浙江省药监局公布对浙江章华保健美发实业有限公司等44家化妆品生产企业飞行检查结果和
中国质量新闻网讯 近日，浙江省药品监督管理局发布关于2021年化妆品生产企业飞行检查情况（2021年第1期）的通告。
据通告，2021年1-6月，浙江省药监局组织对浙江章华保健美发实业有限公司、浙江卓妍化妆品科技有限公司、义乌市蝶源化妆品有限公司等44家化妆品生产企业进行飞行检查，检查和处理情况如下。
2021年化妆品生产企业飞行检查情况（2021年第1期）
序号
企业名称
许可证
编号
生产地址
检查日期
主要问题
处理措施
整改情况
备注
1
浙江卓妍化妆品科技有限公司
浙妆20190054
湖州市吴兴区经济开发区埭溪分区创意路1999号
2021年3月1-3日
现场未能提供质量管理部门对原料、中间产品和成品的放行记录；实际生产的产品批号与企业批号管理规程制定的批定义不符；微生物和理化检验均无完整的检验过程记录，检验原始记录中无检测仪器设备信息，无检验人和复核人签名。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
2
义乌市蝶源化妆品有限公司
浙妆20180055
义乌市义亭镇五联路199号生产楼4-5层
2021年3月1-3日
检验人员履职能力不足；生产设备的清洁消毒不到位；培训考核档案记录不全；部分生产员工无有效健康证明。
现场检查发现企业有一款产品涉嫌未经备案销售。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
对涉嫌销售未经备案的普通化妆品的行为，已立案查处。
3
金华兴伟化妆品有限公司
浙妆20200006
金华市浦江县东部挂锁集聚区F区9幢701-702-801室
2021年3月4-6日
检验人员履职能力不足；人员健康档案不全；部分批生产记录不规范；未按规定对仪器仪表进行检定或校准。
现场检查发现企业在许可地址外从事化妆品生产。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
对涉嫌未经许可从事化妆品生产的行为，已立案查处。
4
蔻诗曼嘉化妆品（中国）有限公司
浙妆20190030
嘉兴市平湖经济技术开发区新明路1789号
2021年3月8-10日
企业质量负责人对化妆品相关法律法规不熟悉，未有效履职；批生产记录中包材检验复核、清场记录等复核由他人代签名，成品微生物检验无复核签名。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
5
传化集团有限公司日用品分公司
浙妆20160012
杭州市萧山区宁围街道宁新村
2021年3月10-12日
部分原料货位卡标识和标签信息不完整；微生物检验报告及记录，原始记录表设计缺失培养基配置记录等内容。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
6
蝶柔化妆品（浙江）有限公司
浙妆20160052
桐乡市河山镇工业区内
2021年3月11-13日
质量管理部门未独立行使放行权；微生物检验原始记录不规范；仓库管理不规范；批生产记录部分信息不全。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
7
义乌市佰雅生物科技有限公司
浙妆20180055
义乌市义亭镇五联路199号生产楼4-5层
2021年3月16-18日
质量管理部门未独立行使中间产品放行权；检验人员履职能力不足；生产负责人对生产工艺不熟悉；部分产品批生产记录不完整；培训考核档案记录不全。
现场检查发现企业涉嫌更改一款化妆品产品使用期限。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
对涉嫌更改化妆品使用期限的行为，已立案查处。
8
金华市丹霓丝化妆品有限公司
浙妆20190011
金华市婺城区彩虹路198号
2021年3月15-17日
质量负责人不在岗，不能有效履职；检验记录不完整；仓库管理不规范；实际生产的产品批号规则与企业制定的批号规则不一致，生产记录不完整；未按要求对产品进行留样，未建立留样记录。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
9
杭州菲丝凯化妆品有限公司
浙妆20160003
杭州市杭州经济开发区白杨街道银海街755号
2021年3月18-20日
企业实验室管理不规范；原辅材料、成品存放货位卡标识信息不完整；批生产记录不完整。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
10
湖州尚色化妆品有限公司
浙妆20190048
湖州市吴兴区化妆品产业科技孵化园3号
2021年3月24-26日
部分设备清洁消毒制度与实际操作不符；新进员工岗前培训考核无具体考核内容；留样产品无留样跟踪检验记录。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
11
浙江采药堂生物科技有限公司
浙妆20160182
临海市永丰镇上郭村
2021年3月24-26日
仓库管理不规范；生产设备清场清洁不彻底；未按要求对产品进行留样，未建立留样记录。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
12
浙江潮真彩化妆品有限公司
浙妆20180071
东阳市东阳经济开发区长松岗功能区兴业街158号6楼
2021年3月29-31日
检验人员履职能力不足；部分设备清洗不到位，设备消毒记录不完整；仓库管理不规范；批生产记录不完整。企业的留样记录不规范，部分产品未留样。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
13
台州市华美日化有限公司
浙妆
20160359
台州市椒江区三甲街道和平村
2021年4月7-8日
现场检查时该企业已停产。
--
--
企业恢复生产前应按规定报告，经检查符合要求后方可生产。
14
浙江绿岛科技有限公司
浙妆2016005
台州市三门县海润街道工业大道5号
2021年4月12-14日
质量负责人未有效履行放行职责；空气净化系统未安装初效、中效过滤装置，洁净区环境监测不规范。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
15
浙江莱迈生物科技有限公司
浙妆20200009
临海市江南街道汇丰北路118号3层
2021年4月15-17日
原料管理不规范；空气净化设备安装的压差表无检定报告。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
16
浙江艾尔玛化妆品有限公司
浙妆20160159
衢州市衢江区天湖南路55号
2021年4月12-14日
质量负责不能有效履职，公司质量管理体系未能持续有效运行；检验员无检验等相关专业，也未经相应的专业技术培训；仓库管理不规范；未按留样制度规定进行留样。
现场检查发现企业一款产品涉嫌未按备案资料载明的技术要求生产。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
对涉嫌生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品行为，已立案查处。
17
浙江西臣生物科技有限公司
浙妆20190036
衢州市绿园中路6号3幢
2021年4月15-17日
车间环境日常监测实施与企业制度规定不一致；检验人员履职能力不足，管理不规范；易燃易爆品储存管理不到位。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
18
浙江丽芙秀化妆品有限公司
浙妆20180009
义乌市佛堂镇大士路67号
2021年4月15-17日
原料仓库、成品仓库和半成品仓库未配备温湿度控制设施；批生产记录不完整；对易燃品专区存放执行不到位。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
19
温州恩姿秀化妆品有限公司
浙妆
20160243
永嘉县桥头镇外垟头工业区
2021年4月19-21日
质量安全负责人未按照要求组织实施质量管理体系；检验人员对部分检验项目操作不规范；企业规定的批生产记录与实际批生产记录中不一致。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
20
温州古木生物科技有限公司
浙妆
20190001
温州市龙湾区永兴街道滨海三路22号19幢5楼
2021年4月22-24日
公司未对新入职检验人员开展岗前培训，现场实操考核该人员检验能力偏弱；部分仪器仪表未进行校准；生产设备的清洁、消毒操作规程与实际不符。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
21
浙江雅露生物科技有限公司
浙妆20200002
吴兴区埭溪镇创业路1616号美妆科创中心6号楼
2021年4月19-21日
公司质量部门、生产部门、仓储部门等岗位未依法履职；检验室管理不规范；未按规定对原料进行储存；部分产品的批生产记录不完整。
现场检查发现企业涉嫌使用超过使用期限原料生产化妆品。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
对涉嫌使用超过使用期限原料生产化妆品的行为，已立案查处。
22
美丝黛（杭州）化妆品有限公司
浙妆20180027
杭州市余杭区良渚街道通运街368号二层2A
2021年4月22-24日
公司仓库管理不规范，原辅料、成品（半成品）及包装材料等仓库均无货位卡；检验原始记录不规范；设施设备维护不到位。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
23
杭州优图碧化妆品有限公司
浙妆20160011
杭州市西湖区双浦镇轮渡路16号3幢
2021年4月26-28日
检验员对产品检验相关流程和要求不熟悉；设施设备维护不到位；未按要求对产品进行留样。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
24
金华瑾色化妆品有限公司
浙妆20180074
金华市金东区孝顺镇鞋塘东港北街788号
2021年5月10-12日
质量安全负责人对化妆品相关法律法规不熟悉，不能有效履职；检验员不熟悉检验相关的项目、流程和操作步骤，未开展检验复核工作；未严格执行生产管理制度，批生产记录、检验记录不全，不能有效追溯；供应商管理不到位；新增人员未进行岗前培训。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
25
杭州慧吉生物科技有限公司
浙妆20180002
杭州市余杭区仁和街道顺水桥路3号1幢、2幢
2021年5月10-12日
企业检验人员履职能力不足，未按照相应质量标准对成品进行检验；未严格执行放行管理制度；生产设备清洁不到位；供应商档案内容不全；批生产记录不完整。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
26
宁波曜湖生物科技有限公司
浙妆
20170047
宁海县桃源街道科九南路6号
2021年5月10-12日
生产负责人未能有效履职；批生产记录不完整；未按要求在清洁区和其它生产区之间安装压差监测设备，温湿度计未校验；部分原料标示信息与实际不相符。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
27
东阳市晞谜生物科技有限公司
浙妆20180016
东阳市东阳经济开发区长松岗功能区长松路18号
2021年5月10-12日
质量安全负责人不能有效履职；检验员对化妆品检验工作不熟悉；计量器具未定期检定；部分产品的批生产记录不全。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
28
义乌市美多丽日化有限公司
浙妆20160254
义乌市大陈镇龙山工业小区（省博饰品配件公司内）
2021年5月13-15日
质量安全负责人不能有效履职；原检验员已离职，未及时配备符合资质的检验人员；部分产品无批生产记录；计量器具定期校验计划落实不到位；仓储管理不规范；未严格落实留样规定。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
29
杭州佳芮化妆品有限公司
浙妆20160291
杭州市桐庐县下城路179号
2021年5月13-15日
未按照产品工艺要求严格执行一般区和准清洁区的环境控制管理；批生产记录不完整；检验原始记录填写不完整；生产设备维修保养不到位。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
30
杭州卓妙实业有限公司
浙妆20170016
富阳区富春街道文居街1707号第1幢
2021年5月13-14日
质量安全负责人不能有效履职；仓储管理不规范；个别产品的检验原始记录不完整；个别产品批生产记录信息不全。
现场检查发现企业涉嫌擅自将化妆品生产车间从三楼改变到一楼车间开展生产。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告，经核查，相关问题已整改到位。
对涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产行为，已立案查处。
31
绍兴市祺达生物科技有限公司
浙妆20180017
绍兴市柯桥区兰亭镇花街村
2021年5月13日
原获批生产场地已改为他用，不再从事化妆品生产。
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企业恢复生产前应按规定报告，经检查符合要求后方可生产。
32
浙江章华保健美发实业有限公司
浙妆20160040
黄岩区东城开发区龙浦路16号
2021年5月17-19日
部分原料的货位卡信息不完整或不一致，未按照原料的规定要求储存；粉单元生产车间未按照《环境监测计划管理制度》开展环境监测。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
33
宁波市海曙茂业工艺品有限公司
浙妆
20190008
宁波市海曙区望春工业园区科茂路336号
2021年5月20-22日
企业自取得《化妆品生产许可证》后未开展化妆品生产。
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企业恢复生产前应按规定报告，经检查符合要求后方可生产。
34
浙江翌添美生物科技有限公司
浙妆20190026
诸暨市山下湖镇工业园区
2021年5月22-24日
现场检查时，处于停产状态，现场未生产。
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企业恢复生产前应按规定报告，经检查符合要求后方可生产。
35
浙江桃妍生物科技有限公司
浙妆20170024
义乌市北苑街道安顺路5号2幢3楼
2021年5月27-29日
原料未进行分区存放，部分原料已过效期；检验员对唇彩的理化检验和微生物检验流程不熟悉；未严格执行人流物流管理；部分设施设备未按要求进行校准或检定。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
36
义乌市多姿化妆品有限公司
浙妆20170048
义乌市北苑街道川塘路3号
2021年6月8-10日
未按照中间产品和成品的检验标准正常开展微生物检验工作；环境监视和测量管理制度执行不到位；未严格执行生产管理制度；培训记录内容不全。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
37
浙江海纳倍康医疗科技有限公司
浙妆20190004
磐安县新渥街道新渥路228号
2021年6月8-10日
仓储区管理不规范，成品与包材混放，未分区存放；部分产品批生产记录内容不完整。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
38
杭州翔鸣化妆品有限公司
浙妆20160271
杭州市临安区青山湖街道市地街33号(2幢三，四楼）
2021年6月8-10日
质量安全负责人未履行产品放行职责；检验人员未经相应的专业技术培训，对成品检验项目不熟悉；原料和包材未设置货位卡；配制间、灌装间内未按要求安装防爆设施。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
39
金华普蕾迪化妆品有限公司
浙妆20200005
金华市婺城区秋滨街道仙华南街358号2号厂房
2021年6月16-18日
产品检验记录不全；个别原料未制定原料内控质量标准；批生产记录不规范。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
40
宁波泉水生物科技有限公司
浙妆
20160045
象山县丹西街道丹霞路79号
2021年6月16-18日
供应商管理制度不完善，原料与成品未分区存放；培训档案不完整；实验室管理制度没有落实到位；部分设备未定期开展检定。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
41
湖州开森化妆品科技有限公司
浙妆20190033
吴兴区埭溪镇小羊山路55号2幢301室
2021年6月16-18日
过期半成品未与合格半成品进行分区存放并进行清晰标识；部分生产设备的使用、维护保养记录不完整；部分产品批生产记录不完整。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
42
东阳市莱曼化妆品有限公司
浙妆20180072
东阳经济开发区长松岗功能区兴业街158号A区6楼
2021年6月21-23日
检验员对微生物检验流程不熟悉，不能有效履职；原料购进索证索票制度未能有效落实；易燃易爆品储存管理不到位。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
43
浙江汉莎洗涤用品有限公司
浙妆20160072
绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区
2021年6月24日
原址不存在该企业。
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企业已注销。
44
浙江彤美生物科技有限公司
浙妆20190025
东阳市白云街道甑山路53-2号二楼
2021年6月24-26日
部分消毒设施不能正常使用，部分功能间混用；部分产品批生产记录不完整；部分员工未建立健康档案，无健康证。
责令整改。
企业已完成整改并上报整改报告。经核查，相关问题已整改到位。
【来源：中国质量新闻网】
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