深入了解中药颗粒剂（上）

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（感谢河北中医肝病医院提供专业支持）

中药颗粒剂概念和制作工艺流程

中药颗粒剂的 概念

单味中药配方颗粒是指在传统中医药理论的指导下，用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术加以提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列，目前已经能够作为传统中药饮片的替代品供临床配方使用。

该产品的有效成份、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，因此保持了原中药饮片的全部特征—能够满足中医辨证施治特色，随症加减。

中药颗粒剂最初是从中药汤剂以及糖浆剂逐渐演变发展而成，最初中药颗粒剂制成在70年代，将中药与蔗糖混合制成，因此也被称为干糖浆，后由于出现了块状型式但与颗粒剂一样可冲服，故又称为冲剂。随着制造工艺的升级，国内治疗各种疾病的中药颗粒剂越来越多，已经基本上可以替代传统的中药汤剂剂型。

中药颗粒剂的 制作工艺流程

中药颗粒剂的提取、纯化分离、辅料选择、制粒等制备工艺复杂，中药颗粒剂的常用提取方法有煎煮法、渗漉、浸渍以及回流提取法，近年来，又引用了微波提取法、酶提取法与动态温控提取法等等，进一步还要应用纯化分离工艺，因为中药成分复杂，非有效成分较多且结构复杂，有效成分的纯化与分离是中药颗粒剂质量稳定的关键，目前较常用的是水提醇沉法，还有根据有效成分溶解度的不同而采用醇提水沉法，随着研究的深入，水醇法受到水溶性成分不稳定等因素的影响其应用变得局限，一些新的纯化方法得以发展。如微滤法、大孔树脂吸附法、天然澄清剂、高速离心法等，此外，还要经过辅料选择以及制粒工艺等一系列加工程序。

中药颗粒剂的优点优势

01

如今经过国内多年的发展应用，中药配方颗粒无论是在品种、规格上，还是在调配方式上都发生了巨大的改变。

中药颗粒剂免除了传统的煎药麻烦，即冲即服，无药渣等残留处理物，便于急诊患者和住院患者用药；

携带、服用方便，适合现代人生活节奏；

颗粒剂这一剂型比较适合现代快节奏的生活方式，一定程度上推进了中药现代化的发展进程；

中药颗粒剂质量可控，疗效确切，储存方便，计量准确；中药颗粒剂因其携带方便、冲服方便、被广泛应用于临床，为中医药走向世界提供了新的发展方向。

目前，中药配方颗粒在我国的应用已经覆盖了大多二级以上的中医院，国内使用量逐年上升。经过现代制备工艺应用改善了药物的口感，包装的密封性减少了受潮与虫蛀等药物储存问题，可以说，中药配方颗粒剂具有“高效、速效、长效”的优势。

02

中药颗粒剂是现代中药发展的一种常用剂型，其制备工艺适用于工业发展，成品质量稳定。

中药颗粒剂是现代中药发展的一种常用剂型，其制备工艺适用于工业发展，成品质量稳定；

还具有剂量小，便于携带、贮藏、运输等特点，近年已经实现了大生产的中药配方颗粒剂。

中药配方颗粒剂的制备采用了现代制药工艺，其生产可实现大规模自动化、机械化，可以通过设置工艺参数来量化制备工艺的每个环节，使中药质量的监管能够有证可参，使中药质量达到质量可控与标准化。

提高了调剂工作的效率与准确度，改善了药房工作人员的工作环境，降低了药物损耗。（李学）

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