（学会专稿）浙产名药：乌灵胶囊——补肾健脑 养心安神疗效好

文章来源：中国中医药报

发表时间：2019年8月22日

导

Lead

语

不久前，浙江省中医药学会、浙江省医药行业协会、浙江在线新闻网站联合开展“浙产名药”宣传推介活动并于5月18日发布首批13个“浙产名药”。“浙产名药”通过多道严格程序精选而出，最具浙江特色代表性、最能体现浙江中医药优势。为让公众和临床医生了解真正的浙产好药，并创新推动浙江中药产业高质量发展，《中国中医药报》特辟专栏，现将它们分期作介绍。

2019年首批“浙产名药”授牌仪式

国家一类新药具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。今天我们就来谈谈中药领域创新的杰出代表——乌灵胶囊。

浙江佐力药业股份有限公司生产的乌灵胶囊是由天然乌灵参深层发酵的菌丝体，经现代生物技术精制而成的纯乌灵菌粉制成，属于国家一类新药，是“九五”国家重点科技攻关研究成果，并被列入国家火炬计划及国家科技型企业创新基金项目，其生产工艺被核定为国家秘密技术。

乌灵参并不是顾名思义的“参”，而是一种比较稀有的真菌，是地下白蚁巢菌圃中的优势菌核。它也不是一般意义上的中药，《本草纲目》等传统中医药经典著作中都没有相关记载。但历代有民间当作补益药物服用的记录，清光绪版《灌县志》《四川中药志》等记载“乌灵参——性温、味甘，补气固肾、健脾除湿、镇静安神。”

原杭州大学（今浙江大学）陈宛如教授率团队曾对乌灵参做了一系列研究，发现其主要成分有植物活性物质、氨基酸、多糖、维生素、核苷类等。药理作用是通过改变脑组织对谷氨酸和y-氨基丁酸（GABA）的通透性，增加摄取量，增强谷氨酸脱羧酶的活性而使y-氨基丁酸合成增加，并提高其受体结合活性，产生镇静安眠作用；通过下调5-HT2C 受体水平，兴奋多巴胺能和肾上腺素能通路，调控转位因子蛋白（TSPO）介导的线粒体自噬信号通路发挥抗抑郁作用。能够有效维持内质网的内环境稳态进而保护细胞，恢复神经细胞正常功能；拮抗脑内喹啉酸的积累，产生抗衰老和抗老年痴呆作用。

浙江佐力药业股份有限公司与浙江大学合作研究，分离、纯化获得乌灵参，用生物发酵技术生产乌灵菌粉。经化学成分、菌种、菌体形态特征和复栽试验等对比研究证明，发酵乌灵菌菌丝体与天然乌灵参是相同的。

乌灵胶囊补肾健脑、养心安神，适用于心肾不交引起的失眠健忘、心烦心悸、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、脉细或沉无力等，以及神经衰弱见上述症状者。

乌灵胶囊临床应用主要在两个方向。

一是失眠。在乌灵胶囊的临床文献中，关于失眠的数量最多，多位学者发现其对各种中医分型的失眠均有较好的疗效。如《中华实用医学》2003年发表的论文中，穆军山使用乌灵胶囊治疗57例失眠症患者4周，发现睡眠时间、匹兹堡睡眠质量指数和睡眠调查评分均有明显改善；2012年由浙江省中医院牵头的全国8家医院参加的440例临床试验，结果显示PSQI指数评分变化值和中医证候疗效差异均有统计学意义。

二是情志类精神障碍。研究发现，乌灵参的一种特征性成分——5甲基蜂蜜曲霉素，对精神抑郁有效果。因此乌灵胶囊有一定的抗焦虑和抗抑郁作用，可以用于轻度的焦虑和抑郁症。

乌灵胶囊获得多个权威指南推荐用于相关疾病的治疗，该药物获得我国精神病学领域沈渔邨、陆林院士的认可。《沈渔邨精神病学》（第六版）教科书收载了乌灵胶囊：“含腺苷、多糖、甾醇类、多种氨基酸和维生素及微量元素，具有镇静安神作用，对抑郁、焦虑均有较好疗效。适应症：失眠、焦虑抑郁状态、偏头痛及神经症”。

乌灵胶囊2004年起进入国家医保目录，2018年进入国家基药目录，现为国家中药保护品种。近三年在城市公立医院神经系统中成药市场份额持续上升，2017年达9.72%，位列第一。

如果觉得《（学会专稿）浙产名药：乌灵胶囊——补肾健脑 养心安神疗效好》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！