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搭上“恒瑞医药”快车 基石药业13亿卖出一款药(5年亏67亿)

2023-07-07 分类:养生资讯

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被资本捧起的基石药业这次又搭上了“医药一哥”恒瑞医药的快车!

11月22日,恒瑞医药发布公告称,将花费最高约12.62亿元的价格引进基石药业的一款CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华区的研发、注册、生产和商业化的独占权利。

这笔交易金额包括5200万元的首付款以及2500万元的研发里程碑付款,以及11.85亿元的商业化里程碑款。值得一提的,这款药在商业化上市完成特定规模的销售额后,恒瑞医药还将根据实际年净销售额向基石药业支付10%至16%的销售提成。

这款由基石药业自主研发的CTLA-4单克隆抗体,该药物在与PD-1的联合疗法在黑色素瘤患者以及肝癌患者的治疗中都表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。

目前基石药业的CTLA-A在中国、澳大利亚进行Ⅰ期临床试验。该药物可通过结合CTLA-4阻断CTLA-4介导的免疫抑制反应,同时下调Treg对免疫应答的抑制,从而增强抗肿瘤免疫效应。该联合疗法目前纵观肿瘤治疗的发展历史,一共经历了三次革命:化疗、靶向和免疫治疗。其中,免疫治疗的核心是发挥T细胞的作用,识别人体肿瘤细胞并进行杀伤攻击。当前,PD-1、PD-L1、CTLA-4是肿瘤免疫治疗基因靶点中最为火热的三个药物研发聚焦点。

虽然免疫疗法为肿瘤治疗打开了新世界,但不管PD-1还是PD-L1,其治疗的应答率仅20%-30%。北京鼎臣管理咨询有限责任公司负责人史立臣告诉市界:“其实各家的PD-1药物效果都差不多,重要的是联合用药方面。”

简单来说,就是以PD-1、PD-L1、CTLA-4作为母体,外加一个或多个药物开展联合治疗。基石药业是国内唯一一家拥有PD-1、PD-L1和CTLA-4三款肿瘤免疫治疗药物的创新药企。

此次基石药业卖给恒瑞医药的CTLA-4单抗,目前全球该类同款药物仅有一款获批上市,是来自百时美施贵宝(BMS)的逸沃(伊匹木单抗)。2015年,伊匹木单抗与PD-1元老“O药”的双免疫疗法横空出世,获得FDA的批准用于治疗黑色素瘤,这样的联合治疗方法能够将患者的两年生存率直接提升至75%。

2021年上半年,伊匹木单抗以26%的销售增幅为BMS贡献了近10亿美元的入账。因此,恒瑞医药在此时将基石药业的CTLA-4单抗收入囊中就不足为奇了。

要知道,抗癌药可以说是恒瑞医药的营收支柱,2020年包括PD-1卡瑞利珠单抗在内的肿瘤药品就为恒瑞医药贡献了152.68亿元的营收,占据其半壁江山。

那么被恒瑞医药看中的基石药业又是什么来头?成立于2015年的基石药业,是一家专注于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物医药企业。其研发核心是肿瘤免疫的联合疗法。

与通常意义上由“创始人”创立公司不同,基石药业从一开始就是在“资本”的金汤匙中诞生的。

2015年8月,被称为中国创新药历史上最重要的“44号文”出台,这份全称为《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。44号文重新定义了新药和仿制药,把审评门槛提高。

在政策的推动下,各路资本大举进入医药行业,2015年底创立的基石药业,正是资本“攒”的一场局。

2016年7月,基石药业完成A轮融资1.5亿美金(约9.75亿元)。由元禾原点、博裕资本及毓承资本三家投资公司共同参与。

也是在这个月,赛诺菲原亚太研发中心总裁江宁军走马上任,成为基石药业的CEO兼“领头羊”。之后,曾参与组建了百济神州临床团队的首席医学馆杨建新加入,还有前默沙东早期临床研发部门执行总监谢毅钊等行业“医药大拿”加入。

在资本的推动下,基石药业以“火箭般”的速度发展,在仅成立三年后,就于2019年登陆港交所。

如众多生物医药企业一样,被资本捧起的基石药业也未摆脱亏损问题。根据2020年年报,基石药业的营收为10.39亿元,亏损高达12.21亿元。2021年上半年基石药发布了产品商业化后的首个成绩单,上半年基石药业实现营收7940万,但是亏损仍高达7.74亿元。

根据东方财富Choice数据,自2016年至2021年上半年,基石药业累计亏损约67亿元。

在资本市场,基石药业股价在2021年6月21日触及最高点19.12港元/股后,便一路震荡下跌,截至11月22日收盘,报10.92港元/股,已较高点跌去41%,市值约为129.5亿港元。

(作者丨市界 曾嘉艺 编辑丨廖影)

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