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销售药品需要什么资质

2023-07-18 分类:百科

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开办药品生产企业,必须具备以下条件:(l)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(4)具有保证药品质量的规章制度。另外

1.

必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证。

2.

生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号,就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册,获得批准文号以后才可以生产和上市销售

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