医药健闻周报｜辉瑞与GSK的消费者健康合资公司将在3-4年内IPO

来源：全球企业动态

强生、诺华、葛兰素史克、艾尔建、艾伯维、辉瑞、礼来、吉利德科学、渤健、联合健康、阿斯利康、勃林格殷格翰、德国默克、卫材、田边三菱、赛尔群、美敦力、GE医疗、西门子医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、鱼跃医疗、华兰生物、誉衡药业、百奥泰、正大丰海、药明生物、百济神州、基石药业等公司一周要闻回顾。

全球制药、医疗设备企业动态

强生

强生医疗苏州入列全球“灯塔工厂” 创新之光照亮未来制造。世界经济论坛欢迎18家新工厂加入全球灯塔网络。全球灯塔网络由先进制造企业组成，他们在应用第四次工业革命技术提升经营绩效和环境影响方面展现了非凡的领导力。位于中国苏州的强生医疗器材苏州工厂荣耀入列。

诺华

国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。中国的上市申请于2019年1月7日获CDE受理公示，2019年2月被CDE纳入优先审评名单，从申报上市到获批，不足一年时间。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。

葛兰素史克

齐欣接任GSK中国区总经理。葛兰素史克(GSK)中国宣布处方药和疫苗领域重大架构调整和人事变动，现任GSK高级副总裁、新兴市场和中国总经理 Fabio Landazabal 调任意大利总经理，现任GSK副总裁、中国疫苗及大湾区总经理齐欣接任中国区总经理，成为GSK首任中国籍的中国区总经理。同时，GSK全球区域市场也发生变化，GSK中国从新兴市场区域转移至大中华和洲际区域，2020年2月初生效，显示出对中国市场的重视。此后，齐欣将直接向大中华和洲际区高级副总裁汇报。

辉瑞与GSK的消费者健康合资公司将在3-4年内IPO。辉瑞公司(Pfizer Inc.)与葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline Plc .)的消费者健康合资企业计划在三到四年内进行首次公开募股(ipo)，这两家制药公司将重返实验室，将重点防放在药物研发上。辉瑞首席执行长波拉(Albert Bourla)周二在旧金山举行的摩根大通医疗保健大会上讨论了IPO的时间表。他表示，该计划为总部位于纽约的辉瑞提供了明确的退出战略。

艾尔建

艾尔建在上海设立产品中心。艾尔建医疗器械(上海)有限公司在上海市外资项目集中签约仪式上透露出中国市场布局：在上海投资1875万美金成立公司，负责进口产品的采购和销售；在成都投资1亿人民币成立创新中心，用于医美医生的培养。同时，计划从2020年起，每年将有1-2个产品在中国上市。2019年12月，艾尔建医疗器械(上海)有限公司已正式在上海自贸区成立并投入运营。

艾伯维

艾伯维将创建全新子公司艾尔建美学。艾伯维完成收购艾尔建后，将创建一家全新的公司——艾尔建美学(Allergan Aesthetics)。1月8日，艾伯维宣布预计将在2020年第一季度完成对艾尔建的收购，并将创建一家全球业务子公司艾尔建美学。艾尔建美学总部将设在加利福尼亚州尔湾市，由现在艾尔建美国医美高级副总裁 Carrie Strom 负责，收购完成后，她将成为艾伯维高级副总裁兼艾尔建美学公司总裁，负责新公司全球业务，并直接汇报于艾伯维主席兼首席执行官 Richard A. Gonzalez。而艾尔建的眼科护理和特药业务(包括保妥适医学产品、中枢神经、妇女健康和消化产品)，将被整合进艾伯维现有组织架构中。

修美乐在华获批用于治疗克罗恩病。全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2020年1月8日批准修美乐（阿达木单抗注射液）用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

欧盟有条件批准艾伯维与艾尔建630亿美元合并交易。欧盟委员会有条件地批准了艾伯维(AbbVie Inc.)拟以630亿美元收购艾尔建(Allergan Inc.)的交易，美国监管机构可能很快也会持积极态度。欧盟委员会上周五表示，在做出这一决定之前，艾伯维曾提议出售艾尔建正在开发中的疗法brazikumab的权利，以缓解该机构的担忧，艾尔建同意了该建议，在此基础上该委员会批准了这一交易。欧洲当局的调查集中在炎症性肠道疾病的治疗上，这是上述两家制药商业务重叠的一个领域。

辉瑞

AI新药研发商Insilico Medicine宣布与辉瑞公司(Pfizer)达成研究合作。合作细节是利用Insilico Medicine的机器学习技术和专有的Pandomics平台，为多种疾病寻找潜在的治疗靶点，以及找到真实世界证据。Pandomics是Insilico Medicine推出的药物发现工具，应用于治疗衰老和肿瘤。

礼来

礼来将以11亿美元收购皮肤病专科公司Dermira。美国礼来公司(Eli Lilly)表示，将以约11亿美元现金收购用一种实验疗法来治疗过敏性皮炎的皮肤病专科Dermira公司。礼来将向Dermira支付每股18.75美元。通过收购，礼来获得了Dermira针对特应性皮炎(一种常见的湿疹形式，目前处于后期测试阶段)的实验性治疗，以及一种经过批准的用于腋下过度出汗的药布。Dermira在2017年从罗氏公司(Roche AG)获得了治疗湿疹的药物lebrikizumab的部分权利，该药物属于单克隆抗体治疗的一类，将加入礼来的免疫治疗，包括治疗银屑病的Taltz。

礼来将终止与NextCure合作。近日，总部位于马里兰州的NextCure公司在一份极其简短的SEC更新中说，2020年1月10日，礼来公司通知NextCure，礼来公司和NextCure公司于2018年11月2日签署的研发合作协议将于2020年3月3日终止。NextCure周一上午公布消息后不久，其股价就下跌了6%。

吉利德科学

艾滋病创新药必妥维在华上市。吉利德科学宣布用于HIV/艾滋病治疗的日服单片复方制剂必妥维在中国上市。必妥维是现有的基于整合酶抑制剂的最小的日服单片复方制剂。2019年8月，必妥维(比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF)在国内获批，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

渤健

渤健(Biogen Inc.)称，已同意向辉瑞公司(Pfizer)收购一期临床项目PF-05251749，该在研药物有望用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer)和帕金森病(Parkinson)。渤健将先向辉瑞公司支付7,500万美元预付款，然后随著潜在的开发和商业化再支付高达6.35亿美元的阶段性付款。渤健称，上述收购对其潜在的治疗阿尔茨海默病和帕金森病的改善病程进展疗法药物形成补充。该公司还称，计划开发PF-05251749以用于治疗阿尔茨海默病的日落症候群和帕金森病的睡眠觉醒紊乱问题。交易预计在2020年第一季度完成。

联合健康

联合健康发布最新业绩。联合健康集团(UnitedHealth Group)公布第四季度营收609亿美元，去年同期584.17亿美元。净利润35.41亿美元，去年同期30.4亿美元。

阿斯利康

阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂中国上市。阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。

阿斯利康鱼油产品心血管预后关键III期临床失败。2019年12月，Amarin公司的“鱼油”Vascepa获得美国FDA批准，成为第一种降低高血脂患者心脏病风险的鱼油衍生药物。阿斯利康急于证明其“鱼油”产品Epanova(ω-3羧酸)也能做到这一点。然而现在，这个希望破灭了。Vascepa与其他鱼油类药物的主要区别在于它中含有纯化的EPA，Epanova同时含有EPA和DHA。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰与Enleofen公司合作开发一系列纤维化疾病的同类第一抗-IL-11疗法。勃林格殷格翰和Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日宣布，勃林格殷格翰收购Enleofen临床前白介素-11(IL-11)平台的全球独占权，以开发各种纤维炎症性疾病的同类第一疗法。此次新合作结合了勃林格殷格翰在纤维化疾病领域领先的专长和全面的研发管线以及Enleofen在IL-11生物学领域世界领先的专长和该公司靶向通路的广泛治疗性抗体。

德国默克

Genome & Company宣布与德国达姆施塔特默克集团和辉瑞签署临床试验合作与供应协议，评估GEN-001疗法联合人源PD-L1抗体疗法avelumab对于治疗多种癌症适应症的安全性、耐受性、生物和临床活动。

卫材

卫材原研抗癌药“海乐卫”在中国上市。卫材株式会社宣布，由卫材原研最新一代化疗药物海乐卫已经进入中国市场(通用名：甲磺酸艾立布林)。海乐卫是一种软海绵素类微管动力抑制剂，具有独特的结合特性。除了其具有抑制微管动力生长的作用机制之外，非临床研究还显示海乐卫对肿瘤微环境具有独特的作用，例如：可增加肿瘤核心的血管重塑促进上皮状态改变，降低乳腺癌细胞的迁移能力。

田边三菱

田边三菱制药任命新总裁。田边三菱制药宣布，晋升61岁的常务执行董事上野裕明(Hiroaki Ueno)为新任总裁，自4月1日起生效。前任总裁三津家正退任为董事。上野裕明表示，希望带领田边三菱向一家具有可持续增长能力的全球性医疗保健公司转型，公司业务范围将从传统的面向治疗扩展到全面参与预防、治疗和预后护理。田边三菱制药于 2007年10月1日由日本田边制药和三菱制药合并而成。

赛尔群

韩国药企赛尔群宣布在华建设产能12万升生物医药工厂。韩国生物制药巨头赛尔群(Celltrion)会长徐廷珍当地时间15日在美国发布公司“2030发展愿景及路线图”，宣布将在华建设产能12万升的生物医药工厂，并从2月起启动旗下糖尿病制剂“Remsima SC”的全球直销系统。徐廷珍表示，公司与中国有关省政府方面正在进行最后阶段的协商，近期将公布具体内容。根据计划，赛尔群将在华建立年产能12万升的大规模生物医药厂并构建当地直销网络，还计划到2030年完成16项产品组合，进一步开拓中国生物医药内需市场。另外，赛尔群将以德国为起点启动旗下英夫利昔单抗皮下制剂“Remsima SC”的全球直销系统，并积极研发胰岛素生物类药，开拓糖尿病药物市场。

美敦力

博鳌乐城先行区管理局与美敦力签署战略合作协议。根据合作内容，双方将共同打造国内医疗专业人士与国际先进医疗科技对接的平台，定期邀请医学领域的专家，围绕医疗科技创新和临床应用、疗法等方面开展交流培训；共同推动美敦力心脏和血管领域先进疗法首例植入及临床应用，并基于先行区相关产品落地情况，合作开展真实世界临床数据研究，为先进医疗科技早日进入中国提供切实可靠的临床数据支持。

GE医疗

GE医疗生命科学FlexFactory(TM)浙江长兴生产平台正式落成。GE医疗生命科学宣布其为三叶草生物制药建造的FlexFactory生产平台正式落成并投入生产。该平台目前配备两条2000L生产线，将助力三叶草生物制药加速其创新发展。用于治疗类风湿关节炎及强直性脊柱炎的生物类似药“SCB-808预充填小容量注射液”，成为该生产平台的首个下罐生物药品。

西门子医疗

西门子医疗心脏融合影像syngo TrueFusion顺利完成中国首次手术应用。近日，西门子医疗心脏融合影像syngo TrueFusion在武汉亚心总医院的一例左心耳封堵术中顺利应用。这也是西门子医疗心脏融合影像syngo TrueFusion在中国的首次手术应用，通过其血管造影机ARTIS pheno(飞龙)和心血管领域超声产品ACUSON SC2000的两种不同影像的优势融合，积极推动在精准心脏介入手术领域的临床应用与创新突破。

西门子医疗全新数字科技公司落户上海。西门子医疗宣布成立西门子数字医疗科技(上海)有限公司，该公司的成立将进一步提升西门子医疗在中国的业务组合和数字化创新能力。新公司是西门子医疗系统有限公司全资子公司，将专注于数字医疗技术的创新和研发，为中国市场提供更加本地化的数字化解决方案和技术支持。作为西门子医疗中国战略的重要构成，西门子数字医疗科技(上海)有限公司从5000万元人民币注册资本和30多名研究人员组成的核心团队开始，未来将逐步扩大团队规模，加速服务中国和全球医疗市场。

中国医药健康企业动态

恒瑞医药

恒瑞医药跻身《2019年胡润中国500强民营企业》前十。胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》榜单，恒瑞医药位列榜单第八，成为唯一跻身前十的民族制药企业。这是胡润研究院首次发布“中国民营企业”500强榜单，此处“中国民营企业”指总部在中国大陆的非公有制企业，位列前十名的企业分布在电子商务、传媒和娱乐、先进制造、大健康等领域。上市公司企业市值按照2019年11月29日的收盘价计算，非上市公司企业估值参考同行业上市公司进行估算。

孙飘扬卸任恒瑞医药董事长。恒瑞医药宣布重大人事调整，孙飘扬卸任董事长一职，仍任董事并出任公司董事会战略委员会主任委员，在总经理职务上履职17年的周云曙就任新一届董事会董事长，意味着恒瑞医药多年来打造的职业经理人团队正式走到台前。孙飘扬1982年从中国药科大学毕业后进入连云港制药厂(恒瑞医药前身)工作，1990年担任厂长，恒瑞医药成立后，担任董事长至今。周云曙，1995 年毕业于中国药科大学，1995 年至今在江苏恒瑞医药股份有限公司工作，历任发展部副部长、副总经理、总经理、董事。

爱尔眼科

爱尔眼科收购30家眼科医院。爱尔眼科发布公告，拟以18.7亿元收购5个标的资产，涉天津中视信，奥理德视光、宣城眼科医院、万州爱瑞等共计30家眼科医院。标的医院主要扎根三、四线城市，成长性良好，具备了起步腾飞的条件，本次交易完成后，爱尔眼科将进行全面赋能，助推这些医院在各地发展。收购30家医院的合计对价约为18.7亿元，预计将给公司2020年带来新增净利润贡献1.3亿元。

鱼跃医疗

鱼跃医疗8000万增资子公司六六视觉。增资完成后，鱼跃医疗持有六六视觉股份比例将增加至98.67%，六六视觉注册资本将由2600万元增加至7933.33万元。据悉，六六视觉是专注从事眼科医疗器械研发、生产、销售及服务的江苏省民营科技企业，主要产品有裂隙灯显微镜、手术显微镜、眼科显微手术器械、眼科电子诊疗器械、眼科激光医疗仪、人工晶体等六大系列160多个品种、600多种规格。

华兰生物

华兰生物流感疫苗营收破10亿。华兰生物疫苗有限公司四价流感疫苗销售收入大幅增长，初步核算2019年度疫苗公司营业收入大约为 10.5 亿元，较上年度增长 31%，疫苗公司净利润大约为3.8亿元，较上年度增长42%。

誉衡药业

誉衡药业与Bioton S.A.及Scigen PTE. Ltd.终止合作。中国百强药企哈尔滨誉衡药业发布声明称，1月10日，哈尔滨誉衡药业与Bioton S.A.及Scigen PTE. Ltd.签订意向性终止协议。公告显示，iGen Limited签订了《供销协议》——根据该协议约定，公司取得Bioton的RHI及其相关产品在中国区域的独家销售权以及“SciLin(重和林)商标”的使用权。Bioton的RHI和相关产品包括精蛋白胰岛素注射液、精蛋白胰岛素预混注射液等。《供销协议》自2016年1月1日正式生效，有效期为10年。根据各方前期签署的《供销协议》约定，公司预计2020-2025年将累计支付至少约1.38亿美元采购款。

百奥泰

百奥泰科创板IPO获批。百奥泰于11月20日通过了科创板上会，其首个产品阿达木单抗类似物也于去年11月获批，公司预计将于2019年底或2020年初实现上市销售。除此之外，百奥泰还有4个产品处于临床三期阶段，包括BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）、BAT8001、BAT1806（托珠单抗生物类似药）以及BAT2094（巴替非班）。

正大丰海

神经系统50亿注射剂进口新药获批。中国生物制药附属江苏正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请已获批准，顺利成为国内首仿，按新分类注册获批视同通过一致性评价。依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。原研药企田边三菱制药的依达拉奉氯化钠注射液2019年5月被列入《第二批临床急需境外新药》名单，6月成功纳入优先审评审批，7月获批进入中国市场，短短半年左右，国内首仿就来了。

药明生物

药明生物与拜耳就一家位于德国的生物制剂工厂达成收购协议。全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)和拜耳共同宣布达成一项协议，药明生物将接管拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂的运营工作、购买相关设备，以及该厂房所附的一项长期租赁合同。根据商议中的生产合作协议，该工厂将由药明生物负责运营，并作为拜耳公司产品科跃奇(重组抗血友病因子)的辅助生产服务商。

百济神州

EUSA Pharma与百济神州签署SYLVANT及QARZIBA在大中华地区的独家开发和商业化协议。EUSA Pharma与百济神州宣布双方就孤儿生物制剂药物SYLVANT(司妥昔单抗)及QARZIBA(dinutuximab beta)在大中华地区达成独家开发和商业化协议。根据协议条款，百济神州将出资并接管上述药品在这些区域的临床开发和药政申报。EUSA将获得一笔预付款以及，在达到药政及商业化里程碑时，将有资格获得总计至多1.6亿美元的付款。EUSA还将有资格获得未来产品销售的分级特许使用费。

基石药业

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT(avapritinib)获得美国FDA批准上市。AYVAKIT(avapritinib)已于2020年1月9日获美国FDA批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。AYVAKIT由Blueprint Medicines开发。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib的主要临床试验数据并启动向美国FDA递交针对RET融合非小细胞肺癌的新药上市滚动申请。基石药业(苏州)有限公司的合作伙伴 Blueprint Medicines，于2020年1月8日公布了经过独立中心评估的 pralsetinib 治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)的主要研究数据。Pralsetinib 是一款由 Blueprint Medicines 开发的口服(每日一次)、强效和高选择性的针对RET变异(包括预测的耐药突变)的在研靶向药物。

蓝帆医疗

蓝帆医疗高层变动。蓝帆医疗股份有限公司发布高管职务调整的公告，公司CEO李炳容先生因年满70岁到龄退休辞去公司董事、总裁及董事会战略委员会委员职务，同时辞去其在子公司担任的职务，董事会审议通过聘任刘文静女士为蓝帆医疗总裁，对蓝帆医疗副总裁杨帆先生进行职务调整、增聘钱克强先生为蓝帆医疗副总裁。

信达生物

信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌达到主要研究终点。信达生物制药和礼来制药共同宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究(ORIENT-11)-- 达伯舒(信迪利单抗注射液)联合力比泰(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗期中分析达到主要研究终点。

信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给Coherus BioSciences公司。信达生物制药共同宣布：信达生物将贝伐珠单抗生物类似药(信达生物研发代号：IBI305)在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。IBI305已在中国成功完成一项大临床3期安全性和有效性研究，根据该协议条款，Coherus将就IBI305的商业化权益支付信达生物首付款、里程碑付款四千五百万美元。另外，基于IBI305未来的销售情况，Coherus还将支付信达生物双位数百分比的销售分成。

医药行业动态

2800万剂流感疫苗投放全国。据国家疾病预防控制局数据显示，过去4年流感发病数总和为172.7万。而截至2019年11月，2019年流感发病数已超230万，远超过去四年总和。今冬全国流感疫苗计划供应量也有所提升，国家卫健委疾控局约2800万剂次投入全国市场。

广东医保电子凭证正式上线。广东省医疗保障局联合腾讯和数字广东网络建设有限公司广东省作为医保电子凭证首批试点省份之一，自11月24日起在广州、深圳、东莞等省内8个地市进行试点，至今上线两定机构超10000家，覆盖全省1.07亿参保用户。凭借医保电子凭证就能实现便捷的一码通行、无卡就医全流程，让医疗服务更高效。举办广东省医保电子凭证上线启动仪式。

浙江大学对外宣布该校 “双脑计划” 最新科研成果：该校求是高等研究院 “脑机接口” 团队与浙江大学医学院附属第二医院神经外科合作完成国内首例植入式脑机接口临床研究。患者可以利用大脑运动皮层信号精准控制外部机械臂与机械手实现三维空间运动，同时首次证明高龄患者利用植入式脑机接口进行复杂而有效的运动控制是可行的。

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