2021年中成药（中药配方颗粒集采数据分析）

8月9日，在答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》时，国家医保局表态十分重视，下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。

当前中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约 60%-75%，销售费用维持在 30%。配方颗粒进入集采，将进一步压缩中间环节的空间，同时，行业内前期修炼内功、具备规模成本优势的龙头企业或将。

而中成药作为我国中药市场中第一大品类，近年市场规模稳定增长。2019年我国中成药市场规模为5386.55亿元，同比增长7.55%，预计2025年市场规模可达7879.30亿元。

我国医药市场结构及预测(亿元)

实施中药配方颗粒集采难度大

2019 年 11 月 8 日，国家药品监督管理局组织起草了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》;同天，国家药典委发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，涉及 160个品种。

2020 年 11 月 26 日，国家药典委员会对 8 个品种的标准进行二次公示。

2021 年 4 月 30 日，国家药典委员会对中药配方颗粒国家药品标准第二批 36 个品种进行公示。

中药配方颗粒常用品种约 400~600 种，标准制定稳步进行，但从当前情况来看，仅形成 196 个品种。

类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件。

同时，除对质量标准进行限定外，加成的取消、当量的统一亦是中药配方颗粒全国集采的大前提。

由此可看出，当前中药配方颗粒的全国集采时机或未完全成熟，有分析认为或仍存在两年以上的时间窗口。

中药配方颗粒集采降幅或较缓和

此前，青海省、浙江省金华市、河南省濮阳市等地，相继小规模试点中成药带量采购。在品种最高限价前提下，很多产品降价幅度超20%。对于销量较大的中成药品种，市场价格仍有可压缩的空间。

但与化药的生产成本相对固定所不同，中药配方颗粒上有对应的是中药饮片及中药种植业。由于气候、自然灾害等不可控因素的存在，其生产成本波动性较大。

因此，中药配方颗粒的资源属性决定其降幅相较于化药品种或更加缓和。

竞争格局分析

根据今年2月份四部门发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。

随着上述政策的放开，中药配方颗粒行业入局者预计将不断增多。目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量已经超过60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即将布局中药配方颗粒，未来行业竞争预计将愈加激烈，市场规模也将不断扩大。

而在中成药方面，今年4月，广东省医保局明确：按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，纳入集采范围的59个中成药。

以广东牵头16省市集采为开端，将中成药纳入联盟集采，无疑将会给产业带来极其深远的影响，一旦成功必将向全国推广，巨大的中成药市场也将面临阵痛。

附中成药相关行业数据：

1、中成药医疗机构销售情况

2019年，我国医院销售排名前20的中成药中，治疗领域主要以脑血管疾病、心血管疾病为主。其中销售额排名前三的分别是注射用血栓通(冻干)、注射用丹参多酚酸盐和注射用血塞通(冻干)，销售额分别为62.83亿元、41.35亿元和39.28亿元。

2020年上半年重点城市公立医院中成药前20药企：

2、纳入基药目录数量增速高

目前我国基药目录中化学药及生物制品占据大多种类，2018年基药目录中，化学药及生物制品有417种；中成药有268种。自2009年以来，随着我国基药目录不断扩容，化学药及生物制品、中成药的种类在基药目录中均实现快速增长。

中成药在基药目录中种类增速高于化学药及生物制品。从增速方面来看，中成药种类在2012和2018年版基药目录增速分别为99.02%和32.02%，高于化学药及生物制品的54.63%和31.55%。

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