入行28年 制定200多个标准（里水劳模成中药“指纹图谱”领头人｜致敬劳动者②）

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2020年佛山市南海区劳动模范、先进劳动者和先进集体名单于近日公布，60名个人获表彰。在国际劳动节即将来临之际，里水君与你一起阅读这些里水先进工作者的事迹！

说起一方制药

大家肯定都不陌生

在疫情中，由该企业生产的

“肺炎1号方”对轻症病人

有良好的治疗效果

引起社会对中药治疗的广泛关注

广东一方制药有限公司质量中心。珠江时报记者方智恒摄

一味有效的中药配方颗粒

离不开质检的严格把关！

在一方制药，守住这道关口的人

正是我们今天的主角

广东一方制药有限公司副总经理魏梅

里水劳模故事

从事中药质量评价研究工作28年，目前主要全面负责公司中药配方颗粒技术研发、质量标准研究、质量管理以及安全生产管理工作，2018年，魏梅带领的广东一方制药有限公司技术中心被评为“国家认定企业技术中心”，研发能力和水平在行业内实现国内领先。

多年来，她竭力主导各类标准的制定，先后组织起草广东省和天津市中药配方颗粒标准200多个，主持完成2个中药配方颗粒国家标准示范品种研究，并成功将中药配方颗粒编码规则和编码纳入国家标准及国际标准，使中药配方实现国际编码统一，为我国的中药配方行业作出突出贡献。

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严控质量 从源头保障药材品质

在一方制药质量中心的中药检验室里，质量中心副主任工程师叶瑞莲和其他几位药材鉴别师正忙碌工作，他们每天面对数十种药材，通过眼观、鼻闻、口尝等传统的检验手法，快速鉴别药材真伪，将不合格的药材拒之门外。

药材好，药才好。作为抓药材质量的一把手，魏梅严格从源头上抓起，保证药材质量。“药材质量不是质量部几个人的事情，而是要全员参与。”为了让大家全程参与，魏梅把药材验收小组从原来只有质量部人员参与，调整为生产、质量、技术、仓管和财务等多部门人员都要参与验收。

魏梅说，虽然他们在专业上不如质量部人员，但是每个人都可以有话语权，针对各自领域提出意见建议，把药材验收责任层层压实，最后验收合格药材才可以入仓库，这有效提高了药材的验收效率和质量。

“如果药材入库了，发生霉变，那就是仓管的事，如果入库前有问题没检查出来，那就是验收小组的责任。”魏梅说，通过这样严把质量关，生产出来的药才好。

在药材验收上，魏梅常常被供货商吐槽，认为她太纠结细节。例如供应人参，曾有供货商在里面掺杂一些人参须，一是为了增加重量，二是认为人参须也是人参的一部分，供货没有问题。但魏梅不这么认为，她说，从中医角度，人参须和人参是两种中药，做出来的药效会有偏差，而且不能判断人参须是否从该批次的人参中自然脱落，于是规定了脱落的人参须的重量不能占该批次人参重量的3%，一直坚持至今。正是有着这样的坚持，才缔造了一方制药生产的中药配方颗粒质量王国。

2

四年时间建立生产标准体系

2002年，魏梅从唐山赴广州，放弃了十二年的事业单位工作，开启了一段全然不同的职业生涯。魏梅在一家知名中外合资企业研发部干了整整六年。2008年，魏梅带着她对药品检验、产品研发和质量管理的经验，进入一方制药。在技术中心的四年，她理顺了千余种产品的质量标准、工艺文件。再经历四年，魏梅成为质量中心的负责人。

理顺药材的质量标准，生产工艺等工作并不容易，每个产品生产的工艺不同，要注意的问题也不同，魏梅用四年时间建立了这么一个标准体系，这为以后一方制药的生产质量夯实了基础。

例如车前子，含有大量的粘液质，浓缩的时候容易粘在管壁上，降低浓缩效率，生产结束后不容易清洗，魏梅经过反复试验，最终将合理的流程写入了生产工艺规程中，生产效率和质量得到大大提高。

在质量中心的日子里，魏梅养成了每天翻看质量检验记录的习惯。从大量的原始质量检验记录中找到问题，用彩色贴纸把问题和方法提示给员工，成了她工作中的一大乐趣。她常常说，下属工作出现失误，管理者也要反思，企业管理体系的文件是不是足够完善，能够供员工学习和反思。

3

带头建立中药配方颗粒产品“指纹图谱”

目前，中药配方颗粒虽然已经出口众多国家和地区，但受到各国法规限制，大多是以食品膳食补充剂而非药物的形式。由于中药配方颗粒标准尚未统一，社会监管面临着如何鉴别药材真伪优劣的巨大压力，中药的出口也一直是个难题。

魏梅介绍，为了确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致，一方制药建立起了中药配方颗粒产品的“指纹图谱”和“特征图谱”，并且进行了中药分煎、合煎比较研究、等量性与等效性研究等科研工作。

经过长时间攻坚，魏梅带领研究团队解决了中药配方颗粒在不具饮片外形后品种的真伪鉴别和质量优劣评价等重大技术问题，并建立了中药配方颗粒从药材源头到成品的质量标准，赋予了中药配方颗粒更科学的内涵，建立了近700味原药材及其配方颗粒薄层鉴别图谱。

“要走别人不敢走的路。作为中药配方颗粒领导企业，一方制药需要站在行业的角度，审视是否代表未来发展的趋势，否则就只是一个追随者。”魏梅直言，只有具备这样的社会责任感，敢于试错，企业才能真正做强做大。她畅想，中药配方颗粒技术的广泛应用，将让全世界分享到中药所带来的生活便利。

7年间从一名普通维修员

成长为主任工程师

带领团队完成多项自主研发创新项目

拥有5项国家发明专利申请

获市区多个行业的技术能手

技能人才称号……

下一期，里水君将带你了解

广东志高空调有限公司

设备主任工程师刘基洋的故事

敬请期待哦~

来源：珠江时报 文/陈志健 图/廖明璨

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原标题：《入行28年，制定200多个标准，里水劳模成中药“指纹图谱”领头人｜致敬劳动者②》

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