这些板蓝根 维C（丹参片全国召回 你家小药箱有没有中招）

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近日，国家药监局官网发布了关于10批次药品不符合规定的通告，速速检查一下，你家的小药箱有没有“中招”

不符合规定药品名单

不符合规定药品情况

主要不合格项目包括装量差异、重量差异、崩解时限、微生物限度（需氧菌总数）、水分、溶出度、溶液的颜色等。

装量差异是药物制剂的均匀性检测指标之一。

崩解时限用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网；如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。药品在介质中不崩解或崩解时间过长，反映主药有效性不佳或是药效开始有一定的延迟；不符合规定的主要原因是工艺控制不当等。

微生物限度检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常是由于药品包装不严，在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降，导致药品水解等。

溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

溶液的颜色是将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较，或在规定的波长处测定其吸光度，可以在一定程度上反映药物的纯度，能够通过对颜色的检验有效判断药物原料及注射剂是否存在有色杂质，虽然不是对有色杂质的定量检查，但是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的有效方法。

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