益方生物科创板IPO：连年亏损（与贝达药业共享新药专利）

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据格隆汇新股了解，益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）目前处于“已问询”阶段，拟登陆科创板，中信证券为其保荐机构。

益方生物前身益方有限成立于2013年，是由苏州大盈投资咨询有限公司和江致勤共同设立。经过数轮增资和股权转让，截至IPO前，香港益方、YUEHENG JIANG LLC、XING DAI LLC合计持股占比34.2621%，为公司共同控股股东；王耀林、江岳恒、代星三人合计可支配股份表决权35.0337%，为公司共同实际控制人。

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依赖合作方开展商业化

益方生物是一家创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。目前，公司的产品管线共有9款药物，其中1个处于新药上市申请阶段，3个处于临床试验阶段，5个临床前在研项目。

目前，正处于上市申请阶段的新药是第三代EGFR抑制剂BPI-D0316，主要针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，预计2022年获批上市。

数据显示，2019年全球发病率前三的癌症分别为肺癌、乳腺癌及结直肠癌。全球非小细胞肺癌的新发病人数从2015年的164万人增加到2019年的183万人，预计到2030年达到246万人。

针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，目前市场上已有三代不同小分子靶向病。中国EGFR抑制剂市场由2015年的24亿元增长到2019年的77亿元，复合年增长率为33.7%，预计到2030年将达到604亿元。

不过，BPI-D0316所处的第三代EGFR抑制剂市场竞争较为激烈，其同类药物奥希替尼已进入国家医保目录；阿美替尼于2020年3月获批上市；伏美替尼也于2021年3月获批上市。如此一来，益方生物并没有太大的领先优势。

即便上市成功，商业化销售也成问题。目前，公司尚未建立自主商业化销售团队，而BPI-D0316的销售主要依赖于合作方贝达药业。2018年12月，公司于贝达药业签订合作协议，约定在合作区域内（（包括中国内地和香港台湾地区）共同拥有BPI-D0316产品的中国专利及专利申请权。

此外，贝达药业在合作区域内享受独家实施共同拥有的专利，针对应用领域进行研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广以及销售BPI-D0316及产品。对此，贝达药业将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3亿元，以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比率的销售提成费。

由此可见，BPI-D0316产品依赖于贝达药业开展商业化，若进展不及预期或双方合作破裂，都将对公司业绩造成不利影响。

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三年累计亏损3亿

由于尚未有产品商业化上市，益方生物未有收入来源且处于持续亏损状态。2018年-2020年，公司净亏损分别为1.03亿元、0.95亿元、1.05亿元。

在新药研发需要大量资金投入的背景下，多年来益方生物的营运主要来自于外部融资。此前，礼来、奥博资本、易方达基金，启明创投等多个机构持续加持，并且在IPO前夕，北京经纬、招银成长等也加入其中。

数据显示，2018年至2020年，益方生物经营活动产生的现金流量净额分别为-4176.80万元、-2154.00万元和-1.97亿元。

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小结

目前，益方生物核心产品仍处于研发阶段，开展商业化生产销售存在一定不确定性。大量的研发投入使得公司现金流紧缺，依赖于外部融资“补血”，面对诸多风险，益方生物闯关科创板IPO能否成功还是一个未知数。

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