华邦健康子公司药品阿那曲唑片获得一致性评价认可
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华邦健康旗下子公司新研发的药品-阿那曲唑片已通过国家药品监督管理局的一致性评价。该药品是一种重要的抗癫痫药物,具有显著的抗抑郁和抗焦虑作用。经过一致性评价的通过,意味着该药品与原研药的质量、疗效和安全性达到一致水平,有望为患者提供更稳定、安全、有效的治疗选择。这一成果标志着华邦健康在药品研发领域的进一步突破,也为公司在抗癫痫领域的产品线扩展和市场布局提供了坚实的支持。未来,公司将继续致力于创新药物的研发,为患者提供更多更好的治疗选择。
上证报中国证券网讯(记者 张良)华邦健康20日午间公告称,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告,阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药公司,该产品于1995年在美国获批上市。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
公司方面表示,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。本次公司全资子公司华邦制药的药品阿那曲唑片通过一致性评价,将提高公司产品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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