专访丨迈进房颤管理新时代（手握全新药物的赛诺菲正在下一盘什么样的棋）

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2021年，随着进博会“溢出”效应逐渐显现，其已为全球新药进入中国提供了重要窗口。数十款新药相继展出、各家签约不断……在第四届进博会上，跨国药企展区吸引了诸多人的目光。其中，深耕中国已有40年的跨国药企赛诺菲，便带来了一款全新的房颤药物——“迈达龙盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙”）”，有望改善中国不少抗心律失常药物的短板。

不过，当前仅依靠将新药带进中国市场并不足够，在数字化转型大潮滚滚向前的今天，各家企业都在搭建生态圈，以新药+全病程管理方案解决创新药的可及性。因此，在引进“迈达龙”的同时，赛诺菲也与镁信健康正式签订合作意向书，并发布了节律控制药物中第一个团险创新项目“迈动心生”，由此朝着“房颤管理新时代”迈进。

值此之机，赛诺菲中国创新及核心事业部总经理刘菁就“迈达龙”在中国的上市事宜以及赛诺菲在房颤诊疗上的创新布局接受了亿欧大健康的专访。刘菁于2015年加入赛诺菲中国，现负责心血管、肾科、移植等治疗领域，且致力于打造心血管领域全产品的管理理念，创新生态圈。

“迈达龙”即将上市，改变房颤治疗药物市场格局

时至今日，针对房颤这一危害人民群众健康的重大公共卫生问题，药物治疗仍占据重要地位。其中，抗凝治疗、室率控制和节律控制是三大主要流派。但与抗凝治疗相比，节律控制药物的研发进展较为缓慢，原因在于房颤的病理生理机制较为复杂，且在过去没有充足证据证明节律控制的临床获益优于室率控制。直到2020年EAST-AFNET 4的研究成果发布，才首次证明了节律控制可以明显改善房颤患者心血管预后。

迄今为止，国内临床上治疗房颤患者都在用口服抗凝药和控制心室率药物，而节律控制药物主要由胺碘酮主导，占据了超过80%的市场份额。

然而，在房颤治疗需要长时间坚持用药的情况下，现有的这些治疗药物都无法兼具有效性和安全性，也无法带来全因死亡风险的降低。刘菁指出，目前，中国只有30%的房颤治疗在使用节律控制药物，而国际上这一数字为50%。“尽管房颤治疗非常重要，在抗心律失常药物的使用上，中国与国外依然有较大差距。”她说，“而这将是迈达龙上市后，能给房颤治疗带来的新变化。”

迈达龙作为一款创新房颤节律药物，虽然其抗心律失常作用机制与胺碘酮类似，但不良反应却明显减少。刘菁指出，迈达龙临床循证医学的数据已经证实，其可以降低24%的心血管住院或全因死亡风险，且兼顾安全性和有效性。

而此次进博会后，中国大陆市场也有望迎来迈达龙的上市。刘菁表示，赛诺菲正在等待国家药监局批准。预计迈达龙将于年底获批，明年初就可以正式商业化上市。

不过，针对目前中国房颤诊断率较低，治疗手段不少却节律控制药物使用率不理想、治疗不规范、复发率高等痛点，赛诺菲在引进新药的同时，也将配套推出慢病管理项目。

数字化转型浪潮的席卷下，随着中国老龄化发展，如何去更好的服务中老年人群体和慢病患者，已经是身处其中的药企在转型中的关键思考。“当一个慢性病患者需要长期服药的时候，我们怎样可以更好地给到患者关爱和体验。这不是药物的问题，还需要每个环节都能打通。”

打通全病程，迈进房颤管理新时代

随着迈达龙预计于明年初上市，届时赛诺菲也将联手镁信健康推出“迈动心生”房颤患者关爱计划。据悉，该项目涵盖了对患者在疾病教育、随访和支付等环节的支持，是抗心律失常领域的第一个创新团险项目。

事实上，创新药物在国内的可及性一直是商业化的关键。通过融合镁信健康“互联网+医+药+险”的闭环生态模式，此番合作已经打通了关键的随访和支付环节。

不过，刘菁认为，商保不只是支付环节，它更多的是生态圈的一部分。“赛诺菲现在就是用以患者为中心的思维和理念去做全病程管理，这样患者的依从性和可接受度也会有所提升”她说。

因此，除了解决随访和支付难题外，根据合作意向书，赛诺菲和镁信健康将为房颤患者搭建一站式服务平台，为患者提供疾病知识教育、复诊提醒和用药提醒、入组患者专属福利权益以及患者随访等服务。“仅有支付，是没法带来更大价值的。”刘菁坦言。

而在“迈动心生”项目推出之后，赛诺菲也在考虑后续创新药物引进后的市场布局。刘菁表示：“现在的支付方式有很多种，包括医保、惠民保以及正在起步阶段的商保，目前来看，创新支付方式仍然需要不断再探索，商保只是我们探索的第一步。未来在支付方面探索出更多新模式后，最终都会惠及患者。”

无疑，随着迈达龙即将上市和“迈动心生”项目的推出，中国的房颤治疗将由此朝着“房颤管理新时代”迈进。

在刘菁看来，“新时代”不应只聚焦创新药物和创新技术角度，而是要以患者为中心，多方努力和合作，搭建从诊断、治疗、随访到支付的全病患管理生态圈。相应的，这对生态圈里的每一个负责方也提出了更高的要求。“任何一环的负责方都需要有全局思维，知道如何与其他企业一起合作，提升患者体验。”

可以预见，赛诺菲和镁信健康的合作仅仅只是一个开端。在当下中国数字化市场源源不断涌现出的转型机会面前，药企数字化转型的下一步早已不只是“卖药”，而是转型提供慢病管理的“服务”。

深耕中国市场近40年后，作为数字化医疗的先锋者，赛诺菲近些年不断以创新为驱动力，已经加速引进了诸多医疗解决方案。不过，展望未来，刘菁认为“生态圈的搭建还要考虑五年乃至十年后的规划。”她说：“以房颤管理为例，等到整个生态圈可以快速进行策略调整，以应对市场变化之时，届时我们就真正走进了房颤管理新时代。”

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