提升药品监管水平（福建漳平市市场监管局的秘诀是……）

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中国质量新闻网讯 今年以来，福建省漳平市市场监管局认真贯彻上级各项决策部署，全面落实药品安全“四个最严”要求，在药品流通领域全力编织“监督网”“防御网”“服务网”，扎实做好药品安全监管工作。

“监督网”——加强风险防控

持续采取“驻乡巡村”工作方式，弥补基层监管力量不足的情况，形成日常监管全覆盖。由局机关药械股牵头，集中药品专业监管人员，主动向当地党委、政府介绍“驻乡巡村”工作开展情况，争取当地党委、政府和相关部门的支持和配合，对全市药品、医疗器械经营使用单位进行较全面检查。截至目前，漳平市药品、医疗器械经营企业每年检查覆盖率100%，使用单位检查覆盖率达80%。

“防御网”——加强风险防控

通过日常监管和专项整治结合，跨部门联合，和股所队联动执法，着力将各类安全隐患消除在萌芽状态。围绕中秋国庆“两节”期间药械安全、医疗器械质量安全、中药饮片、麻精药品、含特殊药品复方制剂、含兴奋剂药品生产经营、新冠病毒疫苗和新冠病毒检测试剂、化妆品等开展专项行动，查清其主要质量安全隐患和安全生产存在的问题，并及时采取措施防控、消除产品经营质量问题和安全风险，确保企业经营和产品质量“双安全”，确保不发生系统性、区域性和行业性质量安全事件和重大安全事故。

今年以来，共出动2100人次，检查药品经营企业75家，医疗器械经营企业89家，医疗机构180家，立案查处药械案件13起，罚没款金额43.91万元，查处化妆品案件10起，罚没款金额10.1万元。

“服务网”——主动靠前服务

坚持监管与服务并重，突出服务优先，为企业发展办实事、解难题。一是持续开展药品经营企业“互助互查”活动。今年以来，共组织26名药学技术人员对11家药品经营企业开展GSP“互助互查”活动，有效提升药品经营企业药学人员的专业技术水平。二是成立帮扶工作小组。为需换证的药品经营企业提供上门帮扶，分析企业存在的问题，点对点、面对面为其提供技术支撑及专业化指导，使企业少走弯路，力争一次性通过。在监管执法检查后，积极开展“回头看”和再帮扶，确保企业存在问题全部整改到位。

（供稿：福建省市场监管局）

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