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击败强生Erleada(Astella前列腺癌药物Xtandi获英国NICE批准)

2023-05-22 分类:养生资讯

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编译丨范东东

在COVID-19大流行期间,Astella口服前列腺癌药物Xtandi在英国获得了临时批准,监管当局称该药物是一种不需要住院在家也能治疗的、对COVID-19疫情友好的治疗方式。随着COVID-19疫情趋缓,英国成本监管机构正在支持数千名患者使用Xtandi治疗,这也使得该公司比其竞争对手强生公司更具优势。

日前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)决定推荐每天一次的口服药物Xtandi,联合标准雄激素剥夺疗法(ADT),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。NICE的决定无疑对竞争对手强生Erleada来说是一次打击,后者在今年5月底被英国监管机构拒绝。值得注意的是,去年NICE还拒绝了强生另一种前列腺药物Zytiga。

Xtandi获得NICE认可,意味着英国数千名不适合docetaxel标准化疗的前列腺癌男性患者,将迎来一个新的治疗选择。NICE表示,现在英格兰约有8500人有资格接受Xtandi治疗。该药由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售,是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日仅需口服一次。Xtandi可直接靶向定位雄激素受体(AR),阻止睾酮对前列腺癌细胞的影响。简单来说,没有睾酮,即使它们已经扩散到身体的其他部位,癌细胞也无法生长。

该机构的决定主要是基于Xtandi的后期临床试验的积极结果。该试验表明,与安慰剂联合ADT相比,Xtandi联合ADT有助于将前列腺癌患者的疾病进展减缓61%。NICE表示,该药物还被证明可以延长前列腺癌患者的寿命。虽然与标准化疗相比,Xtandi是否可以帮助患者活得更久尚不清楚,但NICE表示,该药物的“成本效益在NICE认为可有效利用NHS资源的范围内。”该机构没有透露批准的具体情况,包括Xtandi治疗的价格。

就在不到1个月前,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准Xtandi,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。随着这项批准,Xtandi成为了MHRA批准的唯一一种可治疗三种晚期前列腺癌的口服疗法,包括高危非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,mCRPC)以及mHSPC。

参考来源:Astellas' Xtandi nabs leg up over Johnson & Johnson's Erleada with NICE prostate cancer win in UK

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