医药投向标｜“港药通”即将落地深圳 互联网医疗+妇科+生殖呈专科化趋势（心脏瓣膜企）

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《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，本周（3月15日至3月21日），医药行业投融重要事件包括：阿斯利康新冠疫苗“劫后重生”、药明系对外合作“紧锣密鼓”、互联网医疗在专科领域纷纷落地，妇科、生殖科率先走出第一步等。

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>>>行业纵览

【新冠疫苗】

阿斯利康疫苗“劫后重生”

3月17日，德国保罗·埃利希研究所的研究报告显示，与阿斯利康疫苗接种相关的七种特殊形式的血栓形成病例，其中三起是致命的。

3月19日，欧洲药品管理局（EMA）表示，注射阿斯利康新冠疫苗与出现血栓现象无关，注射阿斯利康新冠疫苗利大于弊。EMA将对罕见情况展开额外调查，并建议在阿斯利康新冠疫苗的标签上添加风险提示。

随后，德国、意大利等国宣布继续使用阿斯利康疫苗。

俄罗斯新冠疫苗菲律宾获批

3月19日，俄罗斯的新冠疫苗获得菲律宾食品和药物管理局批准使用。

青岛研发国内首款鼻喷式新冠疫苗 将申报临床试验

3月17日，青岛海华生物医药技术有限公司自主研发的国内首款鼻喷式副粘病毒载体新冠疫苗即将完成灵长类动物试验，将于近期申报开展临床试验。

智飞生物重组新型冠状病毒疫苗获国家药监局同意紧急使用

3月17日，智飞生物公告，公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）于近日经国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步结果出炉

3月17日，智利有关专家团队在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在疫苗安全性方面，专家称，基于约500名志愿者参与的初步研究结果显示，无一例严重不良反应，最常见的不良反应为接种部位疼痛，通常较轻微且持续不超过一两天，头疼、低热等不良反应的比例低于5%，与安慰剂组比例相当。报告的结论是，科兴疫苗具有良好的安全性，接种者对该疫苗的耐受性好。

塞尔维亚与国药集团签署疫苗采购协议

当地时间3月18日，在塞尔维亚总统武契奇、中国驻塞尔维亚大使陈波的见证下，塞尔维亚政府与国药集团线上签署新的新冠疫苗采购协议。武契奇感谢中国政府、国药集团在塞尔维亚困难时期提供的疫苗支持。他指出，塞尔维亚专家高度评价中国疫苗的质量和安全性，在塞尔维亚，接种中国疫苗的人数最多。

【政策】

国家卫健委：进一步扩大儿童血液病恶性肿瘤救治管理病种范围

3月16日，国家卫健委进一步推进儿童血液病恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作，将中枢神经系统肿瘤（脑胶质瘤、髓母细胞瘤、颅咽管瘤、室管膜肿瘤）、恶性生殖细胞瘤、头颈胸部肿瘤（鼻咽癌、甲状腺癌、胸膜肺母细胞瘤）、神经纤维瘤病、朗格罕细胞组织细胞增生症、慢性活动性EB病毒感染、免疫性溶血性贫血等12个病种纳入儿童血液病恶性肿瘤救治管理病种范围。同时,鼓励各地在国家确定的儿童血液病恶性肿瘤救治管理病种基础上，结合当地实际，将本地区多发、群众反映强烈的儿童重大疾病病种纳入救治管理范围。

“港药通”即将落地深圳

3月19日，深圳市正式审议通过《关于加快推动医疗服务跨境衔接的若干措施》，覆盖医疗一体化融合建设的方方面面。目前，首批“港药通”的审批流程已接近尾声，涉及10多种国际新药，涵盖肿瘤、罕见病、呼吸道疾病等多个病种，将在近期推出。

国家卫健委发布智慧医院分级试行标准 暂不执行

3月16日，国家卫生健康委在官网上发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧管理分级评估标准体系（试行）的通知》，并发布了《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》（下称《试行标准》）。《试行标准》同时附带了具体的《医院智慧管理分级评估项目》和《医院智慧管理分级评估具体要求》。但《通知》指出“暂不开展相关评估标准”。

>>>科研前线

人类胚胎首个完整模型实验生成

科学家使用人体细胞生成了人类胚胎的第一个完整模型。英国《自然》杂志于3月17日发表两项发育生物学领域重磅研究成果：科学家描述了两种在实验室生成的人囊胚样结构。这些结果为研究人体早期发育提供了极其重要的模型，将能增进我们对早期发育缺陷的认识，同时帮助开发全新的体外受精（IVF）相关疗法。

干细胞被转化为人骨

近期，来自荷兰拉德堡德大学和埃因霍芬理工大学的跨学科研究团队，模仿早期骨骼的形成过程，成功在实验室环境下将干细胞诱导转化为骨组织，该研究成功发表于《先进功能材料》（Advanced Functional Materials）杂志。

骨头是由胶原蛋白和矿物质构成的一种相当复杂的基质，内含大量血管，人们还不清楚它在体内形成的确切方式。制备骨骼需要三要素：用于构建骨骼组织的成骨细胞（osteoblasts），用于去除骨骼的破骨细胞（osteoclasts），以及用于调节骨骼生成和分解的骨细胞（osteocytes）。通常来说，三种细胞都是构筑健康骨骼不可或缺的。

不过在实践中，很多研究人造骨骼的科研小组往往只落脚于这三种细胞里的某一种。阿基瓦等人则更进一步，用干细胞造出了两种，分别是成骨细胞和骨细胞，然后把它们“编”入胶原蛋白基质，得到早期骨骼。

>>>二级市场

【药明康德系】

药明生物宣布收购苏桥生物超90%股份 预计二季度完成交易

3月18日，药明生物宣布，公司与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议，药明生物将收购苏桥生物超过90%的股份，预计将在2021年第二季度完成交易。

药明康德与奥赛康就新药开发达成合作

3月18日，奥赛康公告，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与上海药明康德于近日合作开发新药并签署《合作开发合同书》，项目名称为用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药开发。

药明生物与百明信康监理长期战略合作

3月19日，药明生物和百明信康共同宣布双方将建立长期战略合作，药明生物将基于其建立的微生物和病毒产业化平台，为百明信康多个产品工艺开发、生产和全球申报提供技术服务和支持，加速赋能百明信康打造新一代变应原特异性免疫疗法。

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【其他】

微芯生物：西奥罗尼胶囊纳入拟突破性治疗品种公示

微芯生物公告，公司产品西奥罗尼胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日(2021年3月16日-2021年3月23日)。

海尔生物：拟在青岛市高新区建海尔生物安全科创产业园

海尔生物公告，拟在青岛市高新区建设海尔生物安全科创产业园，产业园预计总投资金额不超过人民币5亿元。

诺诚健华拟于上海证券交易所科创板上市

诺诚健华在港交所发布公告称，该公司董事会决议本公司拟于上海证券交易所科创板上市。

诺诚健华成立于2015年，由全球知名结构生物学家施一公和新药开发专家崔霁松联合创立。诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制。目前，诺诚健华已经自主开发了10多款新药管线，涵盖液体瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。其中有多条管线涉及布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼。

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首药控股（北京）股份有限公司科创板上市申请获受理

3月16日，首药控股（北京）股份有限公司科创板上市申请获受理，拟采用第五套上市标准上市募资20亿元，用于新药研发及产业化项目建设等。

首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前共23个在研项目，其中 11 个为完全自主研发，12 个为合作研发（公司负责发现候选药物。2个在研产品已进入 II/III 期临床试验，2个在研产品进，9个在研产品进入 I 期临床试验，3个在研产品已向 CDE 提交临床试验申请并获受理。

2017年至2020年9月底，首药控股营收分别为3106万元、1998万元、1155万元、702万元，净利润分别亏损713万元、2182万元、3599万元、2.30亿元。

1药网与百济神州共建线上肿瘤疾病管理平台

生物科技企业百济神州与互联网医药健康企业1药网达成战略合作。双方将围绕“互联网+医药健康”展开合作，借力互联网医院、智能供应链网络和数字化学术推广等在肿瘤疾病领域深化合作，共建互联网医院肿瘤疾病管理平台，为肿瘤患者打造医患沟通、病程管理和线上线下DTP送药上门等在内的全流程数字化“医+药”服务模式。

>>>一级市场

【创新药】

因明生物完成6000万美元A轮融资

致力于研发具有全球竞争力first-in-class药物的广州因明生物医药科技有限公司宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投，光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。因明生物的产品管线覆盖眼科药物、小分子免疫药物、细胞治疗、新型医美药物等领域，目前各管线均已取得具有世界水平的突破性进展。

明济生物宣布完成3亿元人民币B轮融资

明济生物正式宣布完成3亿元B轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，现有投资方礼来亚洲基金继续追加投资，同时国药资本、德屹资本及和玉资本（MSA Capital）等机构参与跟投。

明济生物是一家专注精准免疫治疗，通过全球领先的抗体工程技术驱动创新药物开发的生物科技企业。在生命组学的基础研究及转化医学科学发现的指导下，凭借对肿瘤及免疫生物学致病机理的深入研究及理解，选择及验证最具临床应用潜力的靶点或靶点组合，制定先进理念支持下的药物开发策略。目前公司已围绕肿瘤及自身免疫疾病领域布局了多款单抗及双抗产品管线。

【心理健康】

小懂健康宣布获得新一轮战略投资

国内首家心理健康一体化服务平台小懂健康宣布获得新一轮战略投资，投资方来自全国精神心理产业联盟，上一轮股东广州然信继续跟投。小懂健康计划将本轮战略融资重点用于小懂健康的数据驱动体系建设以及相关产品体验升级。

小懂健康是国内首家将大数据、人工智能技术运用到精神心理疾病诊疗领域的国家高新技术企业。目前其已经形成从在线检测、在线问诊、复诊开药、药物配送、院外康复、心理咨询到医疗保险和心理大数据的一体化服务产业闭环。旗下的小懂健康互联网医院是全国首个获得精神心理专科互联网医院牌照的平台。

【脑科学】

博睿康完成过亿元B轮融资

博睿康科技（常州）股份有限公司（以下简称“博睿康”），日前完成了过亿元B轮融资。本轮融资由红杉中国独家领投，老股东凯风创投、熔拓资本继续跟投。博睿康表示，本轮融资将继续用于产品开发、产线投资以及销售网络建设等诸多方面。

博睿康是国内率先实现脑机接口技术产业化的企业，团队核心成员来自清华大学神经工程实验室以及临床神经领域的医疗市场专家。2020年9月，博睿康公司相继获得了针对临床脑功能监护、精神疾病初筛需求研发设计的医用事件相关电位仪，以及服务癫痫病灶定位外科手术需求的高频高导联的数字脑电图机的医疗器械注册证。

脑医生完成数千万元A+轮融资

上海铱硙医疗科技有限公司（简称：脑医生）宣布完成数千万元A+轮融资，中国风险投资有限公司为本轮独家投资方。本轮融资将用于加大脑科学原研技术的研发投入、完善及丰富聚焦脑部疾病的AI诊疗产品组合、加快核心产品在医院端和体检端的双向落地，并通过“AI+脑影像远程平台”实现对广大基层医疗机构的全面布局。

脑医生成立于2017年，聚焦以阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病和以脑卒中为代表的脑血管疾病的精准诊疗方案，先后上线了中国首个AI脑结构精准分析产品“脑医生云平台”和专注卒中术前精准评估的“睿脑”，并获得NMPA和CE的双重认证。

【心脏瓣膜】

捍宇医疗完成5亿元D+轮融资

上海捍宇医疗科技股份有限公司宣布完成总额为近5亿元D+轮融资，本轮融资由云锋基金领投，江苏瑞华，Octagon Capital，易方达资本，领道资本等跟投，原有股东弘晖资本持续投资。

捍宇医疗致力于结构性心脏病学的创新医疗器械研发及商业化，也是国内领先的心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业；公司自主研发的ValveClamp是二尖瓣介入修复器械，具有全球发明专利，用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗；ValveClamp已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验，于2019年2月正式启动上市前临床试验，是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械，并有望成为继雅培后首个在国内上市的国产二尖瓣介入修复器械。

【互联网+】

阿康健康完成近2亿元B轮融资

阿康健康宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德领投、中科科创、南京博富投资及深圳繸子财富基金认投。

美柚互联网医院落户成都

厦门美柚股份有限公司（下称：美柚）于2020年11月30日在成都成立互联网医院有限公司，日前，该互联网医院取得了《医疗机构执业许可证》，正式涉足互联网医疗领域。成都美柚互联网医院聚焦妇产儿领域，是成都地区首家妇幼特色的互联网医院。医院将构建智能分诊-在线问诊-电子处方-药品配送-诊后管理-妇女儿童全生命周期预防保健等医疗健康服务，为女性及其家庭提供健康服务。

锦奇健康“互联网+生殖功能网”平台完成6000万融资

锦奇医疗旗下锦奇健康“互联网+生殖功能网”完成首轮6000万元融资，本轮融资主要投资方为香港同溢堂。锦奇健康“互联网+生殖功能网”涵盖互联网医院、备孕中心、锦奇健康APP、生殖工程细胞研究中心、综合供应链系统五大模块。

医药投向标｜“港药通”即将落地深圳 互联网医疗+妇科+生殖呈专科化趋势 心脏瓣膜企业完成5亿元融资

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