省药监局发布101个中药配方颗粒省级标准

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10月29日，云南省药品监督管理局发布《关于发布实施<云南省中药配方颗粒标准>（第一批）的公告》，此次公布的中药配方颗粒省级标准共101个，该批标准自2021年11月1日起正式实施。

近年来，省药监局高度重视中药配方颗粒发展工作，早在2018年，为贯彻落实《云南省人民政府关于促进中药饮片产业发展的若干意见》有关精神，云南省开展了中药配方颗粒试点研究工作，截至2020年底我省有4家配方颗粒试点企业投入生产。

建立完善的标准体系是规范中药配方颗粒发展的重要基础，2月10日，国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，要求中药配方颗粒应符合国家药品标准，无国家药品标准的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。为加快制定符合新的国家技术要求的中药配方颗粒标准，省药监局第一时间成立专项工作组，积极开展调研、座谈，并结合云南省实际，制定了《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求》（试行），按照“优先选择市场急需、供应量大且满足临床组方配伍需要的品种”的原则，建立实施“企业申报、专家审评、检验复核、公示、发布”的工作机制，自今年5月起先后组织对170余品种开展了审评工作，在吸纳相关意见的基础上，发布了西洋参等101个中药配方颗粒省级标准。

截至目前，加上国家药监局出台的196个国家标准，共计297个品种，云南省中药配方颗粒标准体系初步建成，基本能够满足我省中药配方颗粒生产和临床使用的标准需求。

【来源：云南省药品监督管理局_省局动态】

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