株洲市市场监管局开展防疫类医疗器械专项监督检查

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检查组查看医用口罩产品标签。

红网时刻2月5日讯（通讯员 侯乐）为认真贯彻落实株洲疫情防控的部署要求，进一步加强防疫类医疗器械产品质量监管，确保全市防疫类医疗器械产品质量安全，近日，株洲市市场监管局在全市范围内深入开展防疫类医疗器械专项监督检查，对生产、经营、使用环节防疫类医疗器械产品质量安全进行全面排查，并对企业产能、销售及库存等情况进行摸底，确保市场供应。

检查组在生产环节，重点检查了湖南博润医疗器械有限公司、湖南蓓乐生活用品有限公司等获证在产医用口罩和防护服生产企业，对原材料采购、生产全过程进行检查，督促企业落实产品质量安全主体责任，加强对原材料进货质量和生产工艺过程控制。

在经营环节，检查组全面检查了千金大药房、益丰大药房、老百姓大药房等连锁药店和株洲杏林大药房、湖南汉方神农中医馆等单体药店，重点查看医用口罩、额温枪等产品标签、说明书、产品注册证、生产日期、有效期是否符合法规要求，是否审核过供货方合法资格，是否设立专柜或专区进行销售等内容。同时，检查组查看了株洲公共卫生应急储备仓库（湖南千金医药股份有限公司）防疫类产品的购进和存储情况。

在使用环节，检查组对株洲市中心医院等医疗机构购进和使用新冠检测试剂、一次性病毒采样管、医用防护服等防疫类产品进行全面排查，重点检查是否严格履行进货查验程序，产品资质和进货渠道是否合法等内容。同时，对株洲新冠疫情政府定点检测机构湖南圣洲生物科技有限公司使用新冠检测试剂的情况进行了监督检查。

通过专项检查，进一步落实规范株洲防疫类医疗器械产品在生产、经营、使用环节的要求，强化主体责任意识，确保防疫类医疗器械安全有效。下一步，株洲市市场监管局将对检查发现的问题开展跟踪检查，巩固专项检查成果，制定有效的风险防控措施，提升监管成效。

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