我省涉疫药品和医疗器械质量安全平稳可控

「本文来源：青海法治报」

（记者 郭佳）11月19日，记者从青海省药品监督管理局获悉，省药监局持续加强新冠肺炎病毒疫苗和核酸检测试剂质量监管，加大疫情防控药械质量监督检查力度，截至目前，全省涉疫药品和医疗器械质量安全形势总体平稳可控，未发生质量安全事故。

我省突发新冠肺炎疫情以来，省药监局对全省新冠病毒疫苗管理和接种工作再动员、再部署、再落实，组织四个专项督导组分赴各市、州开展督导检查，督促落实属地监管责任和疾控机构、接种单位的部门管理责任。对西宁市5区2县零售药店落实“四类药品”销售实名登记、报告以及疫情防控措施等工作开展督查检查，织密“四类药品”销售监测网，切实发挥零售药店疫情防控监测预警“哨点”作用。省药监局重点对各类防疫物资以及纳入我省诊疗方案的省内生产的药品、防疫用临时院内制剂品种或原料净药材等60余批次，开辟检验检测绿色通道，按标准在最短时限内完成检验检测任务，发布质量公告，保障药械质量安全。

目前，全省各级药监部门对各级疾控机构和新冠疫苗接种单位、新冠病毒核酸检测单位开展了全覆盖监督检查，排查风险隐患76条，已全部责令现场整改。全省所有疫苗储存、接种单位均具备合法资质，冷链设施基本完备、运行良好，全省现有的冷链设备基本能够满足运转和储存的需求，疫苗总体安全有效，核酸检测试剂供应充足、质量稳定；检查药械生产、经营企业4294家，责令整改157家，行政处罚26家，停业整顿55家，约谈医疗机构使用单位12家。

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