医药保健：海外疫情持续蔓延（新冠检测试剂需求大增）

来源：金融界网站

作者：国信证券 谢长雁 陈益凌 朱寒青

海外疫情持续蔓延，新冠检测需求节节攀升

海外疫情在欧美多国逐渐蔓延，全球确诊数已经超过 290 万，非洲、东南亚和拉美国家有大范围暴发的风险。目前海外每日消耗核酸检测试剂盒 50 万-70 万份，部分国家和地区对检测能力也有大量需求，“火眼”实验室能够提供检验环境、设备、试剂、人力等全流程整体化解决方案。

诊断试剂等防疫物资出口仅需国外标准认证，利好试剂出口企业

4月25日，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》：自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准；取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。对比3月31日发布的公告，新公告取消了“产品取得我国医疗器械产品注册证书”的要求，利好已取得 FDA 或 CE 认证的国产产品出口放量。

湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购

4月24日，湖北省正式启动新冠病毒检测试剂集中采购工作，采购目录包括核酸检测试剂盒与抗体（IgM/IgG）检测试剂盒。随着疫情防控重心转为“无症状感染者”管理，国内检测范围可能扩大。

目前国内 100 万/天的检验能力是充足的，但存在整体供应充足、结构混乱的问题。对企业的影响需要结合产能、具体地区需求、市场推广力量分布、仪器配套程度、进院手续完备性等多种因素考虑。此外，海外检测需求仍处于爆发期，随着试剂出口要求的变化，整体出口规模有望提升。

企业产能不断扩增，提供全年业绩弹性

目前华大基因产能在国内企业居首，达到200万人份/日，同类企业达安基因、迈克生物、万孚生物、丽珠集团等，日产能在 30-50 万人份。预计月平均产能利用率在 50％~80％，考虑疫情发展的不确定性，及各企业产能的差异，估算给企业全年净利润带来 32％~774％不等的弹性。推荐迈克生物（核酸检测国内、欧美三证齐全，出口潜力巨大）、凯普生物、迪安诊断、金域医学（两家均国内 ICL 新冠检测需求）、透景生命（核酸、抗体检测产品欧盟认证），重点关注万孚生物（首批抗体检测企业、POCT 检测龙头）、华大基因（国内首批核酸获证，海外获证最多，“专业对口”）、达安基因（CE 认证，全球多地出口）、丽珠集团等。

1-2 月全国医疗服务机构诊疗人次下降明显，随着疫情得到控制逐步有序恢复。根据卫健委统计信息中心公布的 2020年 1~2 月全国医疗服务与医疗机构情况，全国医疗卫生机构诊疗人次7.0亿人次（不含湖北省、诊所及村卫生室数据），受新冠肺炎疫情影响，同比下降 21.3％，其中医院3.9亿人次，同比降低25.9％。随着疫情逐步得到控制，医疗服务逐步有序恢复，截止4月21日，除武汉市和哈尔滨市外，其他地区的正常医疗服务已经恢复到了去年同期 80％的水平。

山西启动21个注射剂品种集采，集采常态化步伐加快

4月20日，山西省启动对21个品种，共计35个规格的注射剂集采，采购量为山西省平台采购总量的70％，采购周期为1年。在报价层面，要求以全国最低挂网价为天花板价格，最低价中选。去年以来福建、湖南、河北等多地陆续探索多种形式的区域性集采，集采常态化趋势下，降价对于各仿制药企业已经成为大势所趋，未来医药行业受政策影响板块可能进一步扩大，具有创新属性的药企稀缺价值进一步凸显。建议关注：恒瑞医药、复星医药，以及港股石药集团、中国生物制药、中国中药。

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