医院制剂是新药的摇篮（杭州这家医院已有四个抗肝病新药走向市场）

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钱江晚报·小时新闻 记者 何丽娜 通讯员 沈文礼 曹韵洁

“今天又是两瓶！”连着10多天治疗下来，章钧（化名）已经对用药有了大致了解，看见护士一早拎着两瓶液体过来，他伸出手做好扎针的准备。

章钧从外地来到浙江，在一家皮革厂打工，生产过程中会接触一种叫二甲基甲酰胺的有毒工业洗剂，会通过呼吸道、消化道以及皮肤接触毒害人体，因此工作时的防护非常要紧。可他却在这方面大意了，仅半个月时间，就发生了中毒性肝炎致肝衰竭，当地医院紧急转送至杭州市西溪医院救治。

图片来源：视觉中国

在重症肝病科，傅晓晴主任给他用上了人工肝，同时每天都得输两瓶液体，一瓶叫乙酰半胱氨酸，是用来解毒、抗氧化、改善微循环、促进肝脏排毒修复的，另一瓶叫甘草酸单铵，是用来护肝、稳定细胞膜、抑制炎症反应的。对于章钧来说，这些就是把他一步步从“鬼门关”拉回来的关键所在。

而更令人意想不到的是，救了章钧及无数肝病患者的乙酰半胱氨酸和甘草酸，就出自杭州市西溪医院（杭州市第六人民医院）的药物研发团队。这家小小的市级医院，不光在肝病的诊治方面精益求精，而且在肝病药物研发方面孜孜不倦，到目前为止已成功研发出了4款治疗肝病的国家新药，拥有全国医疗系统唯一的静脉用药自制制剂中心。

四个抗肝病新药走向市场

解救无数肝病患者于水火

在20世纪七八十年代，包括肝炎在内的各种传染病“群魔乱舞”，但随着医学的发展和疫苗的普及,不少传染病已销声匿迹，但肝炎却越来越突显其危害性。中国是个肝病大国，据权威统计，如今已有近5亿人深受慢性肝病的困扰。

杭州市西溪医院肝病药物研发工作人员

而与肝病的大流行差不多的时间，市西溪医院的肝病药物研究起步了。1973年，杭州市西溪医院制剂室（杭州市肝病药物研究所）始建，以吴锡铭主任药师为代表的研究人员潜心钻研、查阅大量文献资料，经过一次又一次的实验和努力后，终于有了重大突破。

1985年，市西溪医院率先研发出国内第一代甘草酸制剂——复方甘草酸单铵注射液，具有显著的抗炎、降酶作用，获得新药证书后经转让生产在全国推广使用，给广大的肝炎患者带来希望，也为我国肝炎临床治疗药物的开发奠定了基础。

而吴锡铭研究团队对甘草酸制剂的深入研究并未停歇。1994年，成功研制出第二代甘草酸制剂—复方甘草酸二铵注射液，并获得国家新药证书。2005年，又携手正大天晴企业一起成功研发出第三代甘草酸制剂—异甘草酸镁，获得国家I类新药证书后成功上市，同时获得国家授权专利13项。

同时，针对当时临床上重症肝炎患者越来越多、死亡率极高的情况，吴锡铭也带领科研团队攻克了难关，2005年，成功开发了国家四类新药—乙酰半胱氨酸注射液，用于重症肝炎患者的治疗。

杭州市西溪医院肝病药物研发工作人员

至此，市西溪医院的肝病药物研究团队已经有四个抗肝病新药走向市场，解救了无数肝病患者于水火，产生了极大的社会效益。

肝硬化新药已着手布局

肝癌治疗有望新突破

“有了前辈们几十年的突破与积累，我们现在是站在巨人的肩膀上。传承他们睿智、务实、不懈创新的作风，我们继续结合医院在肝病领域的优势，正在努力研制新的疗效明确、价格低廉的肝病治疗药物，服务于广大肝病患者。”市西溪医院制剂室主任庄让笑说。

杭州市西溪医院肝病药物研发工作人员

肝炎—肝硬化—肝癌，是临床中常见的肝病进展“三部曲”。因为不少患者在肝炎时没坚持规范治疗，等到发现时已到了难以逆转的肝硬化甚至肝癌。目前，临床上针对肝硬化的有效药物很少，费用也相对较高，以致临床医生们也常常束手无策。

而市西溪医院的肝病药物研究团队，多年前就开始着手肝硬化治疗药物的研究，并发现了一些有苗头的化合物，有望解决早期肝硬化和纤维化问题。庄让笑表示，目前研发处于临床前研究阶段，已获得了大量的研究数据。若能研发成功，可以帮助更多肝病患者控制病情进展，减缓肝纤维化和肝硬化的发生，最终减少和控制肝癌的发生。

医院制剂是新药的摇篮。杭州市西溪医院肝病药物的研发走在全国前列，因此吸引了上海药物研究所、国家新药筛选中心等权威机构来合作，强强联手之后，未来定能让更多的肝病患者受益。

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