养生堂携手国际顶尖药企，联合研发新一代HPV疫苗

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钱江晚报·小时新闻记者 王益敏

被称为“可以预防癌症”的宫颈癌疫苗（HPV疫苗），其一出生便被全球追捧。其中，九价HPV疫苗一度供不应求。最新信息显示，中国学者和企业在研发新版疫苗上正达成深度协作，共同发力。

近日，养生堂厦门万泰（Innovax）代表养生堂集团和厦门大学夏宁邵教授团队，与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署了一项全球合作协议，双方将基于源于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

据悉，这也是中国疫苗行业首次借助独创技术，与国际顶尖疫苗企业紧密合作，共同开发重磅疫苗品种并在全球商业化，标志着中国疫苗企业在关键核心技术研发方面已达到行业领先。

HPV疫苗全球缺口达七成，

厦门万泰二价宫颈癌疫苗有望今年上市

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称。根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。“价”的数值越高，覆盖的病毒种类越多。国内接种市场中，二价HPV的生产厂家为GSK，四价HPV和九价HPV的生产厂家为默沙东。

据悉，宫颈癌是女性第三大常见癌症。据估计，全球每年有超过31万名妇女死于宫颈癌，平均每2分钟就有一名女性因宫颈癌死亡。所有宫颈癌病例都是由一种叫做人乳头瘤病毒（HPV）的病毒引起的，这种病毒通过性活动传播。目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中超过15种可导致宫颈癌。

在WHO大力推进下，全世界194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗，其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。宫颈癌疫苗在全球范围内市场广阔，同时也出现供不应求的问题，“摇号接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。

去年，全球HPV计划免疫供应能力仅为3000万剂，大约占总需求量的三分之一，也就是说，全球对该疫苗的缺口高达七成。此外，在中国，目前需要接种HPV疫苗的人群就有约3.56亿人。

今年5月，世界卫生大会在日内瓦召开，各国在会议上签署了消除宫颈癌的战略目标。而随后举行的专家组人乳头瘤病毒（HPV）专题会议指出，目前消除宫颈癌的主要障碍之一在于HPV疫苗供应不足。

据了解，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与厦门万泰共同搭建了具有完全自主知识产权的疫苗技术平台。GSK疫苗业务董事长Roger Connor介绍，新一代宫颈癌疫苗将基于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统研发。

厦门万泰为北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）的子公司，而万泰生物为养生堂集团旗下企业，从事生物诊断试剂与疫苗研发生产。万泰生物于2018年11月申报上交所主板上市，目前处于排队候审阶段（预披露更新）。

此外，厦门万泰自2002年起与厦门大学夏宁邵教授团队合作，共同研发具有完全自主知识产权的HPV疫苗。三期临床实验完成后，厦门万泰的第一支二价宫颈癌疫苗馨可宁于2017年11月启动上市申报，有望于今年获批上市。

养生堂合作国际顶尖药企，

相关专利将从全球商业化中受益

根据协议内容，万泰生物负责利用其拥有完全自主知识产权的大肠杆菌技术平台，生产出符合国际标准的抗原。该抗原将与GSK的AS04佐剂结合，以研发新的HPV疫苗。厦门万泰还将获得该新疫苗在中国及部分其他国家的独家经销权。GSK表示，此次与万泰的合作将有助于加速其新一代宫颈癌疫苗的研发。

万泰生物母公司养生堂集团董事长、创始人钟睒睒在接受媒体记者采访时表示，能跟GSK这样的国际顶尖医药企业达成合作是值得高兴的。“养生堂创立的使命就是为人类健康提供产品和服务，期待双方联合研发的新一代HPV疫苗可以更多在科学领域实现突破。”

相关专家认为，GSK与万泰生物的合作将使得顶尖的HPV疫苗抗原生产技术与顶尖的疫苗佐剂技术结合起来，是很值得期待的。而根据双方签署的协议，万泰生物将在厦门海沧建设符合中国、美国、欧盟和WHO标准的疫苗生产线，并将生产出的多个型别HPV疫苗抗原提供给GSK，由GSK将这些抗原和GSK的专利AS04佐剂结合，以研发新的HPV疫苗并在包括欧美在内的全球范围内实现商业化。万泰生物还将获得该新疫苗在中国及部分其他国家的独家经销权。

根据此前万泰生物与厦门大学签署的合作协议，厦门大学授权万泰生物与全面代表双方对该项技术进行商业化开发以及与第三方的合作开发，厦门大学除了获得相当比例的专利许可费收益外，还将从各项的疫苗全球商业化受益中获取成果转化分成。

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