贵港市市场监管局责令广西源芳堂中医药科技有限公司召回其生产的医疗器械产品

「本文来源：中国质量新闻网」

中国质量新闻网讯 据广西贵港市市场监管局网站11月5日消息，经调查评估，广西源芳堂中医药科技有限公司取得医用冷敷贴（产品备案号：桂贵械备20210004号）后，未严格按照经备案的产品技术要求组织生产上述医疗器械、未建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）规定。

依据《医疗器械召回管理办法（试行）》（国家药品监督管理总局令第29号）规定，贵港市市场监督管理局现责令该公司按照《医疗器械召回管理办法（试行）》（国家药品监督管理总局令第29号）规定于11月30日前召回已生产医用冷敷贴（产品备案号：桂贵械备20210004号）的所有批次产品。

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