全国获批一类新药1/3来自上海（上海生物医药创新策源能力处于全国领先地位）

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今天召开的上海市政府新闻发布会上，市科委副主任朱启高表示，总体来说，上海生物医药创新研发实力呈现持续提升的良好发展态势。2020年，全市生物医药企业共获国家药监局药品批件177个，其中生产批件18个；获批国家重点研发计划项目26项，无线心脏起搏器、国产化粒子治疗装置等一批重大项目进入国家专项。CT核心部件5MHU医用球管实现国产化，全球首台75厘米超大孔径3.0T磁共振设备诞生于上海。值得一提的是，自2008年起实施的“重大新药创制”国家科技重大专项，至今已收获60多个获批的一类新药，上海约占三分之一，可以说上海生物医药创新策源能力处于全国领先地位。

根据国家和上海的整体战略部署，在研判国内外生物医药科技创新、产业发展现状和趋势的基础上，上海明确提出要进一步提升本市生物医药创新策源能力，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

下一步，我们将重点推进以下几方面工作。

一是加快建设国家生物医药战略科技力量。

一方面，加快推进硬X射线、软X射线、超强超短激光、上海光源二期、转化医学、活细胞成像等国家重大科技基础设施项目建设。另一方面，积极争取一批重大科技基础设施项目列入国家“十四五规划”并加快启动建设。同时，进一步推动生物医药领域重大科技基础设施面向国内外各类创新主体开放，产出更多变革性科研和产业化成果。

二是加快布局一批市级科技重大专项和创新研究机构。

持续实施糖类药物等市级科技重大专项。积极做好重大突发传染病关键核心技术及防控、阿尔茨海默病诊治新靶标和创新药转化等项目前期研究，尽快新布局一批市级科技重大专项。同时，加快推进复旦附属中山医院国家放射与治疗临床医学研究中心和上海国际医学科创中心·公交综合体、上海交通大学附属仁济医院上海市免疫治疗创新研究院、上海科技大学上海临床研究中心等创新研究机构筹建工作。

三是持续加强创新产品研发支持力度。

在创新药研发方面，对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药，按照不同临床试验阶段，择优给予不超过研发投入40%的资金支持。在改良型新药研发方面，对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的改良型新药，择优给予不超过研发投入20%的资金支持；在创新医疗器械研发方面，对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，给予一定资金支持；对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在本市生产的产品，再给予不超过研发投入40%的资金支持。

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