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益方生物IPO:尚无产品上市营收为0(研发投入虽大但专利纠纷不少)

2023-06-29 分类:养生资讯

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益方生物新品未上市企业未盈利,后续仍将加大研发投入,坦言未来经营亏损将不断增加。

2021年4月15日益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)申报在上交所科创板上市,拟发行11500万股,占发行后总股本的20%。益方生物此次募集资金24.09亿元,其中19亿元用于新药研发项目、5.10万元用于总部基地建设项目。

公开资料显示,益方生物聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。主要产品包括抑制剂BPI-D0316、选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502、尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120、KRAS G12C抑制剂D-1553。

招股书显示,2018年和2002年益方生物并未实现营业收入,且深陷专利、商业秘密纠纷案,发现网针对上述问题向益方生物发送采访函请求释疑,但是遗憾的是,截至发稿,益方生物并未给出合理解释。

尚无产品上市,2020年营业收入为0

根据招股书显示,2018-2020年,益方生物营业收入分别为0元、5530万元、0元,同期归属母公司股东的净利润分别为-1.03亿元、-9498.59万元和-10.53亿元。2020年较上年归属母公司股东的净利润同比下滑-1009.06%。

据了解,由于益方生物的产品正处于研发阶段,并未上市销售,因此公司2018年和2020年并未实现营业收入。而2019年实现营业收入5530万元是因为2018年12月,贝达药业股份有限公司与益方生物签订《合作协议》,就BPI-D0316产品权益转让支付专利及专用技术转让费用。

来源:同花顺iFinD(单位:万元)

招股书同时显示,在研药物产生销售收入前,益方生物需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。据同花顺iFinD显示,2018-2020年,益方生物经营活动产生的现金流量净额分别为-4176.80万元、-2154.00万元和-1.97亿元。业内人士指出,从这组数据来看公司融资压力不小。

来源:同花顺iFinD(单位:万元)

事实上,益方生物在IPO前夕一直在密集增资。

2020年9月,益方生物的前身益方有限注册资本由1.57亿元增加至1.93亿元。多家公司以25.02元/1元注册资本加入此次增资,其中包括AIHC、Janchor Partners和北京经纬创荣投资中心(有限合伙)等在内的多家公司。

2020年10月,益方有限注册资本由1.93亿元增加至2亿元,其中YAOLIN WANG LLC、上海益喜企业管理中心(有限合伙)和上海益穆企业管理中心(有限合伙)分别以原始股价1元/1元注册资本,增资154.20万元、329.31万元和225.36万元。

业内人士表示,外部资金的介入或主要冲着益方生物能够成功上市来的。若益方生物无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,将被迫推迟、削减或取消研发项目,影响在研药品的商业化进度,从而对益方生物业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。

研发投入虽高,但专利、商业秘密纠纷也不少

根据招股书显示,2019-2020年,益方生物研发费用分别为9592.18万元、1.33亿元和10.08亿元,其中占较大比重的便是股权激励费用,分别为1036.93万元、3008.10万元和8.17亿元,占研发费用的比例分别为10.81%、22.69%和81.11%,股权激励费用在2020年出现了大幅度的增长。

来源:招股书

益方生物表示,为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司2020年先后设立了上海益喜、上海益穆两个境内员工持股平台以及境外员工持股平台YAOLIN WANG LLC,并于之后的每个资产负债表日确认股份支付费用计入当期经常性损益。

益方生物也在招股书中坦言,未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用将持续处于较高水平,且股权激励产生股份支付费用较大,在可预见的未来经营亏损将不断增加,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

招股书披露,目前益方生物的产品管线有1个处于新药上市申请阶段,,3个处于临床试验阶段的产品和5个临床前在研项目,临床开发的产品项目跨越 I期到新药上市申请(NDA)等多个阶段。

新药上市批准与否,产品研发结果如何,仍然都是未知数。益方生物在招股书中直接表明,若公司产品无法上市,且仍然处在亏损状态,未来可能会面临退市风险。

虽然在研发方面进行了大量的投入,但是益方生物仍然存在着专利纠纷。

2020年12月,上海倍而达药业有限公司(以下简称“上海倍而达”)向上海知识产权法院对益方生物和贝达药业提起专利申请权权属纠纷案。

上海倍而达认为其以非法手段不正当地获得其技术,并擅自就相关技术向国家知识产权局提交了申请号为201910491253.6、发明名称为“嘧啶或吡啶类化合物、其制备方法和医药用途”的发明专利申请。。上海知识产权法院向益方生物发出《上海知识产权法院传票》,要求就该专利申请纠纷权于2021年4月12日召开庭前会议。

对于这期专利纠纷案,益方生物在招股书中表示,虽然拟上市的在研产品包括一种EGFR抑制剂(BPI-D0316),但是该在研产品并不落入涉案专利申请的权利要求保护范围。因此,即使法院支持上海倍而达的诉讼请求,确认涉案专利申请归上海倍而达所有,也不应影响益方生物在研产品的上市和销售。

不仅如此,益方生物还存在着一起商业秘密纠纷案。

2021年3月,Beta Pharma Inc.(简称“美国倍而达”)在美国新泽西地区法院对益方生物、实际控制人江岳恒(Yueheng Jiang)和律师Wansheng Liu13提起了民事诉讼。

美国倍而达认为益方生物违反了联邦《保护商业秘密法》和《新泽西州商业秘密法》项下的商业秘密盗窃以及美国倍而达声称的保密和专有的BPI-7711化合物相关的商业秘密盗用、对于违反受托义务的协助和教唆、不当得利、不正当竞争、民事共谋。目前该案在等待新泽西地区法院排期开庭。

益方生物在招股书中表示这项商业秘密纠纷案核心在研产品不涉及该起诉讼的争议范围,不会影响益方生物的相关在研产品的上市和销售,亦不应对益方生物的生产经营产生重大不利影响。

(发现网记者:罗雪峰 实习记者:白静)

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