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IPO抢先看丨微创医疗旗下微创心通赴港上市(专注于心脏瓣膜医疗)

2023-05-20 分类:养生资讯

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来源:雪球

1月15日,港交所披露了微创心通医疗科技有限公司通过聆讯后的招股书,公司分拆自微创医疗,是国内领先的医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。

一、行业

根据若斯特沙利文的资料,2019年,全球约有2.13亿名心脏瓣膜疾病患者,该疾病导致260万人死亡。近年来,鉴于手术风险更低,创伤小以及住院时间及术后恢复周期更短的优势,经导管瓣膜疗法逐渐取代传统开胸手术来治疗心脏瓣膜疾病患者。2019年,中国仅进行了约2400例TAVI手术,占同年中国患者的0.3%。随着TAVI手术的接受度不断提高、医院的数量不断增加及预期中低手术风险患者的适应症范围扩大,预计2025年将进行约42000例TAVI手术,占同年中国患者的4.5%。

二、商业模式及竞争力方面

微创心通的产品组合战略性专注于解决最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病(包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流)。

公司的第一代TAVI产品VitaFlowTM在中国创新医疗器械审批绿色通道计划下,已于2019年7月获国家药监局审批商业化用于治疗重度主动脉瓣狭窄。VitaFlowTM主要由人工主动脉瓣(「PAV」)、电动输送系统及若干手术配套产品组成。PAV是一种自膨式人工生物瓣膜,其通过将牛心包瓣叶和双层PET裙边缝合到自膨式镍钛合金支架上而制成。电动输送系统由导管和电动手柄组成。手术配套产品包括公司的第一代AlwideTM瓣膜球扩张导管和公司的第一代AlpassTM,旨在帮助医生克服进行TAVI手术的挑战。

VitaFlowTM

II是公司的第二代TAVI产品。与VitaFlowTM相似,VitaFlowTM II由PAV、电动可回收输送系统及若干手术配套产品组成。PAV采用与VitaFlowTM相同的设计。关键升级在于输送系统,其中VitaFlowTM II的包括远端喇叭口,若PAV未被准确放置在指定位置,则医生可回收PAV,前提是释放不超过最大释放范围的75%。可回收功能将有助于提高PAV的定位准确性,而这将进一步提高TAVI手术的总体成功率。

截至最后可行日期,VitaFlowTM是四款国内研发并已获批在国内进行商业化的TAVI产品之一。除VitaFlowTM外,启明医疗的VenusA-Valve及VenusA-Plus、苏州杰成的J-Valve以及Edwards Lifesciences的SAPIEN 3亦已获批在中国进行商业化。截至同日,VitaFlowTM II为在国内处于临床试验或之后阶段的三款升级产品之一。

三、财务方面

根据招股书,微创心通2019年度收入为人民币0.22亿元,2020年前7个月收入为0.48亿元。虽然收入增加,但公司亏损在加剧,2019年公司亏损1.45亿元,相较于2018年的0.6亿元亏损增加141.67。公司2020年亏损为1.93亿人民币,同比2019年扩大33.10%。

研发方面,截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年7月31日止七个月,公司的核心产品VitaFlowTM II产生的研发开支分别为人民币0.46亿元、人民币0.52亿元、人民币0.41亿元及人民币0.16亿元,分别占同期总研发开支的41.6%、40.5%、50.1%及31.0%。

四、股东方面

微创心通分拆自微创医疗,微创心通的第一大股东Shanghai MicroPort由微创医疗全资控股。

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