岐黄CRO承接中药品种保护临床研究（通脉养心丸再次获批）

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11月3日，根据国务院颁布的《中药品种保护条例》规定，经国家药品监督管理局审定，通脉养心丸再次获批国家二级中药保护品种。

稳定型心绞痛是在冠状动脉固定性严重狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌暂时性缺血、缺氧继而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。稳定型心绞痛约占全部心绞痛患者的56%，病程持续至少3个月以上，男性患者多于女性，多数患者年龄在40岁以上。通脉养心丸主治稳定型心绞痛及心律不齐之气阴两虚证，症见胸痛、胸闷、心悸等。该药品为中药复方制剂，原方系天津名老中医拟方，由天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂研制生产，并于1965年1月研制成功应用于临床，上市56年，是心血管疾病的经典中药复方制剂之一。

通脉养心丸中药品种保护临床研究采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心的研究类型。该研究由天津中医药大学第二附属医院担任组长单位，由黑龙江中医药大学附属第一医院、天津医科大学总医院、洛阳市第二中医院、漯河市中医院、丹东市第一医院、北京市房山区中医医院多家研究中心共同开展，由北京岐黄科技有限公司（原北京岐黄药品临床研究中心）承接临床研究服务。国家高度重视对名优中成药的保护，并实行中药品种保护制度，未来，本药品也将继续惠及更多患者。

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