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以岭药业(002603.SZ):单硝酸异山梨酯片通过一致性评价

2023-07-06 分类:养生资讯

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格隆汇4月23日丨以岭药业(002603.SZ)宣布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。单硝酸异山梨酯是一种硝酸酯类药物,是临床常见的血管扩张药物。

其临床适应症为:冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。属于国家医保目录甲类品种(2019年版)和国家基本药物目录品种(2018年版)。目前国内同品种只有2家通过了一致性评价。

公司表示,该品种通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响,并为公司进行中的其他产品一致性评价工作积累宝贵的经验。

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