健友股份(603707.SH)子公司获美国甲硫酸新斯的明注射液药品注册批件
2023-06-19 分类:养生资讯
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格隆汇4月6日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司香港健友实业有限公司(以下简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mLANDA批准通知(ANDA号:212804)。
甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL原研产品是EXELAPHARMA SCIENCES LLC持有,商品名为BLOXIVERZ,于2013年5月31日获得美国FDA批准上市。截至目前,公司在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约人民币474.81万元。
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