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《药品注册管理办法

2023-07-26 分类:百科

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第一条:为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(一下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。

第二条:中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。

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