百年药企创新争先（九芝堂参股公司糖尿病新药获得突破）

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6月29日，九芝堂(000989.SZ)发布公告称，其收到参股公司北京科信美德生物医药科技有限公司的通知，其与母公司美国瑞美德生物医药公司在美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议(ADA2021)上首次发布研发新药Volagidemab(即REMD-477项目)治疗1型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验结果。

试验结果显示，Volagidemab 能够降低糖化血红蛋白每日胰岛素使用量，并且具有临床意义的统计学意义，且 Volagidemab 治疗并未观察到低血糖事件增加。

九芝堂在公告中称，如开发成功，则该药物将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路治疗糖尿病的全新抗体药物。

老字号切入生物科技领域

本次科信美德的新药取得的结果，可以说是为它与九芝堂早年的遭受到的质疑给了一次正面回应。

科信美德证明了自身在糖尿病新药研发上的科研能力与创新能力，而九芝堂的战略投资更是为有300多年历史的老字号九芝堂，提供了新时期的发展模式：切入高端新药领域，与传统中医药结合，形成传承历史创新发展的转型道路。

科信美德创始人严海，毕业于南京大学生物系，随后在美国康奈尔大学医学院博士学位，又继续在纽约大学医学院进行博士后研究，并成为抗癌药索坦专利发明人之一。

随后，严海进入全球生物科技巨头安进公司，并在此期间研制出了以降胰高血糖素为机制的抗体分子药REMD477。

2013年严海的项目被北京市引入中关村，2016年，科信美德登上中国独角兽企业名单，2017年九芝堂注资2亿元成为了科信美德的第三大股东，持股5.8704%。

一家371年的传统中医药企业与一家高端生物科技的新药公司就这样擦出了火花。

数据显示，近三年九芝堂研发投入分别为0.85亿元、1.02亿元、1.13亿元，投入正持续增加。

前景广阔，糖尿病新药潜力大

近年来，糖尿病在我国已从少见病发展为盛行病，30年来，糖尿病在中国的患病率从0.67%飙升至11.6%。

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2019年全球糖尿病地图来看，中国糖尿病患者人数已跃居世界第一，约有1.164亿人。同时中国也是老年糖尿病人数最多的国家，目前中国65岁以上的糖尿病患者已经达到3550万。

目前，糖尿病仍无法彻底被治愈，大多数糖尿病患者只能终其一生与糖尿病做伴。而糖尿病并发症更是会影响到血管、眼睛、肾脏等多个器官，严重影响患者健康，个人与社会都因此背上了沉重的负担。

但由于胰岛素的作用原理，长期注射胰岛素会给患者带来副作用，不少患者会出现低血糖、胰岛素水肿等症状。

科信美德新药的核心技术，简单来说就是生产研发出胰岛素的升级替代品，以规避长期注射胰岛素所带来的副作用。同时，科信美德的新药是目前世界范围内唯一可能替代胰岛素的候选药物，能够在改善患者血糖水平的同时避免低血糖情况发生的治疗办法。

九芝堂在公告中称，“Volagidemab是第一个获得FDA批准进行1型糖尿病临床Ⅱ期试验的胰高血糖素受体的抗体药物。国内外尚无同类产品上市。”新药一旦研发成功将多大量的1型糖尿病患者带来福音。

1型糖尿病又被称为“胰岛素依赖型糖尿病”，这些患者不能像2型患者那样，通过口服降糖药物或实际情况注射胰岛素来进行治疗，他们只能终身使用胰岛素来进行治疗。

根据数据显示，2020年我国内糖尿病药物市场规模以达到367亿元，每年将以接近10%左右的速率增长，2021年第一季度已增长至397亿元，预估将在年内达到400亿元规模。

目前，治疗糖尿病的药物多是由国外公司研发并生产，科信美德与九芝堂的新药如能顺利研发，必将改变国内糖尿病药物市场的格局，两家公司发展潜力巨大。

不落人后，百年企业创新争先

传统中医药与生物科技西药从来都不是对立的，九芝堂已然寻找到了一条传统与变革齐头并进的道路。

在今年5月12日第84届全国药品交易会上，九芝堂就已向市场展露了与以往不同的“力量”。

九芝堂进军了高端的生物干细胞领域，并已在其中取得重大进展，旗下九芝堂美科的干细胞项目，缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性卒中的I/II期临床试验获得批准，目前已正首都医科大学附属北京天坛医院等多家医院开展。

一个月后，九芝堂宣布与中国企业500强之一的南山控股集团合作，双方在健康领域将展开全面合作，其中九芝堂不仅将要在山东大学齐鲁医院南山分院建设中医特色专科，更重要的是，将与其联合成立干细胞药物研发和转化研究基地，这也是国内三甲医药对于九芝堂在干细胞方面研发成果的认可。

同时，九芝堂除了干细胞项目外，还在进行其他新药的研发，还有YB209项目、YB211项目、YB001项目、LFG项目等。其中，YB211是创新型环脂肽类抗生素，拟用于治疗因革兰氏阳性菌引起的感染;而LFG则是一种全新靶点的新型低分子抗凝药物，突破了现有抗凝药物存在的严重出血危险技术难题。

在传统中医药领域，九芝堂也没有放松对中医药的创新探索。九芝堂探索出了一套“药食同源”的现代养生理念，以中药饮片与健康食品为核心，挖掘中药新疗效，推进健康新养生，为此，阿胶糕、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜、精油皂等一系列药食同源的产品也就应运而生，九芝堂也已经将他的中医药理念搬进了国医馆与南山控股的现代养生馆。

目前，九芝堂不仅是国家重点中药企业，还是国家认证的重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家企业技术中心，创新已经成为300年九芝堂在新时代下发展的内生动力。

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