的挂牌仪式。疫苗研究所的前期建设经费来自中山大学、广州市重点实验室项目及中山三院，总投入2000万元。

威尔森教授接受本报独家专访透露，艾滋病、非典基因疫苗研制的动物实验在宾夕法尼亚大学已全面开展，登革热、乙型和丙型肝炎等的基因疫苗研制将在广东启动。

据介绍，宾夕法尼亚大学的艾滋病基因疫苗研制，此前得到美国国立卫生研究院、国际艾滋病疫苗发展中心（比尔·盖茨基金会）资助，2005年已在猴子身上激发出保护性的免疫反应，血液里的病毒量下降，一年内将在非洲开展人体临床试验。据悉，可以预防和治疗艾滋病的基因疫苗，也将在中国开展人体试验。

5孕妇可免费做艾滋抗体检测

在我国艾滋病病毒感染者孕妇中，病毒母婴传播率超过25%。感染了艾滋病毒的孕妇应该遵照医嘱、提高依从性，生下健康宝宝是大有可能的。

据统计，全球每年有240万感染艾滋病病毒的妇女生育孩子，造成每年约43万个新生儿感染艾滋病病毒，艾滋病病毒感染使全球新生儿死亡率增加75%。根据相关母婴传播调查，重庆市目前发现的艾滋病孕妇，不少是在医院临产时，才发现有艾滋病病毒感染的，所做的临时抗病毒措施，效果十分有限。其原因在于多数孕产妇在怀孕过程中，并不知道自己已受到感染，结果没有采取任何阻断母婴传播的措施，导致新生儿来到人世就感染了艾滋病病毒，酿成恶果。

专家分析：

艾滋病的母婴传播有三个渠道：宫内、分娩和母乳喂养。因此，有效的阻断方式是产前服药、剖宫产和产后杜绝母乳喂养改用人工喂养。在宫内、分娩和母乳喂养这三个传播渠道中，通过分娩传播的概率最大，占70%-80%。

但是艾滋病孕妇生下健康宝宝还是完全有可能的，只要按照医嘱服用抗病毒药物，实施母婴阻断。母婴阻断是艾滋病孕妇分别在“怀孕期间、生产过程中，生产之后”三个阶段按医嘱服用抗病毒药物，特别是生产之后，需及时给婴儿服用药物，不能用母乳喂养，每三个月检测一次，一直检测到18个月，如果确定为阳性，则与成人一样实施艾滋病综合治疗；如结果均符合中国疾控中心和联合国儿童基金会制定的有关艾滋病母婴传播阻断标准，就说明已有效完成全程阻断治疗，变为健康宝宝。

专家建议：

艾滋病孕妇不建议顺产，因为顺产生产时间较长，产道挤压也会增加母婴接触的传播风险。艾滋病孕妇要实施传播阻断建议实施剖腹产。

专家指出：

广大育龄女性一定要掌握健康保健知识，树立健康的性观念，从源头上遏制女性感染和母婴传播。同时呼吁，育龄女性必须实行婚检、孕检，如发现呈阳性，应立即前往传染病医院实施母婴阻断，还有在生产之后应让孩子避免接触到母亲的血液、体液，但是一般的抱抱、抚摸孩子还是可以的。

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