257个中成药处方将全部公开 地奥心血康（复方丹参滴丸等在列）

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文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

日前，国家药典委员会发布通知称，除国家保密品种外，现拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的，全部公开。

《通知》明确，届时国家药典委员会委将公示名单涵盖的中成药标准中处方、制法的完整信息。

此次公开中成药处方，无疑是国家监管部门的一种进步，对所用药品成分消费者也有知情权。不过从中药一级保护品种保护期内不得公开处方的通知内容可以看出，一级保护品种涉及到民族大品牌，监管部门对其还是留有余地，进行保护。

历史必然产物，配方保密将侵犯公众知情权

事实上，中药保密品种是根据相关法规，已列入国家秘密技术项目的中药品种，且根据保密的密级不同，被分为不同的国家保护等级。由于这些品种地位特殊，在市场上也拥有自主定价权等，不少药企都趋之若鹜。

从此次涉及标准的名单来看，共涉及复方丹参滴丸、花红片、安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊、复方丹参滴丸等257种中成药。这些中成药品种公开处方，有利于更好地提醒医务工作者和患者。

近年来，随着人们消费理念不断升级，以及对传统中医药的认识不断深入，越来越多的患者选择用中药来治病养生，并将中医中药作为治疗疑难杂症的良方。

不可否认的是，中药保密配方的存在是在一定历史阶段产生的必然现象，是“专利”保护形式的补充，对于中医药特别是复方应用来说很有必要。但不少患者表示，故意不公开中药处方是侵犯了患者的知情权，无法保证公众的用药安全。

有分析人士指出，中药作为我国几千年的历史瑰宝，保护它是我们应尽的责任，但是更要用科学的方法设定标准，去规范它。根据用药安全，适时修改产品说明书是非常有必要的。

开拓海外市场，处方公开是国际化的必然之路

中药保密配方因传统知识产权保护有限，在面对现代化、国际化时显得无所适从。

与此相反的是，日本汉方药不仅具备先进的质量管理、分析技术、机械设备和新型辅料，对于药材用量、等效型研究以及临床疗效比对研究均有严格规定，因此在欧洲和美国市场获得较高的认可，日本在“中药”上申请专利数量位列第一。

事实上，中药保密品种要想走出国门，在国外取得上市，就必须根据当地法律公开保密品种的配方，否则将无法申请专利。

我国中药专利在国外申请仅不到1000项，而日韩两国的申请数量却高达1万多项。从中成药市场来看，国际市场上中药销售额每年约有160亿美元，其中日本的"洋中药"所占份额达80%，韩国占10%，中国在国际市场中的份额只有5%左右。

目前世界上大多数国家的专利制度采用先申请制，因此，中医药产品在进入国际市场前，最重要的事情就是及时向进入国提出专利保护申请，这样才能在真正意义上保护中医药产品的国际市场利益。业内普遍认为，未来中国中医药若想走出国门就必须放开中药处方的保密性，

中药作为特殊商品，消费者无法以自己的能力辨别其质量的优劣，同一产品最有效的区别方式就是商标。中药老字号有悠久的历史，在海内外享有一定的声誉，也是中药企业宝贵的无形资产。因此，中医药产品打造世界知名品牌，就显得尤为重要。

随着社会的不断发展，中药需要有规范化、标准化、统一化的精确描述，这已是不争的事实。

有分析人士指出，真正让中药规范起来还需继续完善相关法律，公开告知消费者哪些信息，考验企业的良心，也考验他们对自身的品牌形象珍视与否。

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