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奥赛康(002755.SZ):与上海药明康德合作开发新药并签署合作开发合同书

2023-06-07 分类:养生资讯

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格隆汇 3 月 18日丨奥赛康(002755.SZ)公布,公司的子公司江苏奥赛康药业有限公司(“子公司”)与上海药明康德新药开发有限公司(“上海药明康德”)于近日合作开发新药并签署《合作开发合同书》。

项目名称:用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药开发。

项目内容:按照中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,“NMPA”)的要求及相关法规的要求,完成治疗Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC的一类新药研发项目的临床前候选化合物(PCC)和临床候选化合物(IND)的相关研究工作。

子公司按照合同约定方式分阶段向上海药明康德支付临床前研发费用、临床里程碑金以及上市销售提成。合同临床前研发费用总额为人民币4000万元整。

合同的履行符合公司战略发展目标的要求,肿瘤领域是本公司主要聚焦领域,尤其针对其中发病率最高的肺癌,已布局系列产品。ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。目前ASK120067获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床II期研究后可有条件批准,奥赛康目前已完成临床II期入组,预计2021年完成临床研究并向CDE申请上市。本次公司与上海药明康德合作开发的创新药项目,除用于Exon14突变的非小细胞肺癌,还将与公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合,用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者,以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者,进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群,使更多的患者获益。该合作将有利于进一步完善公司抗肿瘤产品线,提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。

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