（学会专稿）浙产名药：前列康牌普乐安片补肾固本

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文章来源：中国中医药报

发表时间：2019年11月7日

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今年上半年，浙江省中医药学会、浙江省医药行业协会、浙江在线新闻网站联合开展“浙产名药”宣传推介活动并于5月18日发布首批13个“浙产名药”。“浙产名药”通过多道严格程序精选而出，最具浙江特色代表性、最能体现浙江中医药优势。为让公众和临床医生了解真正的浙产好药，并创新推动浙江中药产业高质量发展，《中国中医药报》辟专栏，分期作介绍。

2019年首批“浙产名药”授牌仪式

在公众的认知里，油菜花海是道美景。殊不知，油菜花粉也是个好东西。

花粉是植物的雄性生殖细胞。药学著作《神农本草经》中说：“（花粉）主治心腹寒热邪气，利小便，消瘀血，久服轻身，益气延寿。” 国内外的临床实践证明，油菜花粉及其制剂是治疗前列腺疾病较理想的药物。

20世纪80年代初，兰溪云山制药厂（浙江康恩贝制药股份有限公司前身）与浙江医学研究院药物研究所等合作启动花粉治疗前列腺疾病的科研攻关。1985年，前列康牌普乐安片获得生产批准证书，一举填补了国内前列腺治疗药品的市场空白。普乐安片补肾固本，主要用于治疗肾气不固造成的腰膝酸软、排尿不畅、尿后余沥或失禁；慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者，也具有良好的疗效。值得注意的是，如果是其他病因如气滞血瘀造成的上述疾病，那就不适合用普乐安片了。除此之外，前列康还适合男性患者改善排尿。

药品上市后，康恩贝持续对普乐安片进行临床研究。相关文献在《中国现代应用药学》《中草药》等核心期刊发表。

研究发现，油菜花粉治疗前列腺疾病的机制与其所含丰富的功能性物质(包括蛋白质、氨基酸、维生素、微量元素、黄酮类化合物及植物抗生素等)有关。这些功能性物质协同作用于机体，可以调节机体功能，尤其是能促进内分泌腺的发育。

前列腺的发育和生理状态的维持依赖于体内保持雄激素与雌激素的平衡。倘若机体内分泌系统失调，器官组织的生理功能发生衰变；特别是老年男性体内的性激素间的比例容易紊乱，导致睾酮过多地转化为双氢睾酮，会使前列腺增生肿大，阻塞尿道，影响尿液的排出。

油菜花粉作用于前列腺，可以在激素的受体水平上发挥类雌激素、抗雄激素的作用。抑制双氢睾酮的生物效应，使增生的腺体逆转近似正常，并能调节膀胱、尿道平滑肌的功能。油菜花粉中所含的谷氨酸、脯氨酸等氨基酸，可改善前列腺组织的血液循环、减轻水肿，缓解前列腺肥大引起的尿道梗阻。此外，花粉中所含黄酮类化合物、吲哚乙酸也是前列腺疾病的克星。

临床试验数据显示：前列康治疗非细菌性前列腺炎总有效率达86.7%，治疗前列腺增生疗效与非那雄胺高度等效。

2014年中国良性前列腺增生诊断治疗指南指出，植物制剂适用于良性前列腺增生及相关下尿路症状的治疗。前列腺炎诊断治疗指南则推荐植物制剂为Ⅱ型和Ⅲ型前列腺炎的治疗药物。指南所说的“植物制剂”就是指花粉类制剂与植物提取物。 根据国家药品不良反应监测中心在2009年1月至2018年12月提供的不良反应数据进行统计：近10年间，2986万人服药，共监测到1536例药品不良反应，不良反应发生率仅为万分之0.5，且所有不良反应病例经治疗都好转或痊愈。

前列康牌普乐安片是国内第一个专业治疗前列腺疾病的纯花粉制剂。为了保证足够的有效成分，康恩贝使用的油菜花粉来自青海省门源县，当地日照时间是内地的2倍以上，昼夜温差高达23℃。

上市30多年来，前列康牌普乐安片曾荣获国家科学技术进步三等奖、国家技术开发优秀成果奖、国家医药管理局优质产品、浙江省科学技术进步奖二等奖等多项荣誉，共获得8项国家发明专利与1项外观专利。

目前，前列康牌普乐安片的销售网络已经遍布全国30多个省市自治区，产量、销售量、销售额和市场占有率连续数十年在国内同类产品排名中位居首位，累计销售超过50亿元。产品还远销保加利亚、泰国、克罗地亚、新加坡、印度尼西亚等国，并在新加坡、印度尼西亚等国家申请注册了商标。

（作者崔云系浙江省名中医、浙江省中医药学会男科分会主任委员、宁波市中医院院长）

原标题：《【学会专稿】浙产名药：前列康牌普乐安片补肾固本》

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