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液氧国家标准纯度要求

2023-06-23 分类:百科

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1955年颁布《中国药典》之时,“氧气”一词便列入其中,但是对于医疗用氧一直没有明确的规范,随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁,医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同,目前主要分为两类,一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定,一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。

1、1、GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》2009年的最新改版,将GB8982- 1998《医用氧气》与GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修订合并,适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。

技术要求:

1、2、YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》

由于分子筛制氧运用越来越广泛,国家法规监管也越发规范化,经多轮研讨后送审,正式发布《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》。规范中指出分子筛制氧系统制取的氧气[富氧空气,93%氧]可以用于医用气体管道系统,作为中国药典中的“氧”的替代品,并可与含有100%医用氧气的供气源(即氧气瓶或低温容器)组合使用。

技术要求:氧气浓度90%-96%,水分含量不大于0.0067%,一氧化碳浓度不大于0.0005%,二氧化碳浓度不大于0.03%,氮氧化物不大于0.0002%,其他气态氧化物质溶液应无色。

1、3、2021年2月6日,国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了具体规定。

液氧国家标准纯度要求

液氧纯度在线表氧含量≥99.6%液氮纯度在线表氧含量≤10ppm液氩在线分析氧含量≤1.5ppm,氮含量≤4ppm。

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