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探究制药企业ABC资质证书:分别是什么?

2023-09-01 03:36:36
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制药企业a证:a代表自行生产的药品上市许可持有人,批文拥有者和生产企业相同。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。

制药企业b证:b代表委托生产的药品上市许可持有人。b证制药企业和药品生产的企业不同,自身不从事药品生产,需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理制药企业b证。

制药企业c证:c证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托,生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得a证,在接受委托生产活动时,需要取得c证,a证无法代替。

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网友评论
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  1. 2024-03-21 04:07不如笑着放手[内蒙古网友]202.136.222.107
    abc证取得需要企业严格按照药品生产管理规范进行生产有利于消费者放心使用药品。
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  2. 2024-02-16 12:02过路人[北京市网友]49.52.102.114
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  3. 2024-01-13 19:57刘世交[陕西省网友]203.33.7.45
    对制药企业拥有完整abc证是合规经营基础也是保障药品质量和安全重要手段。
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  4. 2023-12-11 03:52南琴[青海省网友]124.147.170.182
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  5. 2023-11-07 11:46念奴[云南省网友]175.9.202.107
    abc证包括GMP证、药品生产许可证和药品经营许可证是制药企业合法生产和销售药品必要条件。
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  6. 2023-10-04 19:41乔玲儿[江苏省网友]103.233.131.10
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