奥赛康治疗非小细胞肺癌药物上市申请获受理

TIPS：本文共有 484 个字，阅读大概需要 1 分钟。

新京报讯（记者 张兆慧）11月17日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康产品ASK120067片的上市申请获受理。

ASK120067片是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%-50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变。

2017年8月28日，ASK120067片获批进行临床试验，治疗经既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+或原发性T790M+局部晚期或转移性NSCLC的相关临床研究。其中，ASK-LC-120067-Ⅰ/Ⅱ-Ⅱb关键临床研究共计入组301例受试者，患者临床获益明显。ASK120067片主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应，患者耐受性较好。

截至目前，同靶点药物国际国内均上市的产品为阿斯利康的奥希替尼。阿斯利康年报显示，2020年，奥希替尼全球销售额为43.28亿美元。

如果觉得《奥赛康治疗非小细胞肺癌药物上市申请获受理》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！