PD L1联合化疗（三阴乳腺癌治疗的重磅利器）

TIPS：本文共有 1461 个字，阅读大概需要 3 分钟。

近年来，肿瘤免疫治疗已成为晚期恶性肿瘤治疗的重要手段之一。肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，具有良好的安全性及耐受性。

PD-1/L1 抗体药物作为肿瘤免疫治疗的代表药物，在晚期恶性肿瘤治疗中取得了巨大的成功。

2019年3月8日，FDA批准了阿特朱单抗atezolizumab与紫杉醇蛋白结合的联合批准用于无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成年患者。

招募君也为大家找到了PD-L1联合化疗治疗三阴乳腺癌患者的相关临床试验项目，符合临床项目报名标准的患者可以踊跃的报名，我们将为大家提供最适合的临床项目。

1试验药物

Atezolizumab注射液

2适应症

三阴乳腺癌

3试验目的

本研究将评价Atezolizumab与紫杉醇联合、继之以Atezolizumab、剂量密集多柔比星或表柔比星（研究者选择）和环磷酰胺治疗的辅助治疗与紫杉醇单药治疗、继之以剂量密集多柔比星或表柔比星（研究者选择）和环磷酰胺治疗的辅助治疗相比在II～III期TNBC患者中的疗效、安全性和药代动力学。

4试验设计

试验分类：其他

试验分期：III期

设计类型：平行分组

随机化：随机化

盲法：开放

试验范围：国际多中心试验

5主要入选标准

1、签署知情同意书（ICF）。

2、经研究者判断，患者具有遵守方案规定的能力。

3、签署ICF时年龄≥ 18岁，男女不限。

4、东部肿瘤协作小组（ECOG）体力状况评分：0或1。

5、患有非转移性可手术治疗的II～III期乳腺癌(患有淋巴结阴性疾病的患者其病理学肿瘤大小须>2 cm。如果至少有1个病灶>2 cm，则患有淋巴结阴性、多灶性、多中心或双侧乳腺癌的患者具有合格性。)

6、组织学检查结果记录为TNBC（HER2、ER和PgR状态为阴性）

7、通过代表性肿瘤组织标本中心实验室检测确证记录的肿瘤PD-L1评价结果。

8、充分切除：患者必须已进行保乳术或乳房切除术/保留乳头或皮肤的乳房切除术。

9、病理学肿瘤-淋巴结转移分期（国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会[UICC/AJCC]，第8版）：进行病理学淋巴结状态评价的患者必须进行前哨淋巴结活组织检查（SLNB）和/或腋下淋巴结清扫术。

10、如上所述，仅当所有双侧浸润性病灶由中心实验室经组织学检查证实为三阴病灶并且已完成双侧病理性肿瘤-淋巴结转移分期，则患有同步双侧浸润性疾病的患者具有合格性。

11、最终乳腺癌手术（或如果乳腺癌需进行额外切除术，则为最后一次以治愈为目的的手术）和随机分配间不能超过8周（56天）。

6主要排除标准

1、浸润性乳腺癌既往病史。

2、 UICC/AJCC肿瘤-淋巴结转移分类（第8版）中规定的T4临床肿瘤，包括炎症性乳腺癌。

3、对于当前诊断的乳腺癌，既往全身性抗癌治疗（如，新辅助疗法或辅助治疗）包括但不限于化疗、抗-HER2治疗（如，曲妥珠单抗、trastuzumab emtansine、帕妥珠单抗、拉帕替尼、奈拉替尼或其他酪氨酸激酶抑制剂）、激素疗法或抗癌RT，本研究条件下计划的治疗方法除外。

4、因任意恶性肿瘤既往接受蒽环类药物或紫杉烷治疗。

5、DCIS和/或LCIS病史，采用全身治疗、激素疗法或RT治疗同侧乳腺癌，随后出现侵润癌。

6、RT辅助治疗出现临床指征时禁用RT治疗。

7、随机分配前，根据方案中任意规定，出现心肺功能障碍。

8、随机分配前5年内既往患有恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计，且经治疗后预期可痊愈的恶性肿瘤除外（即，已适当治疗的宫颈原位癌或基底或鳞状细胞皮肤癌）。

如果觉得《PD L1联合化疗（三阴乳腺癌治疗的重磅利器）》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！