省药监局稽查五处召开“无菌类医疗器械生产经验交流暨资源对接现场会”

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2021年10月28日上午，省药监局稽查五处在大庆三联实业开发有限公司组织召开“无菌类医疗器械生产经验交流暨资源对接现场会”，全市6家无菌类医疗器械生产企业及11家药品批发、零售连锁企业共计30余人参会。

与会人员现场观摩了大庆三联实业开发有限公司医用口罩洁净车间、化验室、包装车间、环氧乙烷灭菌室、解析室、成品库等，在企业介绍下，详细了解了口罩生产环境和流程、检验、灭菌、解析等情况。企业管理者代表刘斌向参会人员做了经验介绍，从口罩生产需要开展哪些关键性研究试验以及如何强化生产环境的日常管理、质量控制、口罩成品控制等方面分享了医用口罩生产质量管理经验，指出了生产过程需注意的问题。同时表态拟降低医用口罩价格，以原料和人工的最低成本价普惠大庆百姓，希望得到当地批发、零售连锁企业的支持。大庆市鑫世一大药房连锁有限公司、大庆医药有限责任公司代表零售连锁及批发企业充分肯定了大庆三联实业开发有限公司医用口罩的质量控制，表示要加大对大庆市医疗器械生产企业的支持力度，加强采购合作。

稽查五处负责人提出，要继续为无菌医疗器械生产经营企业做好服务，促生产和经营多交流沟通，促资源信息进一步互通共享，最终达到生产经营企业合作共赢、共同发展的目的。同时强调无菌医疗器械生产企业要继续加强质量安全防控力度，落实好质量安全主体责任；经营企业要保障好供应，加强价格自律，严把医用口罩采购质量关，消除风险隐患。

与会人员现场沟通交流气氛热烈，经营企业纷纷表示通过省药监部门为生产经营搭建对接平台，近距离观摩了医用口罩的生产流程及质量控制，对大庆医疗口罩质量充满信心，并表示在以后的采购中要重点考虑地产产品。

【来源：黑龙江省药品监督管理局_医疗器械监管】

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