吴劲梓：医药企业要敢于进入“无人区” |（共话共同富裕示范区建设－科创之江百人谈⑦）

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以下文章来源于科创之江 ，作者范维雅

科创之江.

推进“人才+资本+企业”联动发展的跨界融合组织

编者按

在党史学习教育中，为进一步促进科学界、企业界、创投界三界交流互动，进一步强化科学家、企业家、创投家的深度对话与合作，推进“人才+资本+企业”联动发展，着力打造“科创中国”浙江样板间，省科协、省经信厅、省社科联、省工商联、浙报集团等单位共同发起成立了“科创之江百人会”。日前，百人会隆重推出“科创之江百人谈”系列采访，集创新观点，助业态智力，关注科技与产业协同创新的浙江路径，探寻共同富裕示范区建设的着力点。

吴劲梓

歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官

国家级领军人才，拥有超过20年在跨国企业和生物科技企业的新药研发、GMP生产和商业化的经验。在吴劲梓博士的领导下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于脂肪性肝炎、肿瘤（脂质代谢与口服检查点抑制剂）、病毒性疾病等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。

“希望将最好的研发技术和一流的创新药物带给中国患者。”这是歌礼制药董事长吴劲梓创业的初心。

杭州，是吴劲梓从美国“学成”归来后选择扎根创业的地方。在记者抵达公司时，吴劲梓的上一场会议才刚刚结束。

作为一个拥有着科研背景的企业家，吴劲梓在言谈中，仍旧有着儒雅的学术气质，他说，如今我国在一些疾病领域的研究水平已经能够与全球跨国药企并跑。例如在非酒精性脂肪肝领域，全球目前没有批准药上市，歌礼制药针对这个领域建立了6个候选药物的产品管线，在世界上属于第一梯队。

政策扶持带来新机会

前不久，《关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干意见》意见稿发布，相较杭州市之前发布的同类产业政策，该意见不仅在支持力度上全面加码，更提出了多条涉及投资、环评、用地等产业核心的全新支持政策。

值得一提的是，《意见》中明确支持创新药品研发：对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，按临床试验是不同阶段，经评审给予研发投入40%，最高分别为600万元、1200万元、3000万元资金支持；每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。

“浙江对于生物医药类企业扶持力度很大。”吴劲梓表示，他选择在浙江创业，政策的支持是重要原因之一。

吴劲梓毕业于南京大学，毕业后的他去往美国，有着20多年跨国药企的工作经历。2011年，吴劲梓辞去葛兰素史克全球副总裁的职务回国创业，投身创新药物的研发。2013年，他创立的歌礼公司进入到公众视野，仅仅两年就获得5500万美元的融资，2018年，其第一个创新药——丙肝药戈诺卫上市。同年，歌礼制药成为第一家在港股上市的尚未盈利的医药公司。

如今，“共同富裕示范区”建设也花落浙江，政策文件中将提升自主创新能力放在重要的战略地位。

在吴劲梓看来，这些新政策的出台也给歌礼制药带来了很好的产业机会：首先从团队建设方面，浙江对于人才的关注和重视，将会吸引全国各地的人才流入，这对生物医药行业、创新药企业有巨大的帮助；其次政策的支持也帮助医药企业在创新药研发上真正拥有进入“无人区”的底气。

创新药研发已进入“无人区”

“什么叫无人区，在新药领域的定义，就是一个重大疾病，患者人数多，但全球没有一个药批准上市，这就是我们的无人区。”在吴劲梓看来，无人区不是盲目进入的。首先要有一个很好的团队、充足的资金；其次要有明确的定位，明确的战略；最后针对这个疾病领域，要有很高的研发效率。

事实上，近年来歌礼制药也一直在努力“穿越”无人区。根据歌礼制药2020年年报，目前，歌礼制药在乙肝、非酒精性脂肪肝以及肿瘤脂质代谢领域，均有产品已进入临床阶段，而这些领域在医药生物行业尚处于蓝海。

“如今歌礼制药正在研发的针对脂肪肝、慢性乙肝功能性治愈，就是无人区，其中在非酒精性脂肪性肝炎领域，全球尚无被批准上市的药物，这个领域歌礼制药的研发进度在全球属于第一梯队，在中国排在第一。”吴劲梓表示，在攻克了慢性丙型肝炎以后，歌礼制药正在攀登攻克慢性乙型肝炎的高峰。

7月28日，歌礼制药宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）中国IIb期乙肝试验完成149名患者入组并取得良好中期结果。

7月22日，中国国家药监局批准歌礼制药开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验。

7月13日，歌礼制药宣布ASC42慢性乙型肝炎适应症中国桥接试验完成首个健康受试者队列给药。

6月16日，歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布ASC42在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的美国I期临床试验中取得良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据。

吴劲梓认为，新药研发一定要有战略思维，医药行业的自主创新就是要敢于针对难题做研发。与此同时，还需要有卓越的执行力，只有这样才能在研发上具备竞争的实力。

以下，是记者与吴劲梓的对话精选：

Q=科创之江 A=吴劲梓

Q/A

3年前，歌礼制药（01672.HK）作为首家尚未盈利的生物科技公司成功登陆港交所上市。在这3年的时间里，您对于企业经营的心态和想法是否有变化？如果有，是怎样的变化？

歌礼制药于2013年成立，在2018年取得了两个重大里程碑：我们研发的第一个创新药慢性丙肝新药戈诺卫成功上市；第二个里程碑是公司在香港主板作为尚未盈利的生物医药公司成功上市，成为第一个“吃螃蟹的人”。

如今通过三年的努力，歌礼制药已经是完全不同的公司，除了我们传统的强项丙肝药物以外，我们又进入了肿瘤脂质代谢、口服抑制剂、乙肝功能性治愈领域。与此同时，我们也深度介入了脂肪肝治疗领域，在这个领域，我们很有信心地说，“我们处于全球第一梯队”。

Q/A

新药上市之后，国内和国际上的激烈竞争难以避免，在您看来，歌礼应该用怎样的策略去应对这个竞争？

竞争一定会有，因为在任何一个疾病领域，特别是重大疾病领域，一定是全球共同进步，所以我们的事业一定要跟世界一流的跨国企业、一流的生物科技企业同台竞技。

面对竞争，第一我们选择的靶点要准，要针对临床获益选择靶点，就是要真正让患者及其家属获益，就像我们歌礼的使命“因治愈而自由”。所以我们在做研发的时候，从立项的第一天开始，就要问自己一个问题，这个药物如何让患者临床获益，例如在非酒精性脂肪肝领域，全球目前没有批准药上市，在未来若干年可能会有，希望歌礼能成为这个领域中的第一。

第二，我们执行力很高，在研发效率上歌礼是有基础的。例如歌礼研发的第一个创新药戈诺卫，从拿到临床批件到完成一期二期三期临床试验，直至最后取得新药证书，历时33个月，这就是歌礼的速度。在脂肪肝的药物研发上，我们也显示出同样的速度，我们的6个候选药物（产品管线），就是我们最近4年建立起来的，这个速度还是不错的。

第三，我们有技术优势，获得了多个国家发明专利，比如我们的复方制剂，就是我们的专利，这些技术优势配合我们的临床设计，很有力地支持我们参与全球竞争。

Q/A

近年来，中国医药生物行业从1.0-2.0到现在疫情后进入的3.0时代，新药创新的模式和方法都发生了很大的变化，在您看来进入3.0时代后，中国的医药行业会有怎样的变化？

从医药生物行业角度来说，我们认为，相比之前，国家、社会对药物创新的重视程度提高了。

从老百姓角度来说，大家对自己的健康更加重视，新冠疫情过后，大家不仅仅意识到了抗病毒领域的重要性，也意识到了创新药物要有战略储备，否则，一旦疫情来袭会措手不及。

另一方面，由于新冠引起的一系列并发症，由此也提高了全社会对不同疾病的重视和理解。这对创新药药企来说，是有利的。同时，我们也感到责任重大，因为很多疾病很难攻克，例如，刚才提到的脂肪肝，中国有29.2%的人有不同程度的脂肪肝，美国的数据是39%，这个群体还在持续增长，但目前没有药物上市。慢性乙肝数据显示，中国有7000万名慢性乙肝患者，是一个乙肝大国，且慢性乙肝目前无法治愈，需要终生用药。

Q/A

您觉得生物医药行业的浙商企业怎么做可以既适应科技创新带来的变化，又能够促进企业的高质量发展，有哪些经验可以和我们企业家朋友分享呢？

第一个就是坚持原创，不能跟风，不能做简单重复的工作，要敢于进入无人区；第二个要有战略眼光，比如说在抗病毒领域，新冠以后会不会有其他病毒来，要做分析，要有战略布局；最后一个就是韧性，在生物医药行业或者医药创新行业里面，没有韧性是做不下去的，要有艰苦奋斗的精神。

来源：科创之江

原标题：《吴劲梓：医药企业要敢于进入“无人区” | 共话共同富裕示范区建设－科创之江百人谈⑦》

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