基药目录调整（8类药品无缘基药目录）

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11月15日，国家卫生健康委药政司组织研究修订的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》向社会公开征求意见。

此次基药目录调整，首次提出了儿童药品目录，这意味着儿童用药迎来重大利好。

修订草案明确，国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录，其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。

今年9月，国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》也提出，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，探索制定国家儿童基本药物目录。

这一次，国家卫健委明确要求设立儿童基本药物目录，儿童用药目录终从探讨到落地。

关于基药目录，最新官方消息有哪些？

▋独家品种要经过单独论证

纳入国家基本药物目录中的药品，应当是经国家药品监管部门批准，并取得药品注册证书或批准文号的药品,以及按国家标准炮制的中药饮片。除急（抢）救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

▋基药目录或将3年一调整

上一版基药目录管理办法是于2015年发布的。也就是说，6年之后，基药目录管理办法再次修订。

此次修订草案明确：国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

▋8类药品无缘基药目录

基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。

下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的，以及纳入国家重点监控合理用药目录的；

（三）因严重不良反应，国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（四）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（五）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

（一）发生严重不良反应，或临床诊疗指南、疾病防控规范发生变化，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；

（二）根据药品临床综合评价或药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（三）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

参考资料：

1.药物政策与基本药物制度司.

http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/202111/068c31b85cb7486b9f77057b3e358aae.shtml

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