一文搞定（弄清注册二类医疗器械的要求）

TIPS：本文共有 965 个字，阅读大概需要 2 分钟。

注册医疗器械公司中注册2类医疗器械需具备哪些条件？是一些朋友不知道的，对此大家可以认真阅读下文。

8大具备的条件

需具备条件①：

注册公司的相关企业负责人要能具备中专以上学历或者是初级以上的职称才行。

需具备条件②：

注册公司的相关质检机构负责人需要具有大专及以上学历或者是中级以上的职称才行。

需具备条件③：

注册公司的初级以上职称工程技术人员数量，需要能够占有职工总数的相关相应比例。

需具备条件④：

注册公司需要能够具备相应的产品质量检验能力，只有这样才能保证注册的成功。

需具备条件⑤：

注册公司需要能够有与所生产产品和规模相配套的生产、仓储场地和环境，否则没有这些基本条件，也很难完成相关企业的注册的。

需具备条件⑥：注册公司需要有相应的生产设备，如果没有相应的设备也是很难能够完成公司注册的。

需具备条件⑦：注册公司企业应该能够进行收集并保存与企业生产，经营有关的法律、法规和有相关技术标准的资料以便审核机构能够顺利进行审核。

需具备条件⑧：注册公司企业如果是进行生产无菌医疗器械的，那么为了保证注册的顺利成功就需能够具有符合规定的生产场地。

医疗器械公司注册概况如下：

一.医疗器械公司名称：上海XX医疗器械有限公司二.医疗器械公司注册资本：公司注册资本根据公司经营需要而定。三.医疗器械公司经营范围：医疗器械销售。

注册步骤:

1、工商局核准名称：

提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照，公司名称多个，公司注册资本，股东出资比例及出资期限，公司经营范围，公司实际办公地址、股东、法人和财务的手机号。

2、做工商注册材料：

《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等。

3、签署工商注册材料:

公司名称核准后，需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并（现在开始通过无纸化提交材料的，可在系统上直接实名认证，无需再次身份确认。）

4、办理营业执照：

经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报市场监督管理局审批，办理公司营业执照（三证合一）。

5、刻章：

营业执照出来后，刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章

6、根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗医疗器械经营许可证。

7、开立公司银行基本户（费用由银行收取）

8、核税

如果觉得《一文搞定（弄清注册二类医疗器械的要求）》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！